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MISC-IPV: uma intervenção baseada na comunidade para crianças traumatizadas por violência por parceiro íntimo (MISC-IPV)

6 de julho de 2023 atualizado por: Carla Sharp, University of Houston
Este estudo adapta e avalia os resultados preliminares da Intervenção Mediacional para Sensibilizar Cuidadores (MISC) para mulheres e crianças negras que sobreviveram à violência doméstica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores propõem que os efeitos adversos do trauma da violência por parceiro íntimo (IPV) em crianças podem ser interrompidos por meio de uma intervenção que melhore a capacidade de cuidado materno fornecida por assistentes sociais paraprofissionais. O objetivo deste aplicativo é adaptar um programa de intervenção de cuidador estabelecido, Intervenção Mediacional para Sensibilizar Cuidadores (MISC), para o contexto IPV (doravante denominado MISC-IPV). Guiados por uma estrutura baseada em evidências para adaptar programas de treinamento de cuidador-criança, os investigadores adotam uma abordagem de três fases (adaptar, avaliação do processo, avaliação do resultado/mediador) com a hipótese central de que a aceitabilidade e a viabilidade do MISC-IPV serão demonstradas e que o MISC-IPV mostrará resultados preliminares positivos por meio do mecanismo de cuidados maternos aprimorados. Reconhecendo as disparidades significativas de saúde enfrentadas pelas mulheres afro-americanas afetadas pela IPV, os investigadores conduzirão nossa pesquisa com mulheres afro-americanas e seus filhos. A conclusão bem-sucedida do projeto resultará em uma abordagem escalável baseada na comunidade para a exposição à IPV que pode fornecer um modelo para futura integração do trabalho com foco na criança em programas existentes de IPV com foco na mulher.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

132

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Carla Sharp, Ph.D.
  • Número de telefone: 7137438612
  • E-mail: csharp2@uh.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão da mãe:

  1. Inscrito no programa de reassentamento de Violência Doméstica do Condado de Harris
  2. Fluência em Inglês

Critérios de exclusão da mãe:

  1. suicídio ativo
  2. deficiência intelectual
  3. Transtorno psicótico ativo

Critérios de inclusão infantil:

  1. Exposição à violência doméstica
  2. 7-11 anos em uma família

Critérios de exclusão infantil:

  1. Quociente de inteligência abaixo de 75,
  2. psicose ativa
  3. autismo severo
  4. Abaixo de 7 anos ou acima de 11 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MISC
Intervenção Mediacional para Sensibilizar Cuidadores (MISC): um programa para mães e filhos onde as mães se tornam sensibilizadas para o impacto de seu comportamento em seus filhos com o objetivo de melhorar os cuidados de qualidade e os resultados infantis.
O MISC é uma intervenção semiestruturada e participativa do cuidador seguindo estas etapas: (1) Identificar as características pessoais e culturais da mãe, que incluem uma discussão respeitosa sobre os pontos de vista, objetivos, necessidades e expectativas da mãe sobre a criação do filho. (2) Crie uma linha de base por meio de interações gravadas em vídeo. (3) Crie o perfil de interação pessoal dos cuidadores com base na interação gravada em vídeo. O assistente social se baseia na interação inicial gravada em vídeo e usa as interações quinzenais subsequentes em vídeo para dar feedback às mães sobre a frequência dos comportamentos de mediação, quantificando assim a qualidade das interações mãe-filho. As características interacionais são identificadas e conceituadas conjuntamente de acordo com os princípios do MISC. A mãe aprende a entender tanto o seu próprio comportamento quanto o da criança dentro de uma estrutura significativa, aprimorando a reflexão sobre as práticas de cuidado. (4) Formação em serviço (uma vez por mês). (5) Reavaliar a eficácia do treinamento.
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Tratamento habitual no programa de realojamento. As mães recebem apoio em um programa de realojamento de violência doméstica para encontrar trabalho e moradia.
A TAU consiste em serviços de apoio, incluindo gerenciamento e defesa de casos informados sobre traumas, centrados no cliente e baseados em pontos fortes. Todos os serviços são focados na mãe e não incluem nenhuma intervenção focada na criança. Em vez disso, a equipe fornece serviços de gerenciamento de casos intensivos em casa para avaliar e fornecer planejamento de segurança, avaliar outras necessidades de serviço social, vincular mães vítimas de abuso a recursos da comunidade e ajudar os clientes na realocação. O contato direto do TAU com a mãe consiste em contato quinzenal, o que corresponde à frequência de contato do grupo de intervenção. No entanto, mães MISC receberão TAU+MISC-IPV (2 horas de contato quinzenal) em comparação com apenas TAU (30 minutos de contato quinzenal).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Problemas de saúde mental
Prazo: Linha de base, seis, 12 e 18 meses.
A medida de resultado primário é a mudança nos resultados de saúde mental, conforme avaliado pelo Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ). A pontuação total do SDQ indica o nível geral de problemas de saúde mental que uma criança está enfrentando com uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 60. Quanto maior a pontuação indica maiores níveis de problemas de saúde mental.
Linha de base, seis, 12 e 18 meses.
Cuidado sensível
Prazo: Linha de base, seis, 12 e 18 meses.
A mudança na prestação de cuidados sensíveis é um resultado primário que será avaliado com uma ferramenta observacional denominada ferramenta Observando Interação Mediacional (OMI). A medida codifica a frequência de comportamentos de cuidado que são sensíveis às necessidades da criança. Tem um mínimo de 0, mas não tem máximo, pois qualquer frequência de comportamentos pode ser observada. Uma pontuação mais alta indica cuidados mais sensíveis.
Linha de base, seis, 12 e 18 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Carla Sharp, csharp2@uh.edu

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00001728

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tratamento como de costume

Ensaios clínicos em Intervenção MISC

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