흉부외과에서 폐격리 후 산소공급의 효과
흉부외과에서 폐격리술 후 산소공급이 저산소성 폐혈관수축과 폐허탈에 미치는 영향 - 전향적 무작위 임상시험
이 무작위 임상 시험의 목표는 폐 격리 동안 한쪽 폐 환기가 필요한 흉부 수술이 예정된 환자에서 자유 산소 공급 전략과 제한적 산소 공급 전략(흡기 산소의 비율, FiO2) 전략을 비교하는 것입니다. 1차 및 2차 결과 매개변수는 다음과 같습니다.
- PaO2/FiO2 비율로 평가한 한쪽 폐 환기 30분 후 혈액의 산소화
- 한쪽 폐 환기 시작 후 폐 허탈까지의 시간
대조군 그룹의 참가자는 폐 격리 전에 100%의 산소 함량을 받게 되며, 이후에 정상 산소 상태 또는 가벼운 고산소 상태(75-120mmHg의 PaO2)를 달성하기 위해 감소됩니다.
개입 그룹은 이전에 두 개의 폐 환기 세트 동안 산소 함량을 받고 폐 격리 후 산소 공급을 증가시켜 한 개의 폐 환기 동안 혈액의 적절한 산소화(PaO2 75-120mmHg)를 확보합니다.
조사자들은 흡기 산소의 더 높은 부분이 허탈된 폐의 저산소성 폐혈관 수축을 방해할 수 있고 따라서 한쪽 폐 환기 동안 전반적인 산소화 성능을 감소시킬 수 있다는 가설을 세웁니다. 2차 종점은 폐 허탈까지의 시간이 될 것입니다. 흡기 산소의 비율이 낮고 따라서 질소 함량이 높으면 폐 허탈이 지연될 수 있기 때문입니다.
연구 개요
상세 설명
마취 유도 및 이중 내강 기관관으로 기도를 확보한 후 환자는 압력 조절식 인공호흡(PCV)과 양폐 인공호흡(TLV) 동안 다음 설정으로 인공호흡됩니다. 호기말 양압 5 cmH2O, 최고 6-8 ml/kg의 일회 호흡량을 달성하도록 설정된 압력, 정상탄산혈증을 달성하도록 설정된 호흡수, 1:1.5로 설정된 I:E 비율, 정상산소증을 달성하도록 FiO2가 조정되었습니다. 측면 위치로 변경한 후 환자는 다음 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 감소 FiO2 적정: FiO2는 폐 격리 5분 전에 1.0으로 설정되고 정상 산소 상태(75-120mmHg의 paO2)를 달성하기 위해 동맥 혈액 가스 샘플에서 얻은 paO2 측정에 따라 일폐 환기(OLV) 중에 연속적으로 감소합니다.
- 증분 FiO2 적정: FiO2는 전체 수술 동안 정상 산소 상태를 유지하기 위해 유지됩니다. 즉, 양폐 인공호흡 동안 이전 FiO2 설정이 계속되고 OLV 시작 후 FiO2를 조정해야 지속적인 SpO2 측정(92-96%의 SpO2) 및 동맥혈에서 얻은 paO2 측정으로 평가되는 정상 산소 상태를 확보해야 합니다. 가스 샘플(75-120 mmHg의 paO2).
OLV 동안 적용되는 일회 호흡량은 최고 압력을 적절하게 조정하여 4-6 ml/kg으로 감소합니다. 그렇지 않으면 인공호흡기 설정이 변경되지 않습니다. OLV 30분 후 개입 기간이 종료되고 두 그룹 모두 OLV 동안 PaO2가 75-120mmHg에 도달하도록 산소 공급이 조정되기 때문에 두 그룹의 일상적인 마취 방식은 흉부 수술의 추가 과정에서 다르지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
- Medical University Innsbruck
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 및 여성 피험자
- OLV가 필요한 선택적 흉부 수술
- 미국 마취과 학회 신체 상태 분류 I-III
- 서면 동의서
제외 기준:
- 응급 수술
- 임신한 것으로 알려진 여성 피험자
- 다른 중재적 임상 시험에 알려진 참여
- 축농증 배출 또는 폐 감염 징후
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 높은 산소: 감소 FiO2 적정
폐 격리 5분 전 흡기 산소의 비율은 1.0으로 증가하여 단일 폐 인공호흡의 표준 절차를 나타냅니다.
OLV 시작 후 10, 20, 30분에 동맥혈 가스 분석에서 얻은 paO2를 측정하고 FiO2를 적정하여 75-120 mmHg의 paO2를 달성합니다.
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OLV 시작 시 산소 공급이 100%로 극대화됩니다.
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실험적: 낮은 산소: 증분 FiO2 적정
폐 격리 전 흡기 산소의 비율은 정상 산소 상태(SpO2 >92%)를 보장하기 위해 이전에 설정한 대로 유지됩니다.
OLV 동안 SpO2는 지속적으로 모니터링되고 FiO2는 SpO2 >92%를 유지하도록 조정됩니다.
또한 OLV 시작 후 10, 20, 30분 후에 동맥혈 가스 분석에서 얻은 paO2가 측정되고 FiO2가 75-120 mmHg의 paO2를 달성하기 위해 보다 정확하게 적정됩니다.
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OLV 시작 시 정상 산소 상태를 보장하기 위해 산소 공급이 제한됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액의 산소화
기간: 1차 결과 시점은 OLV 시작 후 30분으로 정의됩니다.
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혈액의 산소화는 paO2/FiO2 비율로 평가하고 그룹 간에 비교합니다.
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1차 결과 시점은 OLV 시작 후 30분으로 정의됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐허탈
기간: 한쪽 폐 환기 시작 후 10, 20, 30 및 60분에 허탈 없음, 부분 허탈 또는 완전 허탈로 폐 허탈을 평가하고 기록합니다.
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폐 허탈을 완료하는 시간을 기록하고 그룹 간에 비교합니다.
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한쪽 폐 환기 시작 후 10, 20, 30 및 60분에 허탈 없음, 부분 허탈 또는 완전 허탈로 폐 허탈을 평가하고 기록합니다.
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수술 후 폐 합병증
기간: 후속 조치는 입원 종료 또는 입원 30일 후에 완료됩니다.
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수술 후 폐 합병증의 발생은 수술 후 평가됩니다.
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후속 조치는 입원 종료 또는 입원 30일 후에 완료됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrick Spraider, MD, Medical University of Innsbruck, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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