전립선암 능동감시에서 전립선특이막항원 양전자방출단층촬영 컴퓨터단층촬영의 평가 (ESCAPE)
ESCAPE - 전립선암 능동감시에서 전립선특이막항원 양전자방출단층촬영-컴퓨터단층촬영 평가
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sarah Yuan
- 전화번호: 646-962-6040
- 이메일: say7008@med.cornell.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Holly Kuczynski
- 전화번호: 646-962-7523
- 이메일: hok4001@med.cornell.edu
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90005
- 아직 모집하지 않음
- UCLA
-
수석 연구원:
- Wayne Brisbane, M.D.
-
연락하다:
- Sarah Yuan
- 이메일: say7008@med.cornell.edu
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- 아직 모집하지 않음
- UCSF
-
수석 연구원:
- Matthew Cooperberg, M.D.
-
연락하다:
- Sarah Yuan
- 이메일: say7008@med.cornell.edu
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Weill Cornell Medicine - New York Presbyterian Hospital
-
수석 연구원:
- Timothy McClure, M.D.
-
연락하다:
- Timothy McClure, M.D.
- 이메일: tim9047@med.cornell.edu
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- 모병
- UH Cleveland Medical Center
-
수석 연구원:
- Jonathan Shoag, M.D.
-
연락하다:
- Matt Ferrebee
- 이메일: Matthew.Ferrebee@UHhospitals.org
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성.
- NCCN 가이드라인에 따라 조직학적으로 확인된 낮거나 양호한 중간 위험도의 전립선암. (참고: 등급 그룹 2는 모든 코어에서 20% 이하의 침범이 있어야 하며 뇌상 또는 관내 암종의 존재가 없어야 합니다).
- PSA < 20ng/ml.
- 매년 PSMA-PET CT를 받을 수 있는 능력.
- 매년 전립선 mpMRI를 받을 수 있는 능력.
- 경직장 또는 경회음 템플릿 및 융합 전립선 생검을 받을 수 있는 능력.
- HRQOL 설문 조사(EPIC, IPSS, IIEF-5)를 완료할 수 있는 능력.
- 매년 전립선 생검을 받을 의향.
제외 기준:
- 전립선암에 대한 이전 치료 이력.
- 전립선 암에 대한 전신 요법의 역사.
- 경직장 초음파를 받을 수 없음.
- 기대 수명은 10년 미만입니다.
- 적극적인 감시를 추구하는 데 관심이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: PSMA-PET CT
환자는 기준선, 12개월 및 24개월 시점에서 PSMA-PET CT(전립선 특정 막 항원 양전자 방출 단층 촬영-컴퓨터 단층 촬영)를 받게 됩니다.
|
환자는 기준선, 12개월 및 24개월 시점에서 PSMA-PET CT(전립선 특정 막 항원 양전자 방출 단층 촬영-컴퓨터 단층 촬영)를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
음의 예측값(NPV)
기간: 기준선
|
음성 예측값(NPV): NPV는 생검에서 임상적으로 유의하지 않은 전립선암이 확인된 음성 영상 결과의 수를 음성 영상 결과의 수로 나눈 값으로 정의됩니다.
|
기준선
|
|
음의 예측값(NPV)
기간: 12 개월
|
음성 예측값(NPV): NPV는 생검에서 임상적으로 유의하지 않은 전립선암이 확인된 음성 영상 결과의 수를 음성 영상 결과의 수로 나눈 값으로 정의됩니다.
|
12 개월
|
|
음의 예측값(NPV)
기간: 24개월
|
음성 예측값(NPV): NPV는 생검에서 임상적으로 유의하지 않은 전립선암이 확인된 음성 영상 결과의 수를 음성 영상 결과의 수로 나눈 값으로 정의됩니다.
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PSMA PET의 양성예측도(PPV).
기간: 기준선
|
PSMA PET의 PPV.
양성 예측값(PPV): PPV는 생검에서 csPCa가 확인된 양성 영상 결과의 수를 양성 영상 결과의 수로 나눈 값으로 정의됩니다.
|
기준선
|
|
PSMA PET의 양성예측도(PPV).
기간: 12 개월
|
PSMA PET의 PPV.
양성 예측값(PPV): PPV는 생검에서 csPCa가 확인된 양성 영상 결과의 수를 양성 영상 결과의 수로 나눈 값으로 정의됩니다.
|
12 개월
|
|
PSMA PET의 양성예측도(PPV).
기간: 24개월
|
PSMA PET의 PPV.
양성 예측값(PPV): PPV는 생검에서 csPCa가 확인된 양성 영상 결과의 수를 양성 영상 결과의 수로 나눈 값으로 정의됩니다.
|
24개월
|
|
음성 PSMA 애완동물 스캔 환자 수.
기간: 기준선
|
기준선
|
|
|
음성 PSMA 애완동물 스캔 환자 수.
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
|
음성 PSMA 애완동물 스캔 환자 수.
기간: 24개월
|
24개월
|
|
|
MpMRI에서 양성 스캔 수
기간: 기준선
|
PSMA-PET, mpMRI 및 조합의 특이성과 민감도. 민감도: 민감도는 생검 시 csPCa가 있는 양성 영상 결과의 수를 이미징 후 csPCa가 있는 생검 환자의 수로 나눈 값으로 정의됩니다. |
기준선
|
|
MpMRI에서 양성 스캔 수
기간: 12 개월
|
PSMA-PET, mpMRI 및 조합의 특이성과 민감도. 민감도: 민감도는 생검 시 csPCa가 있는 양성 영상 결과의 수를 이미징 후 csPCa가 있는 생검 환자의 수로 나눈 값으로 정의됩니다. |
12 개월
|
|
MpMRI에서 양성 스캔 수
기간: 24개월
|
PSMA-PET, mpMRI 및 조합의 특이성과 민감도. 민감도: 민감도는 생검 시 csPCa가 있는 양성 영상 결과의 수를 이미징 후 csPCa가 있는 생검 환자의 수로 나눈 값으로 정의됩니다. |
24개월
|
|
PSMA-PET에서 양성 스캔 수
기간: 기준선
|
PSMA-PET, mpMRI 및 조합의 특이성과 민감도. 민감도: 민감도는 생검 시 csPCa가 있는 양성 영상 결과의 수를 이미징 후 csPCa가 있는 생검 환자의 수로 나눈 값으로 정의됩니다. |
기준선
|
|
PSMA-PET에서 양성 스캔 수
기간: 12 개월
|
PSMA-PET, mpMRI 및 조합의 특이성과 민감도. 민감도: 민감도는 생검 시 csPCa가 있는 양성 영상 결과의 수를 이미징 후 csPCa가 있는 생검 환자의 수로 나눈 값으로 정의됩니다. |
12 개월
|
|
PSMA-PET에서 양성 스캔 수
기간: 24개월
|
PSMA-PET, mpMRI 및 조합의 특이성과 민감도. 민감도: 민감도는 생검 시 csPCa가 있는 양성 영상 결과의 수를 이미징 후 csPCa가 있는 생검 환자의 수로 나눈 값으로 정의됩니다. |
24개월
|
|
PSMA-PET 및 mpMRI 모두에서 양성 스캔 수
기간: 기준선
|
PSMA-PET, mpMRI 및 조합의 특이성과 민감도. 민감도: 민감도는 생검 시 csPCa가 있는 양성 영상 결과의 수를 이미징 후 csPCa가 있는 생검 환자의 수로 나눈 값으로 정의됩니다. |
기준선
|
|
PSMA-PET 및 mpMRI 모두에서 양성 스캔 수
기간: 12 개월
|
PSMA-PET, mpMRI 및 조합의 특이성과 민감도. 민감도: 민감도는 생검 시 csPCa가 있는 양성 영상 결과의 수를 이미징 후 csPCa가 있는 생검 환자의 수로 나눈 값으로 정의됩니다. |
12 개월
|
|
PSMA-PET 및 mpMRI 모두에서 양성 스캔 수
기간: 24개월
|
PSMA-PET, mpMRI 및 조합의 특이성과 민감도. 민감도: 민감도는 생검 시 csPCa가 있는 양성 영상 결과의 수를 이미징 후 csPCa가 있는 생검 환자의 수로 나눈 값으로 정의됩니다. |
24개월
|
|
MpMRI의 네거티브 스캔 수
기간: 기준선
|
PSMA-PET, mpMRI 및 조합의 특이성과 민감도. 특이성: 특이성은 csPCa를 식별하지 못한 생검의 수로 나눈 해당 생검에서 csPCa의 부재에 따른 음성 이미지 결과의 수로 정의됩니다. |
기준선
|
|
MpMRI의 네거티브 스캔 수
기간: 12 개월
|
PSMA-PET, mpMRI 및 조합의 특이성과 민감도. 특이성: 특이성은 csPCa를 식별하지 못한 생검의 수로 나눈 해당 생검에서 csPCa의 부재에 따른 음성 이미지 결과의 수로 정의됩니다. |
12 개월
|
|
MpMRI의 네거티브 스캔 수
기간: 24개월
|
PSMA-PET, mpMRI 및 조합의 특이성과 민감도. 특이성: 특이성은 csPCa를 식별하지 못한 생검의 수로 나눈 해당 생검에서 csPCa의 부재에 따른 음성 이미지 결과의 수로 정의됩니다. |
24개월
|
|
PSMA-PET의 네거티브 스캔 수
기간: 기준선
|
PSMA-PET, mpMRI 및 조합의 특이성과 민감도. 특이성: 특이성은 csPCa를 식별하지 못한 생검의 수로 나눈 해당 생검에서 csPCa의 부재에 따른 음성 이미지 결과의 수로 정의됩니다. |
기준선
|
|
PSMA-PET의 네거티브 스캔 수
기간: 12 개월
|
PSMA-PET, mpMRI 및 조합의 특이성과 민감도. 특이성: 특이성은 csPCa를 식별하지 못한 생검의 수로 나눈 해당 생검에서 csPCa의 부재에 따른 음성 이미지 결과의 수로 정의됩니다. |
12 개월
|
|
PSMA-PET의 네거티브 스캔 수
기간: 24개월
|
PSMA-PET, mpMRI 및 조합의 특이성과 민감도. 특이성: 특이성은 csPCa를 식별하지 못한 생검의 수로 나눈 해당 생검에서 csPCa의 부재에 따른 음성 이미지 결과의 수로 정의됩니다. |
24개월
|
|
PSMA-PET 및 mpMRI 모두에서 네거티브 스캔 수
기간: 기준선
|
PSMA-PET, mpMRI 및 조합의 특이성과 민감도. 특이성: 특이성은 csPCa를 식별하지 못한 생검의 수로 나눈 해당 생검에서 csPCa의 부재에 따른 음성 이미지 결과의 수로 정의됩니다. |
기준선
|
|
PSMA-PET 및 mpMRI 모두에서 네거티브 스캔 수
기간: 12 개월
|
PSMA-PET, mpMRI 및 조합의 특이성과 민감도. 특이성: 특이성은 csPCa를 식별하지 못한 생검의 수로 나눈 해당 생검에서 csPCa의 부재에 따른 음성 이미지 결과의 수로 정의됩니다. |
12 개월
|
|
PSMA-PET 및 mpMRI 모두에서 네거티브 스캔 수
기간: 24개월
|
PSMA-PET, mpMRI 및 조합의 특이성과 민감도. 특이성: 특이성은 csPCa를 식별하지 못한 생검의 수로 나눈 해당 생검에서 csPCa의 부재에 따른 음성 이미지 결과의 수로 정의됩니다. |
24개월
|
|
PSMA-PET에서 발견된 임상적으로 유의미한 전립선암(csPCa)이 있는 환자의 수.
기간: 기준선
|
PSMA-PET, mpMRI 및 조합에 의해 검출된 csPCa의 비율.
csPCa를 가진 환자의 비율: 이것은 csPCa를 가진 것으로 확인된 환자의 수를 생검을 받은 환자의 수로 나눈 것입니다.
|
기준선
|
|
PSMA-PET에서 발견된 임상적으로 유의미한 전립선암(csPCa)이 있는 환자의 수.
기간: 12 개월
|
PSMA-PET, mpMRI 및 조합에 의해 검출된 csPCa의 비율.
csPCa를 가진 환자의 비율: 이것은 csPCa를 가진 것으로 확인된 환자의 수를 생검을 받은 환자의 수로 나눈 것입니다.
|
12 개월
|
|
PSMA-PET에서 발견된 임상적으로 유의미한 전립선암(csPCa)이 있는 환자의 수.
기간: 24개월
|
PSMA-PET, mpMRI 및 조합에 의해 검출된 csPCa의 비율.
csPCa를 가진 환자의 비율: 이것은 csPCa를 가진 것으로 확인된 환자의 수를 생검을 받은 환자의 수로 나눈 것입니다.
|
24개월
|
|
MpMRI에서 발견된 임상적으로 유의미한 전립선암(csPCa)이 있는 환자 수.
기간: 기준선
|
PSMA-PET, mpMRI 및 조합에 의해 검출된 csPCa의 비율.
csPCa를 가진 환자의 비율: 이것은 csPCa를 가진 것으로 확인된 환자의 수를 생검을 받은 환자의 수로 나눈 것입니다.
|
기준선
|
|
MpMRI에서 발견된 임상적으로 유의미한 전립선암(csPCa)이 있는 환자 수.
기간: 12 개월
|
PSMA-PET, mpMRI 및 조합에 의해 검출된 csPCa의 비율.
csPCa를 가진 환자의 비율: 이것은 csPCa를 가진 것으로 확인된 환자의 수를 생검을 받은 환자의 수로 나눈 것입니다.
|
12 개월
|
|
MpMRI에서 발견된 임상적으로 유의미한 전립선암(csPCa)이 있는 환자 수.
기간: 24개월
|
PSMA-PET, mpMRI 및 조합에 의해 검출된 csPCa의 비율.
csPCa를 가진 환자의 비율: 이것은 csPCa를 가진 것으로 확인된 환자의 수를 생검을 받은 환자의 수로 나눈 것입니다.
|
24개월
|
|
PSMA-PET 및 mpMRI에서 발견된 임상적으로 유의미한 전립선암(csPCa)이 있는 환자 수.
기간: 기준선
|
PSMA-PET, mpMRI 및 조합에 의해 검출된 csPCa의 비율.
csPCa를 가진 환자의 비율: 이것은 csPCa를 가진 것으로 확인된 환자의 수를 생검을 받은 환자의 수로 나눈 것입니다.
|
기준선
|
|
PSMA-PET 및 mpMRI에서 발견된 임상적으로 유의미한 전립선암(csPCa)이 있는 환자 수.
기간: 12 개월
|
PSMA-PET, mpMRI 및 조합에 의해 검출된 csPCa의 비율.
csPCa를 가진 환자의 비율: 이것은 csPCa를 가진 것으로 확인된 환자의 수를 생검을 받은 환자의 수로 나눈 것입니다.
|
12 개월
|
|
PSMA-PET 및 mpMRI에서 발견된 임상적으로 유의미한 전립선암(csPCa)이 있는 환자 수.
기간: 24개월
|
PSMA-PET, mpMRI 및 조합에 의해 검출된 csPCa의 비율.
csPCa를 가진 환자의 비율: 이것은 csPCa를 가진 것으로 확인된 환자의 수를 생검을 받은 환자의 수로 나눈 것입니다.
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Timothy McClure, M.D., Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-03025893
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전립선암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMillennium Pharmaceuticals, Inc.완전한신경내분비성 전립선암 | 소세포 전립선암 | Prostate Adenocarcinoma Plus > 신경내분비 표지자에 대한 50% 면역조직화학적 염색미국
-
SB Istanbul Education and Research Hospital아직 모집하지 않음Thryoid cancer | parathyrıoid 선종
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis Pharmaceuticals모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Society for Endocrinology초대로 등록
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
PSMA-PET CT에 대한 임상 시험
-
Norwegian University of Science and TechnologyUniversity Hospital of North Norway; Haukeland University Hospital; St Olavs Hospital University...완전한
-
Norwegian University of Science and TechnologyUniversity Hospital of North Norway; Haukeland University Hospital; St. Olavs Hospital완전한
-
Radboud University Medical CenterABX advanced biochemical compounds GmbH; Radboud Translational Medicine모병
-
Peking Union Medical College Hospital모병
-
University of Alabama at Birmingham완전한
-
University of ChicagoBlue Earth Diagnositcs모병