- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05948631
MISC-IPV: Yhteisöön perustuva interventio lähikumppanin väkivallasta traumatisoimille lapsille (MISC-IPV)
torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Carla Sharp, University of Houston
Tässä tutkimuksessa mukautetaan ja arvioidaan MISC:n (Medational Intervention for Sensitizing Caregivers) alustavia tuloksia perheväkivallasta selvinneiden naisten ja värillisten lasten osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat, että parisuhdeväkivallan (IPV) haitalliset vaikutukset lapsiin voidaan keskeyttää interventiolla, joka parantaa paraammattimaisten tapaustyöntekijöiden tarjoamaa äitiyshuoltokapasiteettia.
Tämän sovelluksen tavoitteena on mukauttaa vakiintunut hoitajan interventio-ohjelma, Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC), IPV-kontekstiin (jäljempänä MISC-IPV).
Näyttöön perustuvan viitekehyksen ohjaamana omaishoitaja-lapsi koulutusohjelmien mukauttamiseksi tutkijat ottavat kolmivaiheisen lähestymistavan (sopeutuminen, prosessin arviointi, tulos/välittäjäarviointi) keskeisenä hypoteesina, että MISC-IPV:n hyväksyttävyys ja toteutettavuus osoitetaan ja että MISC-IPV osoittaa positiivisia alustavia tuloksia tehostetun äitiyshoidon mekanismin kautta.
Tunnustuksena merkittävistä terveyseroista IPV:stä kärsivillä afroamerikkalaisnaisilla, tutkijat suorittavat tutkimuksemme afroamerikkalaisten naisten ja heidän lastensa kanssa.
Projektin onnistunut loppuun saattaminen johtaa skaalautuvaan yhteisöön perustuvaan lähestymistapaan IPV-altistukseen, joka voi tarjota mallin lapsikeskeisen työn integroimiseksi tulevaisuudessa olemassa oleviin naisiin keskittyviin IPV-ohjelmiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204
- University of Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Äidin osallistumiskriteerit:
- Ilmoittautunut Harris Countyn perheväkivallan uudelleenasuntointiohjelmaan
- Sujuva Englanti
Äidin poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen itsemurha
- Kehitysvamma
- Aktiivinen psykoottinen häiriö
Lapsen sisällyttämisen kriteerit:
- Altistuminen perheväkivallalle
- 7-11 vuotiaat perheessä
Lapsen poissulkemiskriteerit:
- Älykkyysosamäärä alle 75,
- Aktiivinen psykoosi
- Vaikea autismi
- Alle 7-vuotias tai yli 11-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MISC
Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC): ohjelma äideille ja lapsille, jossa äidit herkistyvät käyttäytymisensä vaikutuksille lapsiinsa tavoitteena parantaa laadukasta hoitoa ja lasten tuloksia.
|
MISC on puolistrukturoitu, osallistava hoitajan interventio seuraavien vaiheiden mukaisesti: (1) Tunnista äidin henkilökohtaiset ja kulttuuriset ominaisuudet, joihin sisältyy kunnioittava keskustelu äidin lastenkasvatusnäkemyksistä, tavoitteista, tarpeista ja odotuksista.
(2) Luo perusviiva videonauhoitetun vuorovaikutuksen avulla.
(3) Luo omaishoitajien henkilökohtainen vuorovaikutusprofiili videonauhoitetun vuorovaikutuksen perusteella.
Tapaustyöntekijä rakentuu alkuperäiseen videonauhoitettuun vuorovaikutukseen ja käyttää myöhempiä kahden viikon välein videoituja vuorovaikutuksia antaakseen äideille palautetta välityskäyttäytymistiheydestä ja siten kvantifioida äidin ja lapsen vuorovaikutuksen laatua.
Vuorovaikutusominaisuudet tunnistetaan ja käsitteellään yhdessä MISC-periaatteiden mukaisesti.
Äiti oppii ymmärtämään sekä omaa että lapsen käyttäytymistä merkityksellisissä puitteissa, mikä tehostaa hoitokäytäntöjen heijastusta.
(4) Täydennyskoulutus (kerran kuukaudessa).
(5) Arvioi koulutuksen tehokkuus uudelleen.
|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Hoito tavalliseen tapaan uudelleenasutusohjelmassa.
Äidit saavat tukea perheväkivallan uudelleenasuntointiohjelmassa työn ja asunnon löytämiseen.
|
TAU koostuu tukipalveluista, joihin kuuluu traumatietoinen, asiakaskeskeinen ja vahvuuspohjainen tapausten hallinta ja vaikuttaminen.
Kaikki palvelut on suunnattu äitiin, eivätkä ne sisällä lapsikeskeistä interventiota.
Sen sijaan henkilökunta tarjoaa kotona intensiivisiä tapaushallintapalveluita, joilla arvioidaan ja suunnitellaan turvallisuussuunnittelua, arvioidaan muita sosiaalipalvelutarpeita, linkitetään pahoinpidellyt äidit yhteisön resursseihin ja autetaan asiakkaita uudelleenasumiseen.
TAU:n suora kontakti äitiin koostuu kahden viikon välein tapahtuvasta kontaktista, joka vastaa interventioryhmän kontaktitaajuutta.
Kuitenkin MISC-äidit saavat TAU+MISC-IPV:tä (2 tuntia kahdesti viikossa) verrattuna vain TAU:hin (30 minuuttia kahdesti viikossa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveysongelmat
Aikaikkuna: Perustaso, kuusi, 12 ja 18 kuukautta.
|
Ensisijainen tulosmittari on muutos mielenterveystuloksissa, jotka on arvioitu Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) -kyselyllä.
SDQ-kokonaispistemäärä indeksoi lapsen kokemien mielenterveysongelmien kokonaistason vähimmäispistemäärällä 0 ja enimmäispistemäärällä 60.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi mielenterveysongelmien taso.
|
Perustaso, kuusi, 12 ja 18 kuukautta.
|
|
Herkkä hoitotyö
Aikaikkuna: Perustaso, kuusi, 12 ja 18 kuukautta.
|
Muutos herkässä hoitotyössä on ensisijainen tulos, jota arvioidaan havainnointityökalulla nimeltä Observing Mediational Interaction (OMI) -työkalu.
Mitta koodaa lapsen tarpeille herkkiä hoitokäyttäytymistiheyttä.
Sen minimiarvo on 0, mutta sillä ei ole maksimiarvoa, koska mitä tahansa käyttäytymistiheyttä voidaan havaita.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa herkempää hoitoa.
|
Perustaso, kuusi, 12 ja 18 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carla Sharp, csharp2@uh.edu
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001728
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .