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MISC-IPV: un intervento basato sulla comunità per i bambini traumatizzati dalla violenza del partner intimo (MISC-IPV)

4 dicembre 2024 aggiornato da: Carla Sharp, University of Houston
Questo studio adatta e valuta i risultati preliminari dell'intervento di mediazione per i caregivers sensibilizzanti (MISC) per le donne e i bambini di colore sopravvissuti alla violenza domestica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori propongono che gli effetti avversi del trauma della violenza da partner intimo (IPV) sui bambini possano essere interrotti attraverso un intervento che migliora la capacità di assistenza materna fornita da assistenti sociali paraprofessionali. L'obiettivo di questa domanda è quello di adattare un programma di intervento del caregiver stabilito, Intervento di mediazione per i caregivers sensibilizzanti (MISC), per il contesto IPV (d'ora in poi denominato MISC-IPV). Guidati da un quadro basato sull'evidenza per l'adattamento dei programmi di formazione del caregiver-bambino, i ricercatori adottano un approccio in tre fasi (adattamento, valutazione del processo, valutazione del risultato/mediatore) con l'ipotesi centrale che l'accettabilità e la fattibilità di MISC-IPV saranno dimostrate e che MISC-IPV mostrerà risultati preliminari positivi attraverso il meccanismo di una maggiore assistenza materna. In riconoscimento delle significative disparità di salute affrontate dalle donne afroamericane affette da IPV, i ricercatori condurranno la nostra ricerca con le donne afroamericane e i loro figli. Il completamento con successo del progetto si tradurrà in un approccio scalabile basato sulla comunità all'esposizione all'IPV che potrebbe fornire un modello per la futura integrazione del lavoro incentrato sui bambini nei programmi IPV esistenti incentrati sulle donne.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

132

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Carla Sharp, Ph.D.
  • Numero di telefono: 7137438612
  • Email: csharp2@uh.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione della madre:

  1. Iscritta al programma di ricollocamento per la violenza domestica della contea di Harris
  2. Ottima conoscenza dell'inglese

Criteri di esclusione della madre:

  1. Suicidalità attiva
  2. Disabilità intellettuale
  3. Disturbo psicotico attivo

Criteri di inclusione dei bambini:

  1. Esposizione alla violenza domestica
  2. 7-11 anni in una famiglia

Criteri di esclusione dei bambini:

  1. Quoziente di intelligenza inferiore a 75,
  2. Psicosi attiva
  3. Autismo grave
  4. Sotto i 7 anni o sopra gli 11 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: VARIE
Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC): un programma per madre e bambini in cui le madri vengono sensibilizzate all'impatto del loro comportamento sui loro figli con l'obiettivo di migliorare la qualità dell'assistenza e i risultati dei bambini.
Comportamentale: Intervento MISC
MISC è un intervento semi-strutturato e partecipativo del caregiver che segue questi passaggi: (1) Identificare le caratteristiche personali e culturali della madre, che includono una discussione rispettosa sui punti di vista, gli obiettivi, i bisogni e le aspettative della madre sull'educazione dei figli. (2) Creare una linea di base attraverso interazioni videoregistrate. (3) Creare il profilo di interazione personale degli operatori sanitari sulla base dell'interazione videoregistrata. L'operatore del caso si basa sull'interazione videoregistrata iniziale e utilizza le successive interazioni videoregistrate bisettimanali per fornire un feedback alle madri sulla frequenza dei comportamenti di mediazione, quantificando così la qualità delle interazioni madre-bambino. Le caratteristiche interazionali sono identificate congiuntamente e concettualizzate secondo i principi MISC. La madre impara a comprendere sia il proprio comportamento che quello del bambino all'interno di un quadro significativo, rafforzando la riflessione sulle pratiche di accudimento. (4) Formazione in servizio (una volta al mese). (5) Rivalutare l'efficacia della formazione.
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Trattamento come di consueto nel programma di reinserimento. Le madri ricevono sostegno in un programma di ricollocamento per violenza domestica per trovare lavoro e alloggio.
Comportamentale: Trattamento come al solito (TAU)
TAU è costituito da servizi di supporto che includono la gestione dei casi e il patrocinio informati sul trauma, centrati sul cliente e basati sulla forza. Tutti i servizi sono incentrati sulla madre e non includono alcun intervento incentrato sul bambino. Invece, il personale fornisce servizi intensivi di gestione dei casi a domicilio per valutare e fornire piani di sicurezza, valutare altre esigenze di servizi sociali, collegare le madri maltrattate alle risorse della comunità e assistere i clienti nel reinserimento. Il contatto diretto di TAU con la madre consiste in un contatto bisettimanale, che corrisponde alla frequenza di contatto per il gruppo di intervento. Tuttavia, le madri MISC riceveranno TAU+MISC-IPV (contatto bisettimanale di 2 ore) rispetto al solo TAU (contatto bisettimanale di 30 minuti).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Problemi di salute mentale
Lasso di tempo: Basale, sei, 12 e 18 mesi.
La misura dell'esito primario è il cambiamento negli esiti di salute mentale valutati attraverso il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ). Il punteggio totale SDQ indica il livello complessivo di problemi di salute mentale che un bambino sta vivendo con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 60. Più alto è il punteggio, più alti sono i livelli di problemi di salute mentale.
Basale, sei, 12 e 18 mesi.
Assistenza sensibile
Lasso di tempo: Basale, sei, 12 e 18 mesi.
Il cambiamento nel caregiving sensibile è un risultato primario che sarà valutato con uno strumento di osservazione chiamato strumento Observing Mediational Interaction (OMI). La misura codifica la frequenza dei comportamenti di accudimento che sono sensibili ai bisogni del bambino. Ha un minimo di 0, ma non ha un massimo in quanto si può osservare qualsiasi frequenza di comportamenti. Un punteggio più alto indica una cura più sensibile.
Basale, sei, 12 e 18 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Houston

Collaboratori

Texas Women's University

Investigatori

  • Investigatore principale: Carla Sharp, csharp2@uh.edu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00001728

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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