- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05946317
Lingual Split -tekniikalla iskeytyneiden poskihammien poisto
Sir William Kelsey Fry -tekniikan arviointi iskeytyneen alemman kolmannen poskihaavan linguaalisessa kirurgisessa poistamisessa, jossa kielihermo on vetäytynyt
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka suu- ja leukakirurgia on viime aikoina laajentunut moniin suuntiin, yleinen tai toistuva käytäntö on edelleen dentoalveolaarinen leikkaus, mukaan lukien impaktiokirurgia. Tärkein osoitus poimimisesta on, onko kolmas poskihammas osallistunut sairausprosessiin.
Pysyvä linguaali- ja tympani-hermon vaurio (makuaistien vaikutuksesta) alaleuan kolmannen poskihaavan poiston jälkeen on edelleen kliininen ongelma suu- ja leukakirurgiassa. Kielen hermovaurion riskin vähentämiseksi Pohjois-Amerikan nykyiset protokollat korostavat poskiläpän nostamista ja poskiläpän noudattamista poiston aikana, joka vaikutti alaleuan kolmanteen poskihampaaseen. Yhteistä menestystä ei kuitenkaan saavutettu, kuten kliininen todellisuus osoitti. Monet potilaat ohjataan edelleen erikoiskeskuksiin kielihermovaurioiden hoitoon. Useimmissa tapauksissa kirurgi ei huomannut mitään tapausta, joka voisi aiheuttaa neurologisen vamman. Vaihtoehtoinen tekniikka on lingual split -tekniikka.
Lingual split -tekniikka poistoa varten vaikutti alaleuan kolmatta poskihampaat, jotka Kelsey Fry esitteli ja Ward kuvaili vuonna 1956 poistamalla ohut pala disto-linguaalista luuta ja poistamalla hammas linguaalisesti. Tämä tekniikka on alun perin suunniteltu poistamaan distaaliset ja linguaalisesti kallistuneet törmäytyneet alaleuan kolmannet poskihampaat. Tämä tekniikka ei ole saanut paljon arvostusta mahdollisen siihen liittyvän sairastuvuuden vuoksi. Tämän tekniikan aiheuttamia komplikaatioita ovat mahdolliset vauriot kielihermossa, lisääntynyt verenvuoto linguaalista kohesiivisesta pehmytkudoksesta, infektion leviäminen sublingvaalisiin tai sublingvaalisiin tiloihin ja turvotus lähellä hengitysteitä. Kielen halkeamistekniikkaan on tehty useita muutoksia, jotka ovat vähentäneet traumaa ja ehkäisevät komplikaatioita. Tämän tekniikan etuja ovat helppous, turvallisuus, vähemmän aikaa vievä ja minimaaliset kudosvauriot ja komplikaatiot hyvillä tuloksilla. Lisäksi se mahdollistaa iskeytyneen kolmannen poskihampaan saamisen yhtenä kappaleena, ja sitä voidaan käyttää luovutushampaana ei-palautettavassa poskihampaassa. Sillä on se etu, että se vähentää jäännöstromboosin määrää käytettäessä sauzerointivälineitä. Harvat tutkimukset tarkastelevat erityisesti kielen jakautumistekniikkaa, jota on arvosteltu korkean kielihermovaurion aiheuttamisesta ja joka on suljettu pois vuosisatojen ajan.
Itsenäinen perusta lingual spill tekniikassa on se, että linguaalilevy on paljon ohuempi kuin bukkaali, varsinkin tapauksissa, joissa hammas on täysin luustossa. Se soveltuu käytettäväksi nuorille potilaille, joilla on taipuisa luu, jossa vilja on kirkasta.6 Syyn suunta ja alveolaarisen prosessin linguaalinen näkyvyys mahdollistavat luulevyn halutun osan irtoamisen helposti talttauksella, mikä tekee tekniikasta nopeamman.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Latakia, Syyria
- Alaa Alaji
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vaurioituneet alaleuan kolmanteen poskihampaaseen, on poistettava.
- Potilaat ovat terveitä, eikä heillä ole systeemisiä sairauksia (ASA1 ASA2).
- Potilaan ikä on alle 25 vuotta, jolloin luujyvä on vielä läsnä ja taltan ja vasaran käyttö on sallittua.
- Potilaan suostumus leikkaustyöhön ja osallistuminen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Syvälle iskeytyvä alaleuan kolmas poskihampa, joka on lähellä neurovaskulaarista pakettia, syvä vaakasuora impressio, äärimmäinen disto-kulmainen impressio.
- Potilaan ikä on yli 25 vuotta.
- Kielilevy on paksu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kielihermon toiminta arvioitu törmänneen alaleuan kolmannen poskihampaan poistamisen jälkeen
20 potilasta, joilla oli vaurioitunut alaleuan kolmas poskihampa, joka oli tarkoitettu poistettavaksi lingual split -tekniikalla käyttämällä Walterin lingual retractoria kieliläpän sisäänvetämiseen. Kielihermon neurologinen toiminta arvioitiin paikallispuudutuksen lakkaamisen jälkeen, sitten häiriön sijainti ja makutoiminto sekä paranemisaika määritetään aistinnerologisilla testeillä graafisella kartalla, joka jakaa kielen sekstantteiksi. |
Kielenhalkaisutekniikka perustuu taltan ja vasaran käyttöön luunpoistossa.
Sen jälkeen, kun poski- ja kieliläpät nostetaan ja vedetään sisään.
Suoritetaan kaksi poskiluun leikkausta, joiden välissä on vaakasuora leikkaus. Disto-linguaaliluufragmentti murtuu sisäänpäin asettamalla taltan leikkuureuna 45 asteen kulmaan luun pinnan kanssa ja suunnattu vastakkaisen puolen alempaan toiseen esihamsaan .
Kun taltan leikkuureuna pidetään samansuuntaisena ulkoisen vinon harjanteen kanssa, muutama kevyt napautus vasaralla erottaa kielilevyn muusta alveolaarisesta luusta.
Ja se vapautuu pehmytkudoksesta, bukkaalista voimaa käytetään pyörittämään koko hammas linguaalisesti.
Kielihermon neurologinen toiminta arvioitiin paikallispuudutuksen lakkaamisen jälkeen, sitten häiriön sijainti ja makutoiminto sekä paranemisaika määritetään aistinnerologisilla testeillä graafisella kartalla, joka jakaa kielen sekstantteiksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kielihermovaurion sijainti
Aikaikkuna: 6 tuntia kirurgisen toimenpiteen jälkeen, jossa vaurioituneen alaleuan kolmas poskihammas on poistettu.
|
Häiriön sijainti kielessä määritetään graafisella kartalla, joka jakaa kielen kuuteen sekstanttiin kummallakin puolella: keski-apikaalinen, lateraalinen apikaalinen, keski-, lateraali-, keski-taka- ja lateraalinen posteriori.
|
6 tuntia kirurgisen toimenpiteen jälkeen, jossa vaurioituneen alaleuan kolmas poskihammas on poistettu.
|
|
Hermoston ristiriita
Aikaikkuna: 6 tuntia kirurgisen toimenpiteen jälkeen, jossa vaurioituneen alaleuan kolmas poskihammas on poistettu.
|
0 : Ei sensaatiomainen vamma
|
6 tuntia kirurgisen toimenpiteen jälkeen, jossa vaurioituneen alaleuan kolmas poskihammas on poistettu.
|
|
Makutoiminto
Aikaikkuna: 6 tuntia kirurgisen toimenpiteen jälkeen, jossa vaurioituneen alaleuan kolmas poskihammas on poistettu.
|
Makutoimintoa arvioidaan makeuden, suolaisuuden, happamuuden ja katkeruuden makuaistin testeillä.
|
6 tuntia kirurgisen toimenpiteen jälkeen, jossa vaurioituneen alaleuan kolmas poskihammas on poistettu.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paranemisen aika
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ) on hyödyllinen työkalu neurosensorisen palautumisen etenemisen seurantaan. Tämä on 10 cm:n viiden asteen asteikko, jossa aste on merkitty 2,5 cm:n välein.
|
Kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
Paranemisen aika
Aikaikkuna: Neljä viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ) on hyödyllinen työkalu neurosensorisen palautumisen etenemisen seurantaan. Tämä on 10 cm:n viiden asteen asteikko, jossa aste on merkitty 2,5 cm:n välein.
|
Neljä viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
Paranemisen aika
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ) on hyödyllinen työkalu neurosensorisen palautumisen etenemisen seurantaan. Tämä on 10 cm:n viiden asteen asteikko, jossa aste on merkitty 2,5 cm:n välein.
|
Kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
Paranemisen aika
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ) on hyödyllinen työkalu neurosensorisen palautumisen etenemisen seurantaan. Tämä on 10 cm:n viiden asteen asteikko, jossa aste on merkitty 2,5 cm:n välein.
|
Kaksi kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Paranemisen aika
Aikaikkuna: Neljä kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ) on hyödyllinen työkalu neurosensorisen palautumisen etenemisen seurantaan. Tämä on 10 cm:n viiden asteen asteikko, jossa aste on merkitty 2,5 cm:n välein.
|
Neljä kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Paranemisen aika
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ) on hyödyllinen työkalu neurosensorisen palautumisen etenemisen seurantaan. Tämä on 10 cm:n viiden asteen asteikko, jossa aste on merkitty 2,5 cm:n välein.
|
Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Abdul Karim Khalil, PHD, Tishreen University
- Päätutkija: Alaa Alaji, Master, Tishreen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rud J. Reevaluation of the lingual split-bone technique for removal of impacted mandibular third molars. J Oral Maxillofac Surg. 1984 Feb;42(2):114-7. doi: 10.1016/0278-2391(84)90323-9. No abstract available.
- Farish SE, Bouloux GF. General technique of third molar removal. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2007 Feb;19(1):23-43, v-vi. doi: 10.1016/j.coms.2006.11.012.
- Pippi R, Spota A, Santoro M. Prevention of Lingual Nerve Injury in Third Molar Surgery: Literature Review. J Oral Maxillofac Surg. 2017 May;75(5):890-900. doi: 10.1016/j.joms.2016.12.040. Epub 2017 Jan 4.
- Pogrel MA, Goldman KE. Lingual flap retraction for third molar removal. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Sep;62(9):1125-30. doi: 10.1016/j.joms.2004.04.013.
- Steel B. Lingual split versus surgical bur technique in the extraction of impacted mandibular third molars: a systematic review. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2012 Sep;114(3):294-302. doi: 10.1016/j.tripleo.2011.07.028. Epub 2012 Jan 27.
- Smith MH, Lung KE. Nerve injuries after dental injection: a review of the literature. J Can Dent Assoc. 2006 Jul-Aug;72(6):559-64.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Hammassairaudet
- Kasvojen hermoston sairaudet
- Kolmoishermon sairaudet
- Kasvojen neuralgia
- Aivohermovauriot
- Kolmoishermon vammat
- Hammas, Vaikutettu
- Kielihermovauriot
Muut tutkimustunnusnumerot
- TishreenU - Maxillofacial surg
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .