Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

MISC-IPV: Вмешательство на уровне сообщества для детей, травмированных насилием со стороны интимного партнера (MISC-IPV)

6 июля 2023 г. обновлено: Carla Sharp, University of Houston
Это исследование адаптирует и оценивает предварительные результаты посреднического вмешательства для повышения чувствительности лиц, осуществляющих уход (MISC) для цветных женщин и детей, переживших насилие в семье.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи предполагают, что неблагоприятные последствия травмы от насилия со стороны интимного партнера (IPV) для детей могут быть прерваны с помощью вмешательства, которое повышает способность матери ухаживать за детьми, осуществляемое парапрофессиональными социальными работниками. Целью этого приложения является адаптация установленной программы вмешательства лиц, осуществляющих уход, Посредническое вмешательство для повышения чувствительности лиц, осуществляющих уход (MISC), для контекста IPV (впоследствии названного MISC-IPV). Руководствуясь доказательной базой для адаптации программ обучения опекунов и детей, исследователи применяют трехэтапный подход (адаптация, оценка процесса, оценка результатов/медиатора) с центральной гипотезой о том, что приемлемость и осуществимость MISC-IPV будут продемонстрированы и что MISC-IPV покажет положительные предварительные результаты благодаря механизму усиленной материнской заботы. Признавая значительные различия в состоянии здоровья, с которыми сталкиваются афроамериканки, затронутые ИПВ, исследователи проведут наше исследование с афроамериканками и их детьми. Успешное завершение проекта приведет к масштабируемому общественному подходу к воздействию ИПВ, который может послужить моделью для будущей интеграции работы, ориентированной на детей, в существующие программы ИПВ, ориентированные на женщин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

132

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Carla Sharp, Ph.D.
  • Номер телефона: 7137438612
  • Электронная почта: csharp2@uh.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Madeleine Allman, MA
  • Номер телефона: 7137438612
  • Электронная почта: meallman@central.uh.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения матери:

  1. Зарегистрирован в программе переселения в округе Харрис для жертв домашнего насилия.
  2. Свободное владение английским языком

Критерии исключения матери:

  1. Активное суицидальное поведение
  2. Интеллектуальная недееспособность
  3. Активное психотическое расстройство

Критерии включения детей:

  1. Подверженность домашнему насилию
  2. 7-11 лет в семье

Критерии исключения детей:

  1. Коэффициент интеллекта ниже 75,
  2. Активный психоз
  3. Тяжелый аутизм
  4. Младше 7 лет или старше 11 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: РАЗНОЕ
Медиационное вмешательство для информирования лиц, осуществляющих уход (MISC): программа для матерей и детей, в рамках которой матери осознают влияние своего поведения на своих детей с целью улучшения качества ухода и результатов для детей.
Поведенческий: MISC вмешательство
MISC представляет собой полуструктурированное, совместное вмешательство воспитателя, состоящее из следующих этапов: (1) Определение личных и культурных особенностей матери, которые включают уважительное обсуждение взглядов матери на воспитание ребенка, целей, потребностей и ожиданий. (2) Создайте базовый уровень с помощью записанных на видео взаимодействий. (3) Создать профиль личного взаимодействия опекунов на основе записанного на видео взаимодействия. Соцработник опирается на первоначальную видеозапись взаимодействия и использует последующие видеозапись взаимодействия раз в две недели, чтобы дать матерям обратную связь о частоте опосредованного поведения, тем самым количественно оценивая качество взаимодействия матери и ребенка. Интерактивные характеристики совместно идентифицируются и концептуализируются в соответствии с принципами MISC. Мать учится понимать как свое собственное поведение, так и поведение ребенка в осмысленных рамках, улучшая отражение практики ухода. (4) Повышение квалификации (1 раз в месяц). (5) Переоценить эффективность обучения.
Активный компаратор: Лечение как обычно
Обращение как обычно в программе переселения. Матери получают поддержку в рамках программы переселения в связи с насилием в семье, чтобы найти работу и жилье.
Поведенческий: Обычное лечение (TAU)
TAU состоит из вспомогательных услуг, включая информирование о травмах, ориентированное на клиента и основанное на сильных сторонах управление случаями и защиту интересов. Все услуги ориентированы на мать и не включают вмешательства, ориентированного на ребенка. Вместо этого персонал предоставляет услуги интенсивного ведения дел на дому, чтобы оценить и обеспечить планирование безопасности, оценить потребности в других социальных услугах, связать матерей, подвергшихся жестокому обращению, с общественными ресурсами и помочь клиентам в переселении. Непосредственный контакт TAU с матерью состоит из контактов раз в две недели, что соответствует частоте контактов для группы вмешательства. Тем не менее, матери MISC будут получать TAU + MISC-IPV (2 часа контакта раз в две недели) по сравнению с только TAU (30 минут контакта раз в две недели).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проблемы с психическим здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень, шесть, 12 и 18 месяцев.
Первичным показателем результата является изменение исходов психического здоровья, оцениваемое с помощью Опросника сильных сторон и трудностей (SDQ). Общий балл SDQ указывает на общий уровень проблем психического здоровья, с которыми сталкивается ребенок, с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 60. Более высокий балл указывает на более высокий уровень проблем с психическим здоровьем.
Исходный уровень, шесть, 12 и 18 месяцев.
Чувствительный уход
Временное ограничение: Исходный уровень, шесть, 12 и 18 месяцев.
Изменение в чувствительном уходе является основным результатом, который будет оцениваться с помощью инструмента наблюдения, называемого инструментом наблюдения посреднического взаимодействия (OMI). Мера кодирует частоту поведения по уходу, которое чувствительно к потребностям ребенка. Он имеет минимум 0, но не имеет максимума, поскольку может наблюдаться любая частота поведения. Более высокий балл указывает на более чувствительный уход.
Исходный уровень, шесть, 12 и 18 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Houston

Соавторы

Texas Women's University

Следователи

  • Главный следователь: Carla Sharp, csharp2@uh.edu

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00001728

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования MISC вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться