MISC-IPV: una intervención comunitaria para niños traumatizados por la violencia de la pareja íntima (MISC-IPV)
27 de agosto de 2026 actualizado por: Carla Sharp, University of Houston
Este estudio adapta y evalúa los resultados preliminares de la Intervención de mediación para sensibilizar a los cuidadores (MISC) para mujeres y niños de color que han sobrevivido a la violencia doméstica.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores proponen que los efectos adversos del trauma de la violencia de pareja íntima (IPV, por sus siglas en inglés) en los niños se pueden interrumpir a través de una intervención que mejore la capacidad de atención materna proporcionada por trabajadores sociales paraprofesionales.
El objetivo de esta aplicación es adaptar un programa de intervención de cuidadores establecido, Intervención de mediación para sensibilizar a los cuidadores (MISC), para el contexto de IPV (en adelante denominado MISC-IPV).
Guiados por un marco basado en evidencia para adaptar los programas de capacitación de cuidadores-niños, los investigadores adoptan un enfoque de tres fases (Adaptación, Evaluación del proceso, Evaluación de resultados/mediador) con la hipótesis central de que se demostrará la aceptabilidad y viabilidad de MISC-IPV y que MISC-IPV mostrará resultados preliminares positivos a través del mecanismo de cuidado materno mejorado.
En reconocimiento de las importantes disparidades de salud que enfrentan las mujeres afroamericanas afectadas por IPV, los investigadores realizarán nuestra investigación con mujeres afroamericanas y sus hijos.
La finalización exitosa del proyecto dará como resultado un enfoque comunitario escalable para la exposición a la VPI que puede proporcionar un modelo para la integración futura del trabajo centrado en los niños en los programas de VPI existentes centrados en las mujeres.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
132
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
- University of Houston
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión de la madre:
- Inscrito en el programa de realojamiento de violencia doméstica del condado de Harris
- La fluidez en Inglés
Criterios de exclusión de la madre:
- Suicidio activo
- Discapacidad intelectual
- Trastorno psicótico activo
Criterios de inclusión de niños:
- Exposición a la violencia doméstica
- 7-11 años en una familia
Criterios de exclusión de niños:
- Cociente de inteligencia por debajo de 75,
- Psicosis activa
- autismo severo
- Menos de 7 años o más de 11 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: VARIOS
Intervención de mediación para sensibilizar a los cuidadores (MISC): un programa para madres e hijos donde las madres se sensibilizan sobre el impacto de su comportamiento en sus hijos con el objetivo de mejorar la calidad de los cuidados y los resultados de los niños.
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MISC es una intervención semiestructurada y participativa del cuidador que sigue estos pasos: (1) Identificar las características personales y culturales de la madre, que incluyen una discusión respetuosa sobre las opiniones, objetivos, necesidades y expectativas de la madre sobre la crianza de los hijos.
(2) Crear una línea de base a través de interacciones grabadas en video.
(3) Crear el perfil de interacción personal de los cuidadores sobre la base de la interacción grabada en video.
El trabajador social se basa en la interacción inicial grabada en video y utiliza interacciones subsiguientes grabadas en video cada dos semanas para brindar retroalimentación a las madres sobre la frecuencia de los comportamientos de mediación, cuantificando así la calidad de las interacciones madre-hijo.
Las características de interacción se identifican y conceptualizan conjuntamente de acuerdo con los principios MISC.
La madre aprende a comprender tanto su propio comportamiento como el del niño dentro de un marco significativo, lo que mejora la reflexión sobre las prácticas de cuidado.
(4) Capacitación en servicio (una vez al mes).
(5) Reevaluar la eficacia del entrenamiento.
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Trato habitual en el programa de realojamiento.
Las madres reciben apoyo en un programa de realojamiento por violencia doméstica para encontrar trabajo y vivienda.
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TAU consiste en servicios de apoyo que incluyen administración de casos y defensa informados sobre el trauma, centrados en el cliente y basados en las fortalezas.
Todos los servicios se centran en la madre y no incluyen ninguna intervención centrada en el niño.
En cambio, el personal brinda servicios intensivos de administración de casos en el hogar para evaluar y proporcionar planificación de seguridad, evaluar otras necesidades de servicios sociales, vincular a las madres abusadas con los recursos de la comunidad y ayudar a los clientes a realojarse.
El contacto directo de TAU con la madre consiste en un contacto quincenal, que coincide con la frecuencia de contacto del grupo de intervención.
Sin embargo, las madres MISC recibirán TAU+MISC-IPV (2 horas de contacto cada dos semanas) en comparación con TAU solamente (30 minutos de contacto cada dos semanas).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Problemas de salud mental
Periodo de tiempo: Línea de base, seis, 12 y 18 meses.
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La medida de resultado principal es el cambio en los resultados de salud mental evaluados mediante el Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ).
La puntuación total del SDQ indica el nivel general de problemas de salud mental que experimenta un niño con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 60.
A mayor puntuación indica mayores niveles de problemas de salud mental.
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Línea de base, seis, 12 y 18 meses.
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Cuidados sensibles
Periodo de tiempo: Línea de base, seis, 12 y 18 meses.
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El cambio en el cuidado sensible es un resultado primario que se evaluará con una herramienta de observación denominada herramienta de interacción mediacional de observación (OMI).
La medida codifica la frecuencia de los comportamientos de cuidado que son sensibles a las necesidades del niño.
Tiene un mínimo de 0, pero no tiene un máximo ya que se puede observar cualquier frecuencia de comportamientos.
Una puntuación más alta indica un cuidado más sensible.
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Línea de base, seis, 12 y 18 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carla Sharp, csharp2@uh.edu
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001728
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .