Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Innowacyjna technika oklejania zapewniająca lepsze zabezpieczenie cewnika dożylnego (IV).

3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Pete Kovatsis, Boston Children's Hospital
Jest to prospektywne, randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, mające na celu ocenę zdolności metod przyklejania stosowanych do zabezpieczania cewników dożylnych (IV) w celu przeciwdziałania oderwaniu IV od skóry. Uczestnicy będą mieli cewniki dożylne przyklejone na skórze (bez wkładania do skóry) przy użyciu trzech metod przyklejania, BCH Emergency Department (BCH ED), Chevron i naszej nowatorskiej metody. Każdy uczestnik otrzyma sześć pomiarów (3 losowe metody tapingu mierzące odporność na działanie siły w dwóch kierunkach, w kierunku wstecznym lub w kierunku nadgarstka i pod kątem 90 stopni do ramienia).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przypadkowe usunięcie cewników dożylnych opóźnia opiekę nad pacjentem i może powodować dodatkowy niepokój medyczny i ból, który jest nasilony w populacji pediatrycznej. Co więcej, takie uszkodzone cewniki powodują zwiększone obciążenie ekonomiczne i emocjonalne dla pacjentów, szpitali i klinicystów. Aby ułatwić uzyskanie jak najdokładniejszych i spójnych wyników, do uzyskania pomiarów siły zostanie użyte skalibrowane stanowisko testowe z kołem ręcznym i miernikiem siły. Otrzymamy siłę potrzebną do usunięcia cewnika dożylnego ze skóry badanych, aby porównać trzy pomiary przyklejenia w dwóch różnych kierunkach. Kierunek wsteczny będzie ciągnął IV dystalnie od miejsca IV, w kierunku nadgarstka uczestnika. Kąt 90 stopni będzie odciągał IV przyśrodkowo od miejsca IV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Boston Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pracownicy Bostońskiego Szpitala Dziecięcego

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby pod bezpośrednim nadzorem badaczy
  • Osoby z nadmiernym owłosieniem w okolicach dołu łokciowego na obu ramionach
  • Osoby z delikatną i/lub nieuszkodzoną skórą w/w okolicy dołu łokciowego
  • Osoby, które mają alergie na klej
  • Osoby, które już wzięły udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Test kierunku wstecznego
Osoby badane podczas testu kierunkowego wstecznego będą miały trzy metody przyklejania taśmą w lewym i/lub prawym dole łokciowym w celu powierzchownego zabezpieczenia cewnika dożylnego (tj. cewnik zostanie umieszczony na skórze uczestnika, a nie w żyle, ale będzie być zaklejone tak, jakby cewnik był umieszczony dożylnie). Otrzymanych zostanie łącznie sześć pomiarów, z których trzy zostaną wykonane przy użyciu testu kierunkowego wstecznego (tj. każda metoda oklejania taśmą zostanie przetestowana dla każdej metody kierunkowej). Kolejność umieszczania różnych metod oklejania i testowania kierunku będzie losowa.
Urządzenie: Nowatorska metoda tapingu
Osoby badane zostaną poproszone o zastosowanie nowatorskiej metody przyklejania taśmy w okolicy lewego i prawego dołu łokciowego, powierzchownie przyklejając cewnik dożylny.
Urządzenie: Metoda nagrywania na oddziale ratunkowym BCH
Osoby badane zostaną poproszone o umieszczenie taśmy metodą BCH na oddziale ratunkowym w okolicy lewego i prawego dołu łokciowego, powierzchownie przyklejając cewnik dożylny.
Urządzenie: Metoda Tapingu Chevron
Pacjenci zostaną poproszeni o umieszczenie plastra metodą Chevron w okolicy lewego i prawego dołu łokciowego, powierzchownie przyklejając cewnik dożylny.
Aktywny komparator: Test kierunku 90 stopni
Osoby badane podczas testu kierunkowego 90 stopni będą miały trzy metody przyklejania plastrami w okolicy lewego i prawego dołu łokciowego, powierzchownie przyklejając cewnik dożylny (tj. cewnik zostanie umieszczony na skórze uczestnika, a nie w żyle, ale będzie zaklejone taśmą, jak gdyby cewnik był umieszczony dożylnie). Otrzymanych zostanie łącznie sześć pomiarów, z których trzy zostaną wykonane przy użyciu testu kierunkowego pod kątem 90 stopni (tj. każda metoda oklejania zostanie poddana testom dla każdej metody kierunkowej). Kolejność umieszczania różnych metod oklejania i testowania kierunku będzie losowa.
Urządzenie: Nowatorska metoda tapingu
Osoby badane zostaną poproszone o zastosowanie nowatorskiej metody przyklejania taśmy w okolicy lewego i prawego dołu łokciowego, powierzchownie przyklejając cewnik dożylny.
Urządzenie: Metoda nagrywania na oddziale ratunkowym BCH
Osoby badane zostaną poproszone o umieszczenie taśmy metodą BCH na oddziale ratunkowym w okolicy lewego i prawego dołu łokciowego, powierzchownie przyklejając cewnik dożylny.
Urządzenie: Metoda Tapingu Chevron
Pacjenci zostaną poproszeni o umieszczenie plastra metodą Chevron w okolicy lewego i prawego dołu łokciowego, powierzchownie przyklejając cewnik dożylny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła (w niutonach) wymagana do usunięcia cewnika dożylnego zabezpieczonego metodą Chevron, BCH ED i nowatorskimi metodami tapingu przy użyciu miernika siły w kierunku wstecznym.
Ramy czasowe: Do momentu oderwania się taśmy – około 15 sekund
Zbadamy maksymalną siłę, jaką mogą wytrzymać taśmy Chevron, BCH ED i Novel, mierzoną za pomocą miernika siły w kierunku wstecznym, dystalnie od miejsca wkłucia.
Do momentu oderwania się taśmy – około 15 sekund
Siła (w niutonach) wymagana do usunięcia cewnika dożylnego zabezpieczonego metodą Chevron, BCH ED i nowatorskimi metodami przyklejania przy użyciu miernika siły w kierunku 90 stopni.
Ramy czasowe: Do momentu oderwania się taśmy – około 15 sekund
Zbadamy maksymalną siłę, jaką mogą wytrzymać taśmy Chevron, BCH ED i Novel, mierzoną za pomocą miernika siły w kierunku 90 stopni, przyśrodkowo od miejsca wkłucia.
Do momentu oderwania się taśmy – około 15 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Pete Kovatsis, MD, Boston Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-P00043126

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowatorska metoda tapingu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj