Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MISC-IPV: En fællesskabsbaseret intervention for børn, der er traumatiseret af intim partnervold (MISC-IPV)

4. december 2024 opdateret af: Carla Sharp, University of Houston
Denne undersøgelse tilpasser og evaluerer de foreløbige resultater af Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC) for kvinder og farvede børn, der har overlevet vold i hjemmet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår, at de negative virkninger af Intim Partner Violence (IPV) traumer på børn kan afbrydes gennem en intervention, der forbedrer mødres omsorgskapacitet leveret af paraprofessionelle sagsbehandlere. Formålet med denne ansøgning er at tilpasse et etableret plejepersonale-interventionsprogram, Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC), til IPV-konteksten (herefter kaldet MISC-IPV). Vejledt af en evidensbaseret ramme for tilpasning af omsorgsperson-barn træningsprogrammer, tager efterforskerne en trefaset tilgang (tilpasning, procesevaluering, resultat/mæglerevaluering) med den centrale hypotese, at accept og gennemførlighed af MISC-IPV vil blive demonstreret og at MISC-IPV vil vise positive foreløbige resultater gennem mekanismen med forbedret mødrepleje. Som en anerkendelse af betydelige sundhedsforskelle, som IPV-ramte afroamerikanske kvinder står over for, vil efterforskerne udføre vores forskning med afroamerikanske kvinder og deres børn. Succesfuld afslutning af projektet vil resultere i en skalerbar samfundsbaseret tilgang til IPV-eksponering, der kan udgøre en model for fremtidig integration af børnefokuseret arbejde i eksisterende kvindefokuserede IPV-programmer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Carla Sharp, Ph.D.
  • Telefonnummer: 7137438612
  • E-mail: csharp2@uh.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for mor:

  1. Tilmeldt genhusningsprogram for vold i hjemmet Harris County
  2. Flydende engelsk

Udelukkelseskriterier for mor:

  1. Aktiv suicidalitet
  2. Intellektuel handicap
  3. Aktiv psykotisk lidelse

Inklusionskriterier for børn:

  1. Udsættelse for vold i hjemmet
  2. 7-11 år i en familie

Kriterier for udelukkelse af børn:

  1. Intelligenskvotient under 75,
  2. Aktiv psykose
  3. Svær autisme
  4. Under 7 år eller over 11 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DIVERSE
Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC): et program for mor og børn, hvor mødre bliver sensibiliserede over for virkningen af ​​deres adfærd på deres børn med det formål at forbedre kvaliteten af ​​omsorgen og børns resultater.
Adfærdsmæssigt: MISC intervention
MISC er en semistruktureret, deltagende omsorgspersonintervention, der følger disse trin: (1) Identificer moderens personlige og kulturelle karakteristika, som omfatter en respektfuld diskussion omkring moderens syn på børneopdragelse, mål, behov og forventninger. (2) Skab en baseline gennem videooptagede interaktioner. (3) Opret pårørendes personlige interaktionsprofil på baggrund af videooptaget interaktion. Sagsbehandleren bygger på den indledende videooptagede interaktion og bruger efterfølgende videooptagede interaktioner hver anden uge til at give feedback til mødre om hyppigheden af ​​mæglingsadfærd og derved kvantificere kvaliteten af ​​mor-barn interaktioner. Interaktionelle karakteristika identificeres og konceptualiseres i fællesskab i overensstemmelse med MISC-principperne. Moderen lærer at forstå både sin egen og barnets adfærd inden for en meningsfuld ramme, hvilket øger afspejlingen af ​​omsorgspraksis. (4) Efteruddannelse (en gang om måneden). (5) Revurder træningens effektivitet.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig i genhusningsprogrammet. Mødre får støtte i et genhusningsprogram for vold i hjemmet til at finde arbejde og bolig.
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig (TAU)
TAU består af understøttende ydelser, herunder traumeorienteret, klientcentreret og styrkebaseret sagsbehandling og fortalervirksomhed. Alle ydelser er fokuseret på moderen og omfatter ikke nogen børnefokuseret indsats. I stedet leverer personalet intensive sagsbehandlingstjenester i hjemmet for at vurdere og levere sikkerhedsplanlægning, vurdere andre sociale servicebehov, knytte misbrugte mødre til samfundets ressourcer og hjælpe klienter med genhusning. TAU direkte kontakt med moderen består af 2-ugentlig kontakt, som matcher kontakthyppigheden for indsatsgruppen. Dog vil MISC-mødre modtage TAU+MISC-IPV (2 timers kontakt to gange om ugen) sammenlignet med kun TAU (30 minutters kontakt to gange om ugen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykiske problemer
Tidsramme: Baseline, seks, 12 og 18 måneder.
Det primære resultatmål er ændringer i mentale sundhedsresultater som vurderet ved hjælp af Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ). SDQ's samlede score indekserer det overordnede niveau af psykiske problemer et barn oplever med en minimumscore på 0 og en maksimal score på 60. En højere score indikerer højere niveauer af psykiske problemer.
Baseline, seks, 12 og 18 måneder.
Følsom pleje
Tidsramme: Baseline, seks, 12 og 18 måneder.
Ændring i sensitiv omsorg er et primært resultat, der vil blive vurderet med et observationsværktøj kaldet Observing Mediational Interaction (OMI)-værktøjet. Målingen koder for hyppigheden af ​​omsorgsadfærd, der er følsom over for barnets behov. Den har et minimum på 0, men har ikke noget maksimum, da en hvilken som helst frekvens af adfærd kan observeres. En højere score indikerer mere følsom pleje.
Baseline, seks, 12 og 18 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Houston

Samarbejdspartnere

Texas Women's University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carla Sharp, csharp2@uh.edu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001728

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig

Kliniske forsøg med MISC intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner