- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05948631
MISC-IPV : une intervention communautaire pour les enfants traumatisés par la violence conjugale (MISC-IPV)
27 août 2026 mis à jour par: Carla Sharp, University of Houston
Cette étude adapte et évalue les résultats préliminaires de l'intervention de médiation pour la sensibilisation des soignants (MISC) pour les femmes et les enfants de couleur qui ont survécu à la violence domestique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs proposent que les effets néfastes du traumatisme de la violence conjugale sur les enfants puissent être interrompus grâce à une intervention qui améliore la capacité de soins maternels dispensée par des assistants sociaux paraprofessionnels.
L'objectif de cette application est d'adapter un programme d'intervention de soignant établi, Intervention Médiationnelle pour Sensibiliser les Soignants (MISC), pour le contexte de VPI (ci-après nommé MISC-VPI).
Guidés par un cadre fondé sur des données probantes pour adapter les programmes de formation soignant-enfant, les enquêteurs adoptent une approche en trois phases (adaptation, évaluation du processus, évaluation des résultats/médiateurs) avec l'hypothèse centrale que l'acceptabilité et la faisabilité du MISC-IPV seront démontrées et que MISC-IPV montrera des résultats préliminaires positifs grâce au mécanisme de soins maternels améliorés.
En reconnaissance des disparités importantes en matière de santé auxquelles sont confrontées les femmes afro-américaines touchées par la VPI, les enquêteurs mèneront nos recherches auprès de femmes afro-américaines et de leurs enfants.
La réussite du projet se traduira par une approche communautaire évolutive de l'exposition à la VPI qui pourrait fournir un modèle pour l'intégration future du travail axé sur les enfants dans les programmes de VPI existants axés sur les femmes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
132
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77204
- University of Houston
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion de la mère :
- Inscrit au programme de relogement de la violence domestique du comté de Harris
- anglais courant
Critères d'exclusion de la mère :
- Suicidalité active
- Déficience intellectuelle
- Trouble psychotique actif
Critères d'inclusion des enfants :
- Exposition à la violence domestique
- 7-11 ans dans une famille
Critères d'exclusion des enfants :
- Quotient intellectuel inférieur à 75,
- Psychose active
- Autisme sévère
- Moins de 7 ans ou plus de 11 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: DIVERS
Intervention Médiationnelle pour Sensibiliser les Aidants (MISC): un programme pour la mère et les enfants où les mères sont sensibilisées à l'impact de leur comportement sur leurs enfants dans le but d'améliorer la qualité des soins et les résultats des enfants.
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MISC est une intervention semi-structurée et participative des soignants qui suit ces étapes : (1) Identifier les caractéristiques personnelles et culturelles de la mère, ce qui inclut une discussion respectueuse autour des points de vue, des objectifs, des besoins et des attentes de la mère en matière d'éducation des enfants.
(2) Créer une ligne de base grâce à des interactions enregistrées sur vidéo.
(3) Créer le profil d'interaction personnel des soignants sur la base de l'interaction enregistrée sur vidéo.
Le travailleur social s'appuie sur l'interaction enregistrée sur bande vidéo initiale et utilise des interactions enregistrées sur bande vidéo toutes les deux semaines pour donner des commentaires aux mères sur la fréquence des comportements de médiation, quantifiant ainsi la qualité des interactions mère-enfant.
Les caractéristiques interactionnelles sont identifiées et conceptualisées conjointement selon les principes MISC.
La mère apprend à comprendre à la fois son propre comportement et celui de l'enfant dans un cadre significatif, améliorant la réflexion sur les pratiques de soins.
(4) Formation continue (une fois par mois).
(5) Réévaluer l'efficacité de la formation.
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Comparateur actif: Traitement habituel
Traitement habituel dans le cadre du programme de relogement.
Les mères reçoivent un soutien dans le cadre d'un programme de relogement en cas de violence domestique pour trouver du travail et un logement.
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TAU consiste en des services de soutien, y compris une gestion de cas et un plaidoyer tenant compte des traumatismes, centrés sur le client et basés sur les forces.
Tous les services sont axés sur la mère et n'incluent aucune intervention axée sur l'enfant.
Au lieu de cela, le personnel fournit des services de gestion de cas intensifs à domicile pour évaluer et fournir une planification de la sécurité, évaluer d'autres besoins en services sociaux, relier les mères maltraitées aux ressources communautaires et aider les clients à se reloger.
Le contact direct TAU avec la mère consiste en un contact bihebdomadaire, qui correspond à la fréquence de contact pour le groupe d'intervention.
Cependant, les mères MISC recevront TAU + MISC-IPV (2 heures de contact toutes les deux semaines) par rapport à TAU uniquement (30 minutes de contact toutes les deux semaines).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Problèmes de santé mentale
Délai: Base de référence, six, 12 et 18 mois.
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La principale mesure de résultat est le changement dans les résultats de santé mentale tels qu'évalués par le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ).
Le score total SDQ indexe le niveau global de problèmes de santé mentale qu'un enfant éprouve avec un score minimum de 0 et un score maximum de 60.
Plus le score est élevé, plus le niveau de problèmes de santé mentale est élevé.
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Base de référence, six, 12 et 18 mois.
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Soins sensibles
Délai: Base de référence, six, 12 et 18 mois.
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Le changement dans la prestation de soins sensibles est un résultat principal qui sera évalué à l'aide d'un outil d'observation nommé l'outil Observing Mediational Interaction (OMI).
La mesure code la fréquence des comportements de soins qui sont sensibles aux besoins de l'enfant.
Il a un minimum de 0, mais n'a pas de maximum car n'importe quelle fréquence de comportements peut être observée.
Un score plus élevé indique une prestation de soins plus sensible.
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Base de référence, six, 12 et 18 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carla Sharp, csharp2@uh.edu
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2023
Première publication (Réel)
17 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001728
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .