Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inovativní technika tejpování pro lepší zajištění intravenózního (IV) katétru

3. ledna 2024 aktualizováno: Pete Kovatsis, Boston Children's Hospital
Jedná se o prospektivní, jednoduše zaslepenou, randomizovanou studii k posouzení schopnosti tejpovacích metod používaných k zajištění intravenózních (IV) katétrů odolávat IV odtažení z kůže. Účastníci budou mít IV katétry nalepené na kůži (bez vložení do kůže) pomocí tří lepicích metod, BCH Emergency Department (BCH ED), Chevron a naší nové metody. U každého subjektu bude získáno šest měření (3 náhodné metody tejpování měřící jejich odolnost vůči síle ve dvou směrech, retrográdním směru nebo směrem k zápěstí a 90stupňovým úhlem k paži).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Náhodné odstranění IV katétrů zpomaluje péči o pacienta a může způsobit další lékařskou úzkost a bolest, která se u pediatrické populace zvyšuje. Navíc takovéto selhání katétrů představuje zvýšenou ekonomickou a emocionální zátěž pro pacienty, nemocnice a lékaře. Pro usnadnění co nejpřesnějších a konzistentních výsledků bude k získání měření síly použit kalibrovaný zkušební stojan s ručním kolem se siloměrem. Získáme množství síly potřebné k odstranění IV katétru z kůže subjektů, abychom mohli porovnat tři měření tejpování ve dvou různých směrech. Retrográdní směr bude tahat IV distálně od místa IV, směrem k zápěstí účastníka. Úhel 90 stupňů bude odtahovat IV mediálně od místa IV.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Boston Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zaměstnanci Bostonské dětské nemocnice

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci pod přímým dohledem jakýchkoli výzkumných pracovníků studie
  • Jedinci s nadměrným ochlupením v/blízko oblasti antekubitální jamky na obou pažích
  • Jedinci s křehkou a/nebo neporušenou kůží v oblasti předkožní jamky/v její blízkosti
  • Jedinci, kteří mají alergii na lepidlo
  • Jednotlivci, kteří se již zúčastnili

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Retrográdní směrový test
Subjekty během retrográdního směrového testu budou mít tři metody tejpování umístěny na jejich levou a/nebo pravou oblast předkožní jamky, aby se povrchově zajistil IV katétr (tj. katétr bude umístěn na kůži účastníka a ne do žíly, ale bude být zalepen, jako kdyby byl katetr zaveden intravenózně). Celkem bude získáno šest měření, z nichž tři budou s použitím retrográdního směrového testu (tj. každá metoda tejpování bude podrobena testování pro každou směrovou metodu). Pořadí umístění různých metod tejpování a zkoušení směru bude náhodné.
Přístroj: Nová metoda tejpování
Subjekty budou požádány, aby měly novou metodu tejpování umístěnou na jejich levou a pravou oblast antekubitální jamky a povrchově nalepili IV katétr.
Přístroj: Metoda tejpování na pohotovosti BCH
Subjekty budou požádány, aby měly metodu tejpovací metody BCH pohotovostního oddělení umístěnou na jejich levou a pravou oblast antekubitální jamky a povrchově nalepili IV katétr.
Přístroj: Chevron Taping metoda
Subjekty budou požádány, aby měly metodu Chevron tejpování umístěnou na jejich levou a pravou oblast antekubitální jamky a povrchově nalepili IV katétr.
Aktivní komparátor: Směrový test 90 stupňů
Subjekty během 90stupňového směrového testu budou mít tři metody tejpování umístěny na jejich levou a pravou oblast předkožní jamky, povrchově nalepí IV katétr (tj. katétr bude umístěn na kůži účastníka a ne do žíly, ale bude přelepené páskou, jako by byl katetr zaveden intravenózně). Celkem bude získáno šest měření, z nichž tři budou s použitím směrového testu 90 stupňů (tj. každá metoda lepení bude podrobena testování pro každou směrovou metodu). Pořadí umístění různých metod tejpování a zkoušení směru bude náhodné.
Přístroj: Nová metoda tejpování
Subjekty budou požádány, aby měly novou metodu tejpování umístěnou na jejich levou a pravou oblast antekubitální jamky a povrchově nalepili IV katétr.
Přístroj: Metoda tejpování na pohotovosti BCH
Subjekty budou požádány, aby měly metodu tejpovací metody BCH pohotovostního oddělení umístěnou na jejich levou a pravou oblast antekubitální jamky a povrchově nalepili IV katétr.
Přístroj: Chevron Taping metoda
Subjekty budou požádány, aby měly metodu Chevron tejpování umístěnou na jejich levou a pravou oblast antekubitální jamky a povrchově nalepili IV katétr.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla (Newtony) potřebná k uvolnění IV katétru zajištěného metodou Chevron, BCH ED a Novel Taping pomocí měřiče síly v retrográdním směru.
Časové okno: Dokud se páska neuvolní – přibližně 15 sekund
Budeme zkoumat maximální sílu, kterou mohou metody tejpování Chevron, BCH ED a Novel odolat, měřeno siloměrem v retrográdním směru, distálně od místa zavedení.
Dokud se páska neuvolní – přibližně 15 sekund
Síla (newtony) potřebná k uvolnění IV katétru zajištěného metodou Chevron, BCH ED a Novel Taping pomocí měřiče síly ve směru 90 stupňů.
Časové okno: Dokud se páska neuvolní – přibližně 15 sekund
Budeme zkoumat maximální sílu, kterou mohou metody tejpování Chevron, BCH ED a Novel odolat, měřeno siloměrem ve směru 90 stupňů, mediálně od místa zavedení.
Dokud se páska neuvolní – přibližně 15 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pete Kovatsis, MD, Boston Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

9. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

9. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB-P00043126

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace související s katétrem

Klinické studie na Nová metoda tejpování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit