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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05948631
MISC-IPV: 친밀한 파트너 폭력으로 인해 외상을 입은 아동을 위한 커뮤니티 기반 개입 (MISC-IPV)
2024년 12월 4일 업데이트: Carla Sharp, University of Houston
이 연구는 가정 폭력에서 살아남은 유색 인종 여성과 아동을 위한 MISC(민감한 간병인을 위한 중재 개입)의 예비 결과를 조정하고 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 아동에 대한 친밀한 파트너 폭력(IPV) 트라우마의 악영향이 준전문 케이스워커가 제공하는 모성 간병 능력을 강화하는 개입을 통해 중단될 수 있다고 제안합니다.
이 응용 프로그램의 목적은 확립된 간병인 개입 프로그램인 민감화 간병인을 위한 중재 개입(MISC)을 IPV 컨텍스트(이후 MISC-IPV로 명명됨)에 적용하는 것입니다.
간병인-자녀 교육 프로그램을 조정하기 위한 증거 기반 프레임워크에 따라 조사관은 MISC-IPV의 수용 가능성과 타당성이 입증되고 MISC-IPV는 향상된 모성 간병 메커니즘을 통해 긍정적인 예비 결과를 보여줄 것입니다.
IPV에 영향을 받은 아프리카계 미국인 여성이 직면한 심각한 건강 격차를 인정하여 조사관은 아프리카계 미국인 여성과 그 자녀를 대상으로 연구를 수행할 것입니다.
프로젝트를 성공적으로 완료하면 IPV 노출에 대한 확장 가능한 커뮤니티 기반 접근 방식이 생겨 어린이 중심 작업을 기존 여성 중심 IPV 프로그램에 향후 통합할 수 있는 모델을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
132
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carla Sharp, Ph.D.
- 전화번호: 7137438612
- 이메일: csharp2@uh.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Madeleine Allman, MA
- 전화번호: 7137438612
- 이메일: meallman@central.uh.edu
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77204
- 모병
- University of Houston
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연락하다:
- Carla Sharp, Ph.D.
- 이메일: csharp2@uh.edu
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연락하다:
- Madeleine Allman, MA
- 이메일: meallman@central.uh.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
어머니 포함 기준:
- 해리스 카운티 가정 폭력 재주거 프로그램에 등록
- 영어에 능숙 함
어머니 제외 기준:
- 적극적인 자살
- 지적 장애
- 활성 정신병 장애
아동 포함 기준:
- 가정 폭력에 노출
- 가족 중 7-11세
아동 제외 기준:
- 지능 지수 75 미만,
- 활성 정신병
- 중증 자폐증
- 7세 미만 또는 11세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기타
민감화 간병인을 위한 중재 개입(MISC): 어머니가 양질의 간병 및 자녀 결과를 개선하기 위해 자녀에 대한 자신의 행동의 영향에 대해 민감해지는 어머니와 자녀를 위한 프로그램입니다.
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MISC는 다음 단계를 따르는 반구조화된 참여 간병인 개입입니다. (1) 어머니의 자녀 양육 관점, 목표, 필요 및 기대에 대한 정중한 토론을 포함하여 어머니의 개인적 및 문화적 특성을 식별합니다.
(2) 녹화된 상호 작용을 통해 기준선을 만듭니다.
(3) 녹화된 상호 작용을 기반으로 간병인의 개인 상호 작용 프로필을 만듭니다.
사례별 사회복지사는 초기 비디오 녹화된 상호 작용을 기반으로 하며 후속 격주 비디오 녹화 상호 작용을 사용하여 어머니에게 중재 행동의 빈도에 대한 피드백을 제공함으로써 어머니-자녀 상호 작용의 품질을 정량화합니다.
상호 작용 특성은 MISC 원칙에 따라 공동으로 식별되고 개념화됩니다.
어머니는 의미 있는 프레임워크 내에서 자신과 자녀의 행동을 모두 이해하는 방법을 배우며, 간병 관행에 대한 반영을 강화합니다.
(4) 현직 교육(월 1회).
(5) 훈련 효과를 재평가합니다.
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활성 비교기: 평소와 같은 치료
재주거 프로그램에서 평소와 같은 치료.
어머니들은 직장과 주택을 찾기 위해 가정 폭력 재주거 프로그램에서 지원을 받습니다.
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TAU는 트라우마 정보, 고객 중심, 강점 기반 사례 관리 및 변호를 포함한 지원 서비스로 구성됩니다.
모든 서비스는 어머니에게 초점을 맞추고 있으며 아동 중심 개입은 포함하지 않습니다.
대신, 직원은 안전 계획을 평가 및 제공하고, 기타 사회 서비스 요구 사항을 평가하고, 학대받는 어머니를 지역 사회 자원에 연결하고, 고객의 재주거를 지원하기 위해 가정 내 집중 사례 관리 서비스를 제공합니다.
어머니와의 TAU 직접 접촉은 개입 그룹의 접촉 빈도와 일치하는 격주 접촉으로 구성됩니다.
그러나 MISC 산모는 TAU만(격주 30분 접촉)에 비해 TAU+MISC-IPV(격주 2시간 접촉)를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강 문제
기간: 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월.
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일차 결과 측정은 강점 및 어려움 설문지(SDQ)를 통해 평가된 정신 건강 결과의 변화입니다.
SDQ 총점은 아동이 겪고 있는 정신 건강 문제의 전반적인 수준을 최소 0점에서 최대 60점으로 지수화합니다.
점수가 높을수록 정신 건강 문제의 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 6개월, 12개월 및 18개월.
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민감한 간병
기간: 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월.
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민감한 간병의 변화는 OMI(Observing Mediational Interaction) 도구라는 관찰 도구로 평가될 주요 결과입니다.
이 척도는 아동의 필요에 민감한 간병 행동의 빈도를 코딩합니다.
최소값은 0이지만 행동 빈도를 관찰할 수 있으므로 최대값은 없습니다.
점수가 높을수록 더 민감한 간병인을 나타냅니다.
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기준선, 6개월, 12개월 및 18개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 14일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00001728
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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