Innovatív ragasztási technika a jobb intravénás (IV) katéterrögzítéshez
2026. március 26. frissítette: Pete Kovatsis, Boston Children's Hospital
Ez egy prospektív, egyszeresen vak, randomizált vizsgálat annak felmérésére, hogy az intravénás (IV) katéterek rögzítésére használt szalagos módszerek képesek-e ellenállni az IV-nek a bőrtől való elhúzódásának.
A résztvevők IV katétereket ragasztanak fel a bőr tetejére (a bőrbe való behelyezés nélkül) három ragasztási módszerrel: BCH Sürgősségi Osztály (BCH ED), Chevron és új módszerünk.
Alanyonként hat mérést kell végezni (3 véletlenszerű szalagozási módszer az erővel szembeni ellenállás mérésére két irányban, retrográd irányban vagy a csukló felé és 90 fokos szögben a karral).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Az intravénás katéterek véletlen eltávolítása késlelteti a betegellátást, és további orvosi szorongást és fájdalmat okozhat, amely fokozódik a gyermekpopulációban.
Ezenkívül az ilyen meghibásodott katéterek megnövekedett gazdasági és érzelmi terhet jelentenek a betegek, a kórházak és a klinikusok számára.
A legpontosabb, következetes eredmények elérése érdekében egy kalibrált kézikerék-mérőállványt használnak erőmérővel az erőmérések elvégzéséhez.
Megtudjuk, mekkora erő szükséges az IV katéter eltávolításához az alanyok bőréből, hogy összehasonlíthassuk a három szalagos mérést két különböző irányban.
A retrográd irány az IV-et disztálisan húzza az IV helytől, a résztvevő csuklója felé.
A 90 fokos szög mediálisan el fogja húzni az IV-et az IV helytől.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Bostoni Gyermekkórház alkalmazottai
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatot végzők közvetlen felügyelete alatt álló személyek
- Olyan személyek, akiknek túlzott szőrük van mindkét karon az antecubitalis fossa régióban/közelében
- Törékeny és/vagy nem ép bőrű egyének az antecubitalis fossa régióban/közelében
- Ragasztóallergiás egyének
- Olyan személyek, akik már részt vettek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Retrográd irányteszt
A Retrográd Irányos Teszt során az alanyok bal és/vagy jobb oldali antecubitalis fossa régiójában a három ragasztási módszert helyezik el, hogy felületesen rögzítsék az IV katétert (azaz a katétert a résztvevő bőrének tetejére kell helyezni, nem a vénába, hanem úgy kell ragasztani, mintha a katétert intravénásan helyezték volna be).
Összesen hat mérési eredményt kapunk, amelyek közül három a Retrográd Irányteszt (vagyis minden szalagozási módszer mindegyik iránymódszer esetében tesztelés alatt lesz).
A különböző szalagozási módszerek elhelyezésének sorrendje és az irányvizsgálat véletlenszerű lesz.
|
Az alanyokat arra kérik, hogy helyezzék el az új taping módszert a bal és jobb oldali antecubitalis fossa régiójukban, és felületesen rögzítsenek egy IV katétert.
Az alanyokat arra kérik, hogy a BCH sürgősségi osztály szalagos módszerét helyezzék el a bal és jobb oldali antecubitalis fossa régiójukban, felületesen rögzítve egy IV katétert.
Az alanyokat arra kérik, hogy a Chevron taping módszerrel helyezzék el a bal és jobb oldali antecubitalis fossa régiójukat, és felületesen ragasszák le az IV katétert.
|
|
Aktív összehasonlító: 90 fokos irányteszt
A 90 fokos irányított teszt során az alanyoknak a bal és jobb oldali antecubitalis fossa régiójukban a három szalagozási módszert helyezik el, felületesen rögzítve egy IV katétert (azaz a katétert a résztvevő bőrének tetejére kell helyezni, nem a vénába, hanem ragasztószalaggal, mintha a katétert intravénásan helyezték volna be).
Összesen hat mérést kell végezni, amelyek közül három a 90 fokos irányteszttel történik (azaz minden szalagozási módszert minden iránymódszer esetében tesztelnek).
A különböző szalagozási módszerek elhelyezésének sorrendje és az irányvizsgálat véletlenszerű lesz.
|
Az alanyokat arra kérik, hogy helyezzék el az új taping módszert a bal és jobb oldali antecubitalis fossa régiójukban, és felületesen rögzítsenek egy IV katétert.
Az alanyokat arra kérik, hogy a BCH sürgősségi osztály szalagos módszerét helyezzék el a bal és jobb oldali antecubitalis fossa régiójukban, felületesen rögzítve egy IV katétert.
Az alanyokat arra kérik, hogy a Chevron taping módszerrel helyezzék el a bal és jobb oldali antecubitalis fossa régiójukat, és felületesen ragasszák le az IV katétert.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az erő (Newton), amely szükséges egy retrográd irányban rögzített IV katéter elmozdításához.
Időkeret: Amíg a tapasz nem mozdul el - körülbelül 15 másodperc
|
Megvizsgáljuk a tapaszolási módszerek által elviselhető maximális erőt, amelyet az erőmérővel mértünk a retrográd irányban, távolabbra a behelyezési helytől.
|
Amíg a tapasz nem mozdul el - körülbelül 15 másodperc
|
|
Az erő (newton), amely szükséges egy 90 fokos irányban rögzített intravénás katéter elmozdításához.
Időkeret: Amíg a tapasz le nem válik - körülbelül 15 másodperc
|
Megvizsgáljuk a tapaszolási módszerek által elviselhető maximális erőt, amit az erőmérővel mérünk 90 fokos irányban, a tapasztási helytől mediálisan.
|
Amíg a tapasz le nem válik - körülbelül 15 másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pete Kovatsis, MD, Boston Children's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 10.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-P00043126
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatok nem nyilvánosan hozzáférhetők a beteg adatvédelem miatt.
Az adatok kérésre, indokolt esetben és az etikai/adatazárási megállapodások teljesítése után hozzáférhetővé tehetők.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .