En innovativ tejpningsteknik för förbättrad intravenös (IV) katetersäkring
26 mars 2026 uppdaterad av: Pete Kovatsis, Boston Children's Hospital
Detta är en prospektiv, enkelblind, randomiserad studie för att bedöma förmågan hos tejpningsmetoder som används för att säkra intravenösa (IV) katetrar för att motstå IV från att dras bort från huden.
Deltagarna kommer att ha IV-katetrar tejpade på toppen av huden (utan att föras in i huden) med tre tejpningsmetoder, BCH Emergency Department (BCH ED), Chevron och vår nya metod.
Sex mätningar kommer att erhållas per försöksperson (3 slumpmässiga tejpmetoder som mäter deras motstånd mot kraft i två riktningar, retrograd riktning eller mot handleden och 90-graders vinkel mot armen).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Oavsiktligt avlägsnande av IV-katetrar försenar patientvården och kan orsaka ytterligare medicinsk ångest och smärta som ökar i den pediatriska befolkningen.
Dessutom skapar sådana misslyckade katetrar en ökad börda ekonomiskt och känslomässigt för patienter, sjukhus och läkare.
För att underlätta de mest exakta, konsekventa resultaten kommer ett kalibrerat handhjulstestställ med en kraftmätare att användas för att erhålla kraftmätningar.
Vi kommer att få den mängd kraft som krävs för att ta bort IV-katetern från huden på försökspersonerna för att jämföra de tre tejpningsmåtten i två olika riktningar.
Den retrograda riktningen kommer att dra IV distalt från IV-platsen, mot deltagarens handled.
90-gradersvinkeln kommer att dra IV medialt bort från IV-platsen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anställda på Boston Children's Hospital
Exklusions kriterier:
- Individer under direkt övervakning av eventuella studieutredare
- Individer med överdrivet hår i/nära den antecubital fossa regionen på vardera arm
- Individer med ömtålig och/eller icke-intakt hud i/nära antecubital fossa-regionen
- Individer som har adhesiva allergier
- Personer som redan har deltagit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Retrograd riktningstest
Försökspersoner under det retrograda riktningstestet kommer att ha de tre tejpningsmetoderna placerade på sin vänstra och/eller högra antecubital fossa-region för att ytligt säkra en IV-kateter (dvs. katetern kommer att placeras ovanpå deltagarens hud och inte i venen men kommer att placeras ovanpå deltagarens hud och inte i venen. tejpas som om katetern var placerad intravenöst).
Sex totala mätningar kommer att erhållas, varav tre kommer att använda retrograd riktningstest (dvs varje tejpningsmetod kommer att genomgå testning för varje riktningsmetod).
Ordningen för placering av de olika tejpmetoderna och riktningstestningen kommer att göras slumpmässigt.
|
Försökspersonerna kommer att uppmanas att ha den nya tejpningsmetoden placerad på deras vänstra och högra antecubital fossa-region, och ytligt tejpa en IV-kateter.
Försökspersonerna kommer att bli ombedda att ha BCH akutmottagningen tejpningsmetoden placerad på deras vänstra och högra antecubital fossa region, ytligt tejpa en IV-kateter.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att ha Chevron-tejpmetoden placerad på deras vänstra och högra antecubital fossa-region, och ytligt tejpa en IV-kateter.
|
|
Aktiv komparator: 90 graders riktningstest
Försökspersoner under 90 graders riktningstestet kommer att ha de tre tejpningsmetoderna placerade på sin vänstra och högra antecubital fossa region, ytligt tejpa en IV-kateter (dvs katetern kommer att placeras ovanpå deltagarens hud och inte i venen men kommer att vara tejpade som om katetern var placerad intravenöst).
Sex totala mätningar kommer att erhållas, varav tre kommer att använda 90 graders riktningstest (dvs varje tejpningsmetod kommer att genomgå testning för varje riktningsmetod).
Ordningen för placering av de olika tejpmetoderna och riktningstestningen kommer att göras slumpmässigt.
|
Försökspersonerna kommer att uppmanas att ha den nya tejpningsmetoden placerad på deras vänstra och högra antecubital fossa-region, och ytligt tejpa en IV-kateter.
Försökspersonerna kommer att bli ombedda att ha BCH akutmottagningen tejpningsmetoden placerad på deras vänstra och högra antecubital fossa region, ytligt tejpa en IV-kateter.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att ha Chevron-tejpmetoden placerad på deras vänstra och högra antecubital fossa-region, och ytligt tejpa en IV-kateter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kraften (Newton) som krävs för att lossa en IV-kateter som är säkrad i retrograd riktning.
Tidsram: Tills tejpen lossnar – ungefär 15 sekunder
|
Vi kommer att undersöka den maximala kraft som tejpningsmetoderna kan motstå enligt mätningar med kraftmätaren i retrograd riktning, distal från insättningsstället.
|
Tills tejpen lossnar – ungefär 15 sekunder
|
|
Kraften (Newton) som krävs för att lossa en IV-kateter som är fixerad i en 90 graders riktning.
Tidsram: Tills tejpen lossnar - ungefär 15 sekunder
|
Vi kommer att undersöka den maximala kraft som tejpningsmetoderna kan motstå, mätt med kraftmätaren i en 90 graders riktning, medialt från insättningsplatsen.
|
Tills tejpen lossnar - ungefär 15 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pete Kovatsis, MD, Boston Children's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
9 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
9 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2023
Första postat (Faktisk)
17 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB-P00043126
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna är inte offentligt tillgängliga på grund av patientsekretess.
Data kan göras tillgängliga efter rimlig begäran och efter att etiska/dataresursavtal har uppfyllts.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .