Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MISC-IPV: Komunitní intervence pro děti traumatizované násilím intimních partnerů (MISC-IPV)

4. prosince 2024 aktualizováno: Carla Sharp, University of Houston
Tato studie upravuje a hodnotí předběžné výsledky mediační intervence pro senzibilizující pečovatele (MISC) pro ženy a děti barevné pleti, které přežily domácí násilí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují, aby nepříznivé účinky traumatu z násilí na intimních partnerech (IPV) na děti bylo možné přerušit intervencí, která zvyšuje kapacitu péče o matku poskytovanou paraprofesionálními pracovníky. Cílem této aplikace je přizpůsobit zavedený intervenční program pečovatele, Mediační intervence pro senzibilizující pečovatele (MISC), pro kontext IPV (dále jen MISC-IPV). Vedeni rámcem založeným na důkazech pro přizpůsobení školících programů pro pečovatele a děti, vyšetřovatelé uplatňují třífázový přístup (Adapt, Procesní Evaluace, Outcome/Mediator Evaluation) s ústřední hypotézou, že přijatelnost a proveditelnost MISC-IPV bude prokázána a že MISC-IPV bude vykazovat pozitivní předběžné výsledky prostřednictvím mechanismu zvýšené péče o matku. S vědomím významných zdravotních rozdílů, kterým čelí afroamerické ženy postižené IPV, provedou vyšetřovatelé náš výzkum s afroamerickými ženami a jejich dětmi. Úspěšné dokončení projektu bude mít za následek škálovatelný komunitní přístup k expozici IPV, který může poskytnout model pro budoucí integraci práce zaměřené na děti do stávajících programů zaměřených na IPV zaměřené na ženy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Carla Sharp, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 7137438612
  • E-mail: csharp2@uh.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení matky:

  1. Zapsal se do programu přestěhování domácího násilí v okrese Harris
  2. plynulost v angličtině

Kritéria vyloučení matek:

  1. Aktivní sebevražda
  2. Intelektuální postižení
  3. Aktivní psychotická porucha

Kritéria pro zařazení dětí:

  1. Vystavení domácímu násilí
  2. 7-11 let v rodině

Kritéria vyloučení dětí:

  1. inteligenční kvocient pod 75,
  2. Aktivní psychóza
  3. Těžký autismus
  4. Ve věku do 7 let nebo nad 11 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: RŮZNÉ
Mediační intervence pro senzibilizující pečovatele (MISC): program pro matky a děti, kde se matky stávají citlivějšími k dopadu jejich chování na jejich děti s cílem zlepšit kvalitu péče a výsledky dětí.
Behaviorální: MISC intervence
MISC je polostrukturovaná, participativní intervence pečovatele, která se řídí těmito kroky: (1) Identifikujte osobní a kulturní charakteristiky matky, které zahrnují uctivou diskusi o názorech matky na výchovu, cílech, potřebách a očekáváních. (2) Vytvořte základní linii prostřednictvím videonahrávek interakcí. (3) Vytvořte osobní profil interakce pečovatelů na základě interakce nahrané na videu. Pracovník případu staví na počáteční videonahrávce a používá následné dvoutýdenní videonahrávky, aby poskytl matkám zpětnou vazbu o frekvenci mediačního chování, a tím kvantifikoval kvalitu interakcí matka-dítě. Interakční charakteristiky jsou společně identifikovány a konceptualizovány podle zásad MISC. Matka se učí chápat své vlastní chování i chování dítěte ve smysluplném rámci, čímž se zvyšuje reflexe pečovatelských postupů. (4) Další školení (jednou měsíčně). (5) Přehodnoťte účinnost školení.
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Léčba jako obvykle v programu přestěhování. Matky dostávají podporu v rámci domácího násilí, aby si našly práci a bydlení.
Behaviorální: Léčba jako obvykle (TAU)
TAU se skládá z podpůrných služeb včetně traumatologického, na klienta zaměřeného a na síle založeného case managementu a advokacie. Všechny služby jsou zaměřeny na matku a nezahrnují žádnou intervenci zaměřenou na dítě. Zaměstnanci místo toho poskytují služby intenzivního řízení případů doma, aby zhodnotili a zajistili bezpečnostní plánování, vyhodnotili další potřeby sociálních služeb, propojili týrané matky se zdroji komunity a pomohli klientům s přesídlením. Přímý kontakt TAU ​​s matkou sestává z dvoutýdenního kontaktu, který odpovídá frekvenci kontaktu pro intervenční skupinu. Matky MISC však budou dostávat TAU+MISC-IPV (2 hodiny dvakrát týdně kontakt) ve srovnání s pouze TAU (kontakt 30 minut dvakrát týdně).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Problémy s duševním zdravím
Časové okno: Výchozí stav, šest, 12 a 18 měsíců.
Primárním měřítkem výsledku je změna ve výsledcích duševního zdraví, jak je hodnoceno prostřednictvím dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ). Celkové skóre SDQ indexuje celkovou úroveň duševních problémů, které dítě zažívá, s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 60. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň duševních problémů.
Výchozí stav, šest, 12 a 18 měsíců.
Citlivá péče
Časové okno: Výchozí stav, šest, 12 a 18 měsíců.
Změna v citlivé péči je primárním výsledkem, který bude posuzován pomocí pozorovacího nástroje nazvaného nástroj Observing Mediational Interaction (OMI). Opatření kóduje frekvenci pečovatelského chování, které je citlivé k potřebám dítěte. Má minimum 0, ale nemá žádné maximum, protože lze pozorovat jakoukoli frekvenci chování. Vyšší skóre znamená citlivější péči.
Výchozí stav, šest, 12 a 18 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Houston

Spolupracovníci

Texas Women's University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carla Sharp, csharp2@uh.edu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001728

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba jako obvykle

Klinické studie na MISC intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit