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개선된 정맥(IV) 카테터 고정을 위한 혁신적인 테이핑 기법

2024년 1월 3일 업데이트: Pete Kovatsis, Boston Children's Hospital
이것은 정맥(IV) 카테터가 피부에서 당겨지는 것을 방지하기 위해 사용되는 테이핑 방법의 능력을 평가하기 위한 전향적, 단일 맹검, 무작위 연구입니다. 참가자는 세 가지 테이핑 방법인 BCH 응급실(BCH ED), Chevron 및 당사의 새로운 방법을 사용하여 (피부에 삽입하지 않고) 피부 위에 IV 카테터를 테이프로 붙입니다. 피험자당 6개의 측정값을 얻습니다(두 방향, 역행 방향 또는 손목 쪽 및 팔에 대한 90도 각도에서 힘에 대한 저항을 측정하는 3가지 무작위 테이핑 방법).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

IV 카테터의 우발적인 제거는 환자 치료를 지연시키고 소아 인구에서 고조되는 추가 의료 불안 및 통증을 유발할 수 있습니다. 더욱이 이러한 실패한 카테터는 환자, 병원 및 임상의에게 경제적으로나 정서적으로 부담을 증가시킵니다. 가장 정확하고 일관된 결과를 얻기 위해 힘 게이지가 있는 보정된 수동 휠 테스트 스탠드를 사용하여 힘 측정값을 얻습니다. 피험자의 피부에서 IV 카테터를 제거하는 데 필요한 힘의 양을 구하여 서로 다른 두 방향의 세 가지 테이핑 측정값을 비교합니다. 역행 방향은 참가자의 손목을 향해 IV 사이트에서 말단으로 IV를 당기는 것입니다. 90도 각도는 IV 부위에서 안쪽으로 IV를 당기게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Boston Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 보스턴 어린이 병원 직원

제외 기준:

  • 연구 조사자의 직접적인 감독하에 있는 개인
  • 양쪽 팔의 전주와(antecubital fossa) 영역 내/근처에 과도한 모발이 있는 개인
  • 전주와(antecubital fossa) 영역 내/근처에 연약하고/또는 온전하지 않은 피부를 가진 개인
  • 접착제 알레르기가 있는 사람
  • 이미 참여하신 분들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 역행 방향 테스트
역행 방향 테스트 동안 피험자는 IV 카테터를 표면적으로 고정하기 위해 왼쪽 및/또는 오른쪽 전주와 영역에 세 가지 테이핑 방법을 배치하게 됩니다(즉, 카테터는 참가자의 피부 위에 배치되고 정맥이 아닌 카테터를 정맥 주사한 것처럼 테이프로 감아야 합니다.) 6개의 총 측정값이 얻어지며 그 중 3개는 역행 방향 테스트를 사용합니다(즉, 각 테이핑 방법은 각 방향 방법에 대한 테스트를 거칩니다). 다른 테이핑 방법과 방향 테스트를 배치하는 순서는 무작위로 지정됩니다.
장치: 새로운 테이핑 방법
피험자는 IV 카테터를 표면적으로 테이핑하여 왼쪽 및 오른쪽 전주와 영역에 새로운 테이핑 방법을 배치하도록 요청받습니다.
장치: BCH 응급실 테이핑 방법
대상자는 IV 카테터를 표면적으로 테이핑하여 왼쪽 및 오른쪽 전주와 영역에 BCH 응급실 테이핑 방법을 배치하도록 요청받습니다.
장치: 셰브론 테이핑 방법
피험자는 IV 카테터를 표면적으로 테이핑하여 왼쪽 및 오른쪽 전주와 영역에 Chevron 테이핑 방법을 배치하도록 요청받습니다.
활성 비교기: 90도 방향 테스트
90도 방향 테스트 동안 피험자는 왼쪽 및 오른쪽 전주와 영역에 세 가지 테이핑 방법을 배치하고 표면적으로 IV 카테터를 테이핑합니다(즉, 카테터는 참가자의 피부 위에 배치되며 정맥이 아닌 카테터를 정맥에 삽입한 것처럼 테이프로 감았습니다. 6개의 총 측정값이 얻어지며 그 중 3개는 90도 방향 테스트를 사용합니다(즉, 각 테이핑 방법은 각 방향 방법에 대한 테스트를 거칩니다). 다른 테이핑 방법과 방향 테스트를 배치하는 순서는 무작위로 지정됩니다.
장치: 새로운 테이핑 방법
피험자는 IV 카테터를 표면적으로 테이핑하여 왼쪽 및 오른쪽 전주와 영역에 새로운 테이핑 방법을 배치하도록 요청받습니다.
장치: BCH 응급실 테이핑 방법
대상자는 IV 카테터를 표면적으로 테이핑하여 왼쪽 및 오른쪽 전주와 영역에 BCH 응급실 테이핑 방법을 배치하도록 요청받습니다.
장치: 셰브론 테이핑 방법
피험자는 IV 카테터를 표면적으로 테이핑하여 왼쪽 및 오른쪽 전주와 영역에 Chevron 테이핑 방법을 배치하도록 요청받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Chevron, BCH ED 및 포스 게이지를 역행 방향으로 사용하는 새로운 테이핑 방법으로 고정된 IV 카테터를 제거하는 데 필요한 힘(뉴턴).
기간: 테이프가 빠질 때까지 - 약 15초
Chevron, BCH ED 및 Novel 테이핑 방법이 삽입 부위에서 멀리 떨어진 역행 방향으로 힘 게이지로 측정한 최대 힘을 ​​조사할 것입니다.
테이프가 빠질 때까지 - 약 15초
Chevron, BCH ED 및 포스 게이지를 90도 방향으로 사용하는 새로운 테이핑 방법으로 고정된 IV 카테터를 제거하는 데 필요한 힘(뉴턴).
기간: 테이프가 빠질 때까지 - 약 15초
Chevron, BCH ED 및 Novel 테이핑 방법이 삽입 부위에서 안쪽으로 90도 방향으로 포스 게이지로 측정할 때 견딜 수 있는 최대 힘을 ​​조사할 것입니다.
테이프가 빠질 때까지 - 약 15초

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Children's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Pete Kovatsis, MD, Boston Children's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 28일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 9일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB-P00043126

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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