Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инновационная техника тейпирования для улучшения фиксации внутривенного (IV) катетера

3 января 2024 г. обновлено: Pete Kovatsis, Boston Children's Hospital
Это проспективное простое слепое рандомизированное исследование для оценки способности методов тейпирования, используемых для фиксации внутривенных (ВВ) катетеров, противостоять отрыву ВВ от кожи. Участникам будут накладывать внутривенные катетеры на кожу (без введения в кожу) с использованием трех методов тейпирования: отделения неотложной помощи BCH (BCH ED), Chevron и нашего нового метода. Для каждого субъекта будет получено шесть измерений (3 случайных метода измерения их сопротивления силе в двух направлениях, ретроградном направлении или направлении к запястью и под углом 90 градусов к руке).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Случайное удаление внутривенных катетеров задерживает уход за пациентом и может вызвать дополнительную медицинскую тревогу и боль, которые усиливаются в педиатрической популяции. Кроме того, такие неисправные катетеры создают повышенную экономическую и эмоциональную нагрузку для пациентов, больниц и клиницистов. Чтобы облегчить получение наиболее точных и стабильных результатов, для измерения силы будет использоваться испытательный стенд с калиброванным маховиком и датчиком силы. Мы получим силу, необходимую для удаления внутривенного катетера с кожи субъектов, чтобы сравнить три измерения ленты в двух разных направлениях. Ретроградное направление будет тянуть IV дистально от места IV, к запястью участника. Угол 90 градусов будет оттягивать катетер внутривенно от места его введения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Сотрудники Бостонской детской больницы

Критерий исключения:

  • Лица, находящиеся под непосредственным руководством любых исследователей исследования
  • Лица с чрезмерным оволосением в области локтевой ямки или рядом с ней на любой руке
  • Лица с хрупкой и / или неповрежденной кожей в области локтевой ямки или рядом с ней
  • Лица, страдающие аллергией на клей
  • Лица, которые уже участвовали

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ретроградный тест направления
Субъектам во время ретроградного направленного теста будут нанесены три метода тейпирования на область левой и/или правой локтевой ямки для поверхностной фиксации внутривенного катетера (т. е. катетер будет помещен поверх кожи участника, а не в вену, но будет быть забинтованы, как если бы катетер был введен внутривенно). Всего будет получено шесть измерений, три из которых будут проводиться с использованием теста ретроградной направленности (т. е. каждый метод записи будет подвергаться тестированию для каждого метода направленности). Порядок размещения различных методов тейпирования и тестирования направления будет случайным.
Устройство: Новый метод тейпирования
Субъектам будет предложено применить новый метод тейпирования в области левой и правой локтевой ямки, поверхностно зафиксировав катетер для внутривенных вливаний.
Устройство: Метод тейпирования отделения неотложной помощи BCH
Субъектам будет предложено применить метод тейпирования в отделении неотложной помощи BCH в области левой и правой локтевой ямки, поверхностно зафиксировав катетер для внутривенных вливаний.
Устройство: Метод шевронной ленты
Субъектам будет предложено применить метод тейпирования Chevron в области левой и правой локтевых ямок, поверхностно зафиксировав внутривенный катетер.
Активный компаратор: Тест направления 90 градусов
Субъектам во время 90-градусного направленного теста будут применены три метода тейпирования в области левой и правой локтевых ямок, поверхностное тейпирование внутривенного катетера (т. е. катетер будет помещен поверх кожи участника, а не в вену, но будет заклеен лентой, как если бы катетер был введен внутривенно). Всего будет получено шесть измерений, три из которых будут проводиться с использованием теста направления под углом 90 градусов (т. е. каждый метод записи будет подвергаться тестированию для каждого метода направления). Порядок размещения различных методов тейпирования и тестирования направления будет случайным.
Устройство: Новый метод тейпирования
Субъектам будет предложено применить новый метод тейпирования в области левой и правой локтевой ямки, поверхностно зафиксировав катетер для внутривенных вливаний.
Устройство: Метод тейпирования отделения неотложной помощи BCH
Субъектам будет предложено применить метод тейпирования в отделении неотложной помощи BCH в области левой и правой локтевой ямки, поверхностно зафиксировав катетер для внутривенных вливаний.
Устройство: Метод шевронной ленты
Субъектам будет предложено применить метод тейпирования Chevron в области левой и правой локтевых ямок, поверхностно зафиксировав внутривенный катетер.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила (Ньютоны), необходимая для смещения катетера для внутривенных вливаний, закрепленного с помощью Chevron, BCH ED и новых методов тейпирования с использованием датчика силы в ретроградном направлении.
Временное ограничение: Пока лента не сместится — примерно 15 секунд.
Мы рассмотрим максимальное усилие, которое могут выдержать методы тейпирования Chevron, BCH ED и Novel, измеренное датчиком силы в ретроградном направлении, дистально от места введения.
Пока лента не сместится — примерно 15 секунд.
Сила (Ньютоны), необходимая для смещения катетера для внутривенных вливаний, закрепленного с помощью Chevron, BCH ED и новых методов тейпирования с использованием измерителя силы в направлении 90 градусов.
Временное ограничение: Пока лента не сместится — примерно 15 секунд.
Мы рассмотрим максимальное усилие, которое могут выдержать методы тейпирования Chevron, BCH ED и Novel, измеренное датчиком силы в направлении 90 градусов медиально от места введения.
Пока лента не сместится — примерно 15 секунд.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Children's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Pete Kovatsis, MD, Boston Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-P00043126

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Новый метод тейпирования

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться