En innovativ tapeteknikk for forbedret intravenøs (IV) katetersikring
26. mars 2026 oppdatert av: Pete Kovatsis, Boston Children's Hospital
Dette er en prospektiv, enkeltblindet, randomisert studie for å vurdere evnen til tapemetoder som brukes til å sikre intravenøse (IV) katetre for å motstå IV fra å bli trukket vekk fra huden.
Deltakerne vil få IV-katetre teipet på toppen av huden (uten innføring i huden) ved hjelp av tre tapemetoder, BCH Emergency Department (BCH ED), Chevron og vår nye metode.
Seks målinger vil bli oppnådd per forsøksperson (3 tilfeldige tapemetoder som måler motstanden mot kraft i to retninger, retrograd retning eller mot håndleddet og 90-graders vinkel til armen).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utilsiktet fjerning av IV-katetre forsinker pasientbehandlingen og kan forårsake ytterligere medisinsk angst og smerte som øker i den pediatriske befolkningen.
Dessuten skaper slike mislykkede katetre en økt belastning økonomisk og følelsesmessig for pasienter, sykehus og klinikere.
For å lette de mest nøyaktige, konsistente resultatene, vil et kalibrert håndhjulsteststativ med en kraftmåler bli brukt for å oppnå kraftmålinger.
Vi vil finne mengden kraft som kreves for å fjerne IV-kateteret fra huden til forsøkspersonene for å sammenligne de tre tapemålingene i to forskjellige retninger.
Den retrograde retningen vil trekke IV distalt fra IV-stedet, mot deltakerens håndledd.
90-graders vinkelen vil trekke IV medialt vekk fra IV-stedet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ansatte ved Boston Children's Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Enkeltpersoner under direkte tilsyn av eventuelle studieetterforskere
- Personer med mye hår i/nær antecubital fossa-regionen på hver arm
- Personer med skjør og/eller ikke-intakt hud i/nær antecubital fossa-regionen
- Personer som har limallergi
- Personer som allerede har deltatt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Retrograd retningstest
Forsøkspersoner under den retrograde retningstesten vil ha de tre tapemetodene plassert på venstre og/eller høyre antecubital fossa-region for å overfladisk sikre et IV-kateter (dvs. kateteret vil bli plassert på toppen av deltakerens hud og ikke i venen, men vil teipes som om kateteret var plassert intravenøst).
Seks totale målinger vil bli oppnådd, hvorav tre vil bruke Retrograd Directional Test (dvs. hver tapemetode vil gjennomgå testing for hver retningsbestemt metode).
Rekkefølgen på plassering av de forskjellige tapemetodene og retningstestingen vil bli randomisert.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å få den nye tapemetoden plassert på deres venstre og høyre antecubitale fossa-region, og overfladisk tape et IV-kateter.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å få BCH akuttmottakstapemetoden plassert på venstre og høyre antecubital fossa-region, og overfladisk teipe et IV-kateter.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å få Chevron-tapemetoden plassert på venstre og høyre antecubital fossa-region, og overfladisk teipe et IV-kateter.
|
|
Aktiv komparator: 90 graders retningstest
Forsøkspersoner under 90 graders retningsbestemt test vil ha de tre teipingsmetodene plassert på deres venstre og høyre antecubitale fossa-region, overfladisk teiping av et IV-kateter (dvs. kateteret vil bli plassert på toppen av deltakerens hud og ikke i venen, men vil være teipet som om kateteret var plassert intravenøst).
Seks totale målinger vil oppnås, hvorav tre vil bruke 90 graders retningstest (dvs. hver tapemetode vil gjennomgå testing for hver retningsbestemt metode).
Rekkefølgen på plassering av de forskjellige tapemetodene og retningstestingen vil bli randomisert.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å få den nye tapemetoden plassert på deres venstre og høyre antecubitale fossa-region, og overfladisk tape et IV-kateter.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å få BCH akuttmottakstapemetoden plassert på venstre og høyre antecubital fossa-region, og overfladisk teipe et IV-kateter.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å få Chevron-tapemetoden plassert på venstre og høyre antecubital fossa-region, og overfladisk teipe et IV-kateter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraften (Newton) som kreves for å løsne en IV-kateter sikret i retrograd retning.
Tidsramme: Inntil teipen er løsnet – omtrent 15 sekunder
|
Vi vil undersøke den maksimale kraften tape-metodene kan motstå, målt med kraftmåleren i retrograd retning, distalt fra innsettingsstedet.
|
Inntil teipen er løsnet – omtrent 15 sekunder
|
|
Kraften (Newton) som kreves for å løsne en IV-kateter som er sikret i 90 graders retning.
Tidsramme: Inntil teipen løsner – omtrent 15 sekunder
|
Vi vil undersøke den maksimale kraften tapemetodene kan motstå, målt med kraftmåleren i en 90 graders retning, medialt fra innfestingsstedet.
|
Inntil teipen løsner – omtrent 15 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pete Kovatsis, MD, Boston Children's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
9. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
9. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB-P00043126
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dataene er ikke offentlig tilgjengelige på grunn av pasientens personvernhensyn.
Data kan bli tilgjengeliggjort ved rimelig forespørsel og etter at etiske/datadelingsoppdrag er oppfylt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .