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MISC-IPV: 親密なパートナーからの暴力によってトラウマを負った子どもたちのための地域ベースの介入 (MISC-IPV)

2023年7月6日 更新者:Carla Sharp、University of Houston
この研究は、家庭内暴力を生き延びた有色人種の女性と子供を対象とした、感作介護者のための調停介入(MISC)の予備的結果を適応させて評価したものである。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、親密なパートナーによる暴力(IPV)による子どもへのトラウマの悪影響は、準専門職のケースワーカーによる母親の養育能力を高める介入によって阻止できると提案している。 このアプリケーションの目的は、確立された介護者介入プログラムである感作介護者のための調停介入(MISC)を IPV コンテキストに適合させることです(以降、MISC-IPV と呼ばれます)。 研究者らは、養育者と子どもの研修プログラムを適応させるための証拠に基づいた枠組みに導かれ、MISC-IPV の受容性と実現可能性が実証され、 MISC-IPV は母親の介護を強化するメカニズムを通じて肯定的な予備結果を示すだろう。 IPV の影響を受けたアフリカ系アメリカ人女性が直面する重大な健康格差を認識し、研究者らはアフリカ系アメリカ人女性とその子供たちを対象に研究を実施する予定です。 このプロジェクトが成功裡に完了すれば、IPV への曝露に対する拡張性のあるコミュニティベースのアプローチが実現され、将来的に子供に焦点を当てた取り組みを既存の女性に焦点を当てた IPV プログラムに統合するためのモデルが提供される可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

132

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Carla Sharp, Ph.D.
  • 電話番号:7137438612
  • メールcsharp2@uh.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

母親の参加基準:

  1. ハリス郡家庭内暴力再住宅プログラムに登録
  2. 英語が堪能

母親の除外基準:

  1. 積極的な自殺傾向
  2. 知的障害
  3. 活動性精神障害

子供の参加基準:

  1. 家庭内暴力にさらされる
  2. 7~11歳の家族

子供の除外基準:

  1. 知能指数が75未満、
  2. 活動性精神病
  3. 重度の自閉症
  4. 7歳未満または11歳以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:その他
感作している介護者のための調停介入(MISC):質の高い介護と子どもの成果を向上させることを目的として、母親が自分の行動が子どもに与える影響に敏感になる、母親と子どものためのプログラム。
MISC は、次の手順に従う、半構造化された参加型の養育者介入です。 (1) 母親の個人的および文化的特徴を特定します。これには、母親の子育てに対する考え方、目的、ニーズ、期待に関する敬意を持った話し合いが含まれます。 (2) ビデオ録画されたインタラクションを通じてベースラインを作成します。 (3) ビデオ録画された対話に基づいて、介護者の個人的な対話プロファイルを作成します。 ケースワーカーは、最初に録画した対話を基に、その後隔週で録画した対話を使用して、母親に調停的行動の頻度に関するフィードバックを与え、それによって母子の対話の質を定量化します。 インタラクション特性は、MISC 原則に従って共同で特定され、概念化されます。 母親は、自分自身と子供の行動の両方を意味のある枠組みの中で理解することを学び、介護実践の反映を強化します。 (4) 現職研修(月1回) (5) トレーニング効果を再評価する。
アクティブコンパレータ:通常通りの治療
再住宅プログラムでは通常通りの扱い。 母親は、仕事と住居を見つけるために、家庭内暴力による再住宅プログラムの支援を受けています。
TAU は、トラウマに基づいた、クライアント中心の、強さに基づいたケース管理と権利擁護を含む支援サービスで構成されています。 すべてのサービスは母親に焦点を当てており、子供に焦点を当てた介入は含まれていません。 代わりに、スタッフは在宅で集中的なケース管理サービスを提供し、安全計画の評価と提供、その他の社会サービスのニーズの評価、虐待を受けた母親と地域リソースのつながり、クライアントの再住宅の支援を行っています。 TAU と母親との直接接触は隔週の接触で構成され、これは介入グループの接触頻度と一致します。 ただし、MISC の母親は、TAU のみ(隔週 30 分の接触)と比較して、TAU+MISC-IPV(隔週 2 時間の接触)を受けることになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神的健康上の問題
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月。
主要な結果の尺度は、強みと困難に関するアンケート (SDQ) によって評価されるメンタルヘルスの結果の変化です。 SDQ 合計スコアは、子供が経験している精神的健康問題の全体的なレベルを最小スコア 0、最大スコア 60 で指標化します。 スコアが高いほど、精神的健康上の問題のレベルが高いことを示します。
ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月。
デリケートな介護
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月。
繊細な介護の変化は、Observing Mediational Interaction (OMI) ツールと呼ばれる観察ツールで評価される主要な結果です。 この尺度は、子供のニーズに応じた介護行動の頻度をコード化します。 最小値は 0 ですが、あらゆる動作の頻度が観察される可能性があるため、最大値はありません。 スコアが高いほど、より細心の注意を払った介護を示します。
ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Carla Sharp、csharp2@uh.edu

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月14日

一次修了 (推定)

2025年4月30日

研究の完了 (推定)

2025年4月30日

試験登録日

最初に提出

2023年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月6日

最初の投稿 (実際)

2023年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月6日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00001728

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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