Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En innovativ tapeteknik til forbedret intravenøs (IV) katetersikring

26. marts 2026 opdateret af: Pete Kovatsis, Boston Children's Hospital
Dette er en prospektiv, enkelt-blindet, randomiseret undersøgelse for at vurdere evnen af ​​tapemetoder, der bruges til at sikre intravenøse (IV) katetre til at modstå IV fra at blive trukket væk fra huden. Deltagerne vil få tapet IV-katetre oven på huden (uden indføring i huden) ved hjælp af tre tapemetoder, BCH Emergency Department (BCH ED), Chevron og vores nye metode. Seks målinger vil blive opnået pr. forsøgsperson (3 tilfældige tapemetoder, der måler deres modstand mod kraft i to retninger, retrograd retning eller mod håndleddet og 90 graders vinkel til armen).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Utilsigtet fjernelse af IV-katetre forsinker patientbehandlingen og kan forårsage yderligere medicinsk angst og smerte, som er forstærket i den pædiatriske befolkning. Desuden skaber sådanne mislykkede katetre en øget byrde økonomisk og følelsesmæssigt for patienter, hospitaler og klinikere. For at lette de mest nøjagtige, ensartede resultater, vil en kalibreret håndhjulsteststand med en kraftmåler blive brugt til at opnå kraftmålinger. Vi vil opnå den mængde kraft, der kræves for at fjerne IV-kateteret fra huden på forsøgspersonerne for at sammenligne de tre tapemålinger i to forskellige retninger. Den retrograde retning vil trække IV distalt fra IV-stedet mod deltagerens håndled. Vinklen på 90 grader vil trække IV medialt væk fra IV-stedet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ansatte ved Boston Children's Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under direkte opsyn af eventuelle undersøgelsesforskere
  • Personer med overdreven hår i/nær den antecubitale fossa-region på begge arme
  • Personer med skrøbelig og/eller ikke-intakt hud i/nær den antecubitale fossa-region
  • Personer, der har klæbeallergi
  • Personer, der allerede har deltaget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Retrograd retningsbestemt test
Forsøgspersoner under den retrograde retningsbestemte test vil få de tre tapemetoder placeret på deres venstre og/eller højre antecubitale fossa-region for overfladisk at sikre et IV-kateter (dvs. kateteret vil blive placeret oven på deltagerens hud og ikke i venen, men vil tapes som om kateteret var placeret intravenøst). Seks samlede målinger vil blive opnået, hvoraf tre vil bruge den retrograde retningsbestemte test (dvs. hver tapemetode vil gennemgå test for hver retningsbestemt metode). Rækkefølgen af ​​placering af de forskellige tapemetoder og retningstesten vil blive randomiseret.
Enhed: Ny tapemetode
Forsøgspersoner vil blive bedt om at få den nye tapemetode placeret på deres venstre og højre antecubitale fossa-region, hvorved et IV-kateter overfladisk tapes.
Enhed: BCH Akutafdeling Tape Metode
Forsøgspersoner vil blive bedt om at få anbragt BCH akutmodtagelsestapemetoden på deres venstre og højre antecubitale fossa-region, hvorved et IV-kateter overfladisk tapes.
Enhed: Chevron tape metode
Forsøgspersoner vil blive bedt om at få anbragt Chevron-tapemetoden på deres venstre og højre antecubitale fossa-region, hvorved et IV-kateter overfladisk tapes.
Aktiv komparator: 90 graders retningsbestemt test
Forsøgspersoner under den 90 graders retningsbestemte test vil få de tre tapemetoder placeret på deres venstre og højre antecubitale fossa-region, og overfladisk tape et IV-kateter (dvs. kateteret vil blive placeret oven på deltagerens hud og ikke i venen, men vil være tapet som om kateteret var placeret intravenøst). Seks samlede målinger vil blive opnået, hvoraf tre vil bruge 90 graders retningsbestemt test (dvs. hver tapemetode vil gennemgå test for hver retningsbestemt metode). Rækkefølgen af ​​placering af de forskellige tapemetoder og retningstesten vil blive randomiseret.
Enhed: Ny tapemetode
Forsøgspersoner vil blive bedt om at få den nye tapemetode placeret på deres venstre og højre antecubitale fossa-region, hvorved et IV-kateter overfladisk tapes.
Enhed: BCH Akutafdeling Tape Metode
Forsøgspersoner vil blive bedt om at få anbragt BCH akutmodtagelsestapemetoden på deres venstre og højre antecubitale fossa-region, hvorved et IV-kateter overfladisk tapes.
Enhed: Chevron tape metode
Forsøgspersoner vil blive bedt om at få anbragt Chevron-tapemetoden på deres venstre og højre antecubitale fossa-region, hvorved et IV-kateter overfladisk tapes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kraften (Newton) der kræves for at fjerne et IV-kateter, som er fastgjort i den retrogade retning.
Tidsramme: Indtil båndet er løsnet - cirka 15 sekunder
Vi vil undersøge den maksimale kraft, som tapemetoderne kan modstå, som målt af kraftmåleren i den retrograd retning, distal fra indsætningsstedet.
Indtil båndet er løsnet - cirka 15 sekunder
Kraften (Newton) krævet for at fortrænge et IV-kateter fastgjort i en 90 graders retning.
Tidsramme: Indtil tapen er fjernet - cirka 15 sekunder
Vi vil undersøge den maksimale kraft, som tapemetoderne kan modstå, som målt med kraftmåleren i en 90 graders retning, medialt fra indsætningsstedet.
Indtil tapen er fjernet - cirka 15 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pete Kovatsis, MD, Boston Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

9. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-P00043126

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data er ikke offentligt tilgængelige på grund af patienters privatlivshensyn. Data kan blive tilgængelige efter rimelig anmodning og efter at etiske/datadelingsaftaler er opfyldt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kateterrelateret komplikation

Kliniske forsøg med Ny tapemetode

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner