MISC-IPV: A Community-Based Intervention for Children Traumatized by Intimate Partner Violence (MISC-IPV)
27. august 2026 oppdatert av: Carla Sharp, University of Houston
Denne studien tilpasser og evaluerer foreløpige resultater av Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC) for kvinner og fargede barn som har overlevd vold i hjemmet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne foreslår at de negative effektene av intimpartnervold (IPV)-traumer på barn kan avbrytes gjennom en intervensjon som forbedrer mødrenes omsorgskapasitet levert av paraprofesjonelle saksbehandlere.
Målet med denne applikasjonen er å tilpasse et etablert intervensjonsprogram for omsorgspersoner, Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC), for IPV-konteksten (heretter kalt MISC-IPV).
Veiledet av et evidensbasert rammeverk for tilpasning av omsorgsperson-barn opplæringsprogrammer, tar etterforskerne en trefasetilnærming (Adapt, Process Evaluation, Outcome/Mediator Evaluation) med den sentrale hypotesen at akseptabilitet og gjennomførbarhet av MISC-IPV vil bli demonstrert og at MISC-IPV vil vise positive foreløpige resultater gjennom mekanismen for forbedret mødreomsorg.
Som en erkjennelse av betydelige helseforskjeller som IPV-påvirkede afroamerikanske kvinner står overfor, vil etterforskerne utføre vår forskning med afroamerikanske kvinner og deres barn.
Vellykket gjennomføring av prosjektet vil resultere i en skalerbar fellesskapsbasert tilnærming til IPV-eksponering som kan gi en modell for fremtidig integrering av barnefokusert arbeid i eksisterende kvinnefokuserte IPV-programmer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
132
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77204
- University of Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for mor:
- Registrert i Harris County Domestic Violence gjenhusningsprogram
- Flytende i engelsk
Ekskluderingskriterier for mor:
- Aktiv suicidalitet
- Intellektuell funksjonshemming
- Aktiv psykotisk lidelse
Kriterier for inkludering av barn:
- Eksponering for vold i hjemmet
- 7-11 år i en familie
Utelukkelseskriterier for barn:
- Etterretningskvotient under 75,
- Aktiv psykose
- Alvorlig autisme
- Under 7 år eller over 11 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DIVERSE
Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC): et program for mor og barn der mødre blir sensibiliserte for virkningen av deres atferd på barna sine, med sikte på å forbedre omsorgstilbud av høy kvalitet og barns resultater.
|
MISC er en semistrukturert, deltakende omsorgspersonintervensjon som følger disse trinnene: (1) Identifiser morens personlige og kulturelle egenskaper, som inkluderer en respektfull diskusjon rundt morens syn på barneoppdragelse, mål, behov og forventninger.
(2) Lag en grunnlinje gjennom videofilmede interaksjoner.
(3) Lag omsorgspersoners personlige samhandlingsprofil på grunnlag av videofilmet samhandling.
Saksbehandleren bygger på den første videofilmede interaksjonen og bruker påfølgende videofilmede interaksjoner hver annen uke for å gi tilbakemelding til mødre om hyppigheten av mediasjonsatferd og dermed kvantifisere kvaliteten på mor-barn-interaksjoner.
Interaksjonelle egenskaper identifiseres i fellesskap og konseptualiseres i henhold til MISC-prinsipper.
Moren lærer å forstå både sin egen og barnets atferd innenfor en meningsfull ramme, noe som øker refleksjon av omsorgspraksis.
(4) Etterutdanning (en gang i måneden).
(5) Revurder treningseffektiviteten.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig i gjenhusprogrammet.
Mødre får støtte i et gjenhusingsprogram for vold i hjemmet for å finne arbeid og bolig.
|
TAU består av støttende tjenester inkludert traumeorientert, klientsentrert og styrkebasert saksbehandling og påvirkningsarbeid.
Alle tjenester er fokusert på mor og inkluderer ingen barnefokusert intervensjon.
Personalet tilbyr i stedet intensive saksbehandlingstjenester i hjemmet for å vurdere og gi sikkerhetsplanlegging, vurdere andre sosiale tjenestebehov, knytte misbrukte mødre til samfunnsressurser og hjelpe klienter med gjenhus.
TAU direkte kontakt med mor består av annenhver ukes kontakt, som samsvarer med kontaktfrekvensen for intervensjonsgruppen.
Imidlertid vil MISC-mødre motta TAU+MISC-IPV (2 timer annenhver ukentlig kontakt) sammenlignet med kun TAU (30 minutter annenhver uke kontakt).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykiske helseproblemer
Tidsramme: Baseline, seks, 12 og 18 måneder.
|
Det primære utfallsmålet er endring i psykiske helseutfall som vurderes gjennom Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
SDQ totalpoengsum indekserer det generelle nivået av psykiske helseproblemer et barn opplever med en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 60.
En høyere poengsum indikerer høyere nivåer av psykiske helseproblemer.
|
Baseline, seks, 12 og 18 måneder.
|
|
Sensitiv omsorg
Tidsramme: Baseline, seks, 12 og 18 måneder.
|
Endring i sensitiv omsorg er et primært resultat som vil bli vurdert med et observasjonsverktøy kalt Observing Mediational Interaction (OMI)-verktøyet.
Tiltaket koder for hyppigheten av omsorgsatferd som er sensitiv for barnets behov.
Den har et minimum på 0, men har ikke noe maksimum da en hvilken som helst frekvens av atferd kan observeres.
En høyere poengsum indikerer mer sensitiv omsorg.
|
Baseline, seks, 12 og 18 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carla Sharp, csharp2@uh.edu
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00001728
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .