- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05948631
MISC-IPV: Közösségi alapú beavatkozás az intim partnerek erőszaka által traumált gyermekek számára (MISC-IPV)
2026. augusztus 27. frissítette: Carla Sharp, University of Houston
Ez a tanulmány a családon belüli erőszakot túlélő színes bőrű nők és gyermekek esetében adaptálja és értékeli a Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC) előzetes eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók azt javasolják, hogy az Intim Partner Violence (IPV) traumának a gyermekekre gyakorolt káros hatásait meg lehessen szakítani egy olyan beavatkozással, amely javítja az anyai gondozási kapacitást, amelyet a paraprofesszionális esetmunkások biztosítanak.
Ennek az alkalmazásnak az a célja, hogy adaptáljon egy kialakított gondozói beavatkozási programot, a Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC) az IPV kontextushoz (a továbbiakban MISC-IPV).
A gondozó-gyermek képzési programok adaptálására szolgáló bizonyítékokon alapuló keretrendszertől vezérelve a vizsgálók háromfázisú megközelítést alkalmaznak (Adapt, Process Evaluation, Outcome/Mediator Evaluation) azzal a központi hipotézissel, hogy a MISC-IPV elfogadhatósága és megvalósíthatósága bizonyítani fog, és hogy a MISC-IPV pozitív előzetes eredményeket fog mutatni a fokozott anyai gondozás mechanizmusán keresztül.
Elismerve, hogy az IPV-fertőzött afro-amerikai nők egészségi állapotában jelentős különbségek vannak, a kutatók afro-amerikai nőkkel és gyermekeikkel fogják végezni kutatásunkat.
A projekt sikeres befejezése egy skálázható közösségi alapú megközelítést eredményez az IPV-expozíció tekintetében, amely mintát adhat a gyermekközpontú munka jövőbeli integrálásához a meglévő, nőközpontú IPV-programokba.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
132
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77204
- University of Houston
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Az anyák felvételének kritériumai:
- Beiratkozott a Harris megyei családon belüli erőszak újralakási programjába
- folyékony angoltudás
Anyakizárási kritériumok:
- Aktív öngyilkosság
- Értelmi fogyatékosság
- Aktív pszichotikus rendellenesség
Gyermekek felvételének feltételei:
- Családon belüli erőszaknak való kitettség
- 7-11 évesek családban
Gyermek kizárási kritériumok:
- intelligenciahányados 75 alatt,
- Aktív pszichózis
- Súlyos autizmus
- 7 éves kor alatt vagy 11 éves kor felett
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MISC
Mediációs beavatkozás az érzékenyítő gondozók számára (MISC): olyan program anyáknak és gyermekeknek, ahol az anyák érzékennyé válnak viselkedésük gyermekeikre gyakorolt hatására, azzal a céllal, hogy javítsák a minőségi gondozást és a gyermek kimenetelét.
|
A MISC egy félig strukturált, részvételen alapuló gondozói beavatkozás, amely a következő lépéseket követi: (1) Azonosítsa az anya személyes és kulturális jellemzőit, amely magában foglalja az anya gyermeknevelési nézeteinek, céljainak, szükségleteinek és elvárásainak tiszteletteljes megbeszélését.
(2) Hozzon létre egy alapvonalat videóra vett interakciókkal.
(3) Készítse el a gondozók személyes interakciós profilját a videóra vett interakció alapján.
Az esetmunkás a kezdeti videóra vett interakcióra épít, és ezt követően kéthetente videóra vett interakciókat használ, hogy visszajelzést adjon az anyáknak a közvetítő magatartások gyakoriságáról, ezáltal számszerűsítve az anya-gyermek interakciók minőségét.
Az interakciós jellemzőket a MISC elvek szerint közösen azonosítják és koncepciózzák.
Az anya értelmes keretek között tanulja meg megérteni saját és gyermeke viselkedését, javítva a gondozási gyakorlatok tükröződését.
(4) Továbbképzés (havi egy alkalommal).
(5) A képzés hatékonyságának újraértékelése.
|
|
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
Kezelés a szokásos módon az újralakásos programban.
Az anyák támogatást kapnak a családon belüli erőszak elleni lakhatási program keretében, hogy munkát és lakást találjanak.
|
A TAU támogató szolgáltatásokból áll, beleértve a traumán alapuló, ügyfélközpontú és erőn alapuló esetkezelést és érdekképviseletet.
Minden szolgáltatás az anyára irányul, és nem tartalmaz semmilyen gyermekközpontú beavatkozást.
Ehelyett a személyzet intenzív otthoni esetkezelési szolgáltatásokat nyújt, hogy felmérje és biztonsági tervezést végezzen, felmérje az egyéb szociális szolgáltatási igényeket, összekapcsolja a bántalmazott anyákat a közösségi forrásokkal, és segítse az ügyfeleket a lakhatásban.
A TAU közvetlen kapcsolattartás az anyával kétheti kapcsolattartásból áll, amely megfelel az intervenciós csoport kapcsolattartási gyakoriságának.
A MISC anyák azonban TAU+MISC-IPV-t kapnak (kéthetente 2 óra kapcsolat), míg csak a TAU-val (kéthetente 30 perc).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mentális egészségügyi problémák
Időkeret: Kiindulási állapot, hat, 12 és 18 hónap.
|
Az elsődleges eredménymérő a mentális egészségügyi eredmények változása, amelyet az Erősségek és Nehézségek Kérdőív (SDQ) segítségével értékelnek.
Az SDQ összpontszám a gyermek mentális egészségügyi problémáinak általános szintjét indexeli, minimum 0 és 60 maximális pontszámmal.
Minél magasabb a pontszám, magasabb a mentális egészségügyi problémák szintje.
|
Kiindulási állapot, hat, 12 és 18 hónap.
|
|
Érzékeny gondozás
Időkeret: Kiindulási állapot, hat, 12 és 18 hónap.
|
Az érzékeny gondozás változása az elsődleges eredmény, amelyet az Observing Mediational Interaction (OMI) nevű megfigyelő eszközzel értékelnek.
Az intézkedés a gyermek szükségleteire érzékeny gondozási magatartások gyakoriságát kódolja.
Minimális értéke 0, de maximuma nincs, mivel bármilyen viselkedési gyakoriság megfigyelhető.
A magasabb pontszám érzékenyebb gondozást jelez.
|
Kiindulási állapot, hat, 12 és 18 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carla Sharp, csharp2@uh.edu
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. március 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 6.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00001728
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .