Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Innovatiivinen teippaustekniikka suonensisäisen (IV) katetrin parempaan kiinnitykseen

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Pete Kovatsis, Boston Children's Hospital
Tämä on prospektiivinen, yksisokkoutettu, satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan suonensisäisten (IV) katetrien kiinnittämiseen käytettyjen teippausmenetelmien kykyä vastustaa IV:n irtoamista iholta. Osallistujat teipaavat IV-katetrit ihon päälle (ilman ihoon viemistä) kolmella teippausmenetelmällä, BCH Emergency Department (BCH ED), Chevronilla ja uudella menetelmällämme. Koehenkilöä kohden tehdään kuusi mittausta (3 satunnaista teippausmenetelmää, joilla mitataan voimankestävyyttä kahteen suuntaan, taaksepäin tai rannetta kohti ja 90 asteen kulmassa käsivarteen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

IV-katetrien vahingossa tapahtuva poistaminen viivästyttää potilaan hoitoa ja voi aiheuttaa ylimääräistä lääketieteellistä ahdistusta ja kipua, joka voimistuu lapsiväestössä. Lisäksi tällaiset vialliset katetrit lisäävät taloudellista ja emotionaalista taakkaa potilaille, sairaaloille ja kliinikoille. Tarkkojen ja johdonmukaisimpien tulosten helpottamiseksi voimamittausten saamiseksi käytetään kalibroitua käsipyörän testitelinettä, jossa on voimamittari. Selvitämme, kuinka paljon voimaa tarvitaan IV-katetrin poistamiseen koehenkilöiden ihosta, jotta voidaan verrata kolmea teippausmittausta kahdessa eri suunnassa. Takaisinsuuntainen suunta on IV:n vetäminen distaalisesti IV-kohdasta, osallistujan rannetta kohti. 90 asteen kulma vetää IV:tä mediaalisesti pois IV-kohdasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Boston Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Bostonin lastensairaalan työntekijät

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksen tutkijoiden suorassa valvonnassa olevat henkilöt
  • Henkilöt, joilla on liiallinen karva kummassakin käsivarressa kyynärpäisen kuopan alueella/lähellä
  • Henkilöt, joilla on hauras ja/tai ehjä iho kyynärpääkuopan alueella/lähellä
  • Henkilöt, joilla on liima-allergioita
  • Jo osallistuneet henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Retrogradinen suuntatesti
Retrogradisuuntaisen testin aikana koehenkilöille asetetaan kolme teippausmenetelmää heidän vasemmalle ja/tai oikealle kyynärpääkuopan alueelle IV-katetrin pinnallisen kiinnittämiseksi (eli katetri asetetaan osallistujan ihon päälle eikä suoneen, vaan teipataan ikään kuin katetri laitettiin suonensisäisesti). Kokonaismittauksia saadaan kuusi, joista kolmessa käytetään retrograde-suuntatestiä (eli jokainen teippausmenetelmä testataan kullekin suuntamenetelmälle). Eri teippausmenetelmien sijoitusjärjestys ja suuntatestaus satunnaistetaan.
Laite: Uusi teippausmenetelmä
Koehenkilöitä pyydetään asettamaan uusi teippausmenetelmä vasemmalle ja oikealle kyynärpään sisäkuopan alueelle ja teippaamaan pinnallisesti IV-katetri.
Laite: BCH:n ensiapuosaston teippausmenetelmä
Koehenkilöitä pyydetään laittamaan BCH-päivystyspoliklinikan teippausmenetelmä heidän vasemmalle ja oikealle kyynärpääkuopan alueelle teippaamalla pinnallisesti IV-katetri.
Laite: Chevronin teippausmenetelmä
Koehenkilöitä pyydetään asettamaan Chevron-teippausmenetelmä heidän vasemmalle ja oikealle kyynärpääkuopan alueelle ja teippaamaan pinnallisesti IV-katetri.
Active Comparator: 90 asteen suuntatesti
Koehenkilöille 90 asteen suuntatestin aikana kolme teippausmenetelmää asetetaan heidän vasemmalle ja oikealle kyynärpääkuopan alueelle ja teipataan pinnallisesti IV-katetri (eli katetri asetetaan osallistujan ihon päälle eikä suoneen, vaan se teipattu ikään kuin katetri laitettiin suonensisäisesti). Kokonaismittauksia saadaan kuusi, joista kolmessa käytetään 90 asteen suuntatestiä (eli jokainen teippausmenetelmä testataan kullekin suuntamenetelmälle). Eri teippausmenetelmien sijoitusjärjestys ja suuntatestaus satunnaistetaan.
Laite: Uusi teippausmenetelmä
Koehenkilöitä pyydetään asettamaan uusi teippausmenetelmä vasemmalle ja oikealle kyynärpään sisäkuopan alueelle ja teippaamaan pinnallisesti IV-katetri.
Laite: BCH:n ensiapuosaston teippausmenetelmä
Koehenkilöitä pyydetään laittamaan BCH-päivystyspoliklinikan teippausmenetelmä heidän vasemmalle ja oikealle kyynärpääkuopan alueelle teippaamalla pinnallisesti IV-katetri.
Laite: Chevronin teippausmenetelmä
Koehenkilöitä pyydetään asettamaan Chevron-teippausmenetelmä heidän vasemmalle ja oikealle kyynärpääkuopan alueelle ja teippaamaan pinnallisesti IV-katetri.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Voima (Newton), joka vaaditaan IV-katetrin irrottamiseen, kun se on kiinnitetty retrogradiseen suuntaan.
Aikaikkuna: Kunnes teippi irtoaa - noin 15 sekuntia
Tutkimme maksimivoimaa, jonka teippausmenetelmät kestävät taaksepäin suunnassa, etäisyydellä kiinnityskohdasta, mitattuna voimamittarilla.
Kunnes teippi irtoaa - noin 15 sekuntia
Voima (newtonia), joka tarvitaan irrottamaan suoneen asetettu katetri, joka on kiinnitetty 90 asteen suunnassa.
Aikaikkuna: Kunnes teippi irtoaa - noin 15 sekuntia
Tutkimme maksimivoiman, jonka teippausmenetelmät kestävät, mitattuna voimamittarilla 90 asteen suunnassa sisäpuolelta kiinnityskohdasta.
Kunnes teippi irtoaa - noin 15 sekuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Pete Kovatsis, MD, Boston Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-P00043126

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot eivät ole julkisesti saatavilla potilaan yksityisyyden suojaamiseksi. Tietoja voidaan tarjota kohtuullisen pyynnön perusteella ja eettisten/tietojen jakamissopimusten täyttymisen jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Katetriin liittyvä komplikaatio

Kliiniset tutkimukset Uusi teippausmenetelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa