- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05948631
MISC-IPV: een op de gemeenschap gebaseerde interventie voor kinderen die getraumatiseerd zijn door intiem partnergeweld (MISC-IPV)
27 augustus 2026 bijgewerkt door: Carla Sharp, University of Houston
Deze studie past voorlopige resultaten aan en evalueert deze van de bemiddelingsinterventie voor sensibilisering van zorgverleners (MISC) voor vrouwen en kinderen van kleur die huiselijk geweld hebben overleefd.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers stellen voor dat de nadelige effecten van trauma van intiem partnergeweld (IPV) op kinderen kunnen worden onderbroken door een interventie die de zorgcapaciteit van moeders verbetert, geleverd door paraprofessionele hulpverleners.
Het doel van deze applicatie is om een gevestigd interventieprogramma voor zorgverleners, Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC), aan te passen voor de HG-context (hierna MISC-IPV genoemd).
Geleid door een evidence-based raamwerk voor het aanpassen van trainingsprogramma's voor verzorgers en kinderen, hanteren de onderzoekers een aanpak in drie fasen (Adapt, Process Evaluation, Outcome/Mediator Evaluation) met als centrale hypothese dat de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van MISC-IPV zal worden aangetoond en dat MISC-IPV positieve voorlopige resultaten zal laten zien door het mechanisme van verbeterde maternale zorg.
Als erkenning van de aanzienlijke gezondheidsverschillen waarmee door HG getroffen Afro-Amerikaanse vrouwen worden geconfronteerd, zullen de onderzoekers ons onderzoek uitvoeren met Afro-Amerikaanse vrouwen en hun kinderen.
Succesvolle afronding van het project zal resulteren in een schaalbare, op de gemeenschap gebaseerde benadering van blootstelling aan HG die een model kan vormen voor toekomstige integratie van op kinderen gericht werk in bestaande op vrouwen gerichte HG-programma's.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
132
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77204
- University of Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria moeder:
- Ingeschreven in het herhuisvestingsprogramma voor huiselijk geweld in Harris County
- vloeiend Engels
Uitsluitingscriteria moeder:
- Actieve suïcidaliteit
- Verstandelijk gehandicapt
- Actieve psychotische stoornis
Criteria voor inclusie van kinderen:
- Blootstelling aan huiselijk geweld
- 7-11 jaar oud in een gezin
Criteria voor uitsluiting van kinderen:
- Intelligentiequotiënt onder de 75,
- Actieve psychose
- Ernstig autisme
- Onder de 7 jaar of boven de 11 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DIVERSEN
Bemiddelingsinterventie voor sensibiliserende zorgverleners (MISC): een programma voor moeder en kinderen waarbij moeders bewust worden gemaakt van de impact van hun gedrag op hun kinderen met als doel de kwaliteit van de zorgverlening en de resultaten van het kind te verbeteren.
|
MISC is een semi-gestructureerde, participerende interventie voor zorgverleners die de volgende stappen volgt: (1) Identificeer de persoonlijke en culturele kenmerken van de moeder, waaronder een respectvolle discussie over de opvattingen, doelstellingen, behoeften en verwachtingen van de moeder over het opvoeden van kinderen.
(2) Creëer een baseline door middel van op video opgenomen interacties.
(3) Creëer een persoonlijk interactieprofiel van zorgverleners op basis van op video opgenomen interactie.
De maatschappelijk werker bouwt voort op de eerste op video opgenomen interactie en gebruikt daaropvolgende tweewekelijkse op video opgenomen interacties om moeders feedback te geven over de frequentie van bemiddelingsgedrag, waardoor de kwaliteit van de moeder-kindinteracties wordt gekwantificeerd.
Interactionele kenmerken worden gezamenlijk geïdentificeerd en geconceptualiseerd volgens MISC-principes.
De moeder leert zowel haar eigen gedrag als dat van het kind te begrijpen binnen een betekenisvol kader, wat de reflectie op zorgpraktijken verbetert.
(4) Nascholing (één keer per maand).
(5) Evalueer de effectiviteit van de training opnieuw.
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
Behandeling zoals gebruikelijk in het herhuisvestingsprogramma.
Moeders krijgen steun in een herhuisvestingsprogramma voor huiselijk geweld bij het vinden van werk en huisvesting.
|
TAU bestaat uit ondersteunende diensten, waaronder trauma-geïnformeerd, cliëntgericht en op kracht gebaseerd casemanagement en belangenbehartiging.
Alle diensten zijn gericht op de moeder en bevatten geen kindgerichte interventie.
In plaats daarvan biedt het personeel intensieve casemanagementdiensten aan huis om veiligheidsplanning te beoordelen en te verstrekken, andere behoeften op het gebied van sociale dienstverlening te beoordelen, mishandelde moeders te koppelen aan gemeenschapsmiddelen en cliënten te helpen bij herhuisvesting.
TAU direct contact met de moeder bestaat uit tweewekelijks contact, wat overeenkomt met de contactfrequentie voor de interventiegroep.
MISC-moeders krijgen echter TAU+MISC-IPV (2 uur tweewekelijks contact) vergeleken met alleen TAU (30 minuten tweewekelijks contact).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mentale gezondheidsproblemen
Tijdsspanne: Baseline, zes, 12 en 18 maanden.
|
De primaire uitkomstmaat is verandering in de resultaten van de geestelijke gezondheid, zoals beoordeeld door middel van de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
De SDQ-totaalscore indexeert het algemene niveau van psychische problemen dat een kind ervaart met een minimale score van 0 en een maximale score van 60.
Hoe hoger de score, hoe hoger de niveaus van psychische problemen.
|
Baseline, zes, 12 en 18 maanden.
|
|
Gevoelige zorg
Tijdsspanne: Baseline, zes, 12 en 18 maanden.
|
Verandering in sensitieve zorgverlening is een primaire uitkomst die zal worden beoordeeld met een observatietool genaamd de Observing Mediational Interaction (OMI)-tool.
De maatregel codeert de frequentie van zorgverleningsgedrag dat gevoelig is voor de behoeften van het kind.
Het heeft een minimum van 0, maar geen maximum aangezien elke frequentie van gedrag kan worden waargenomen.
Een hogere score duidt op meer sensitieve zorgverlening.
|
Baseline, zes, 12 en 18 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carla Sharp, csharp2@uh.edu
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00001728
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .