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Uma técnica inovadora de bandagem para melhor fixação do cateter intravenoso (IV)

26 de março de 2026 atualizado por: Pete Kovatsis, Boston Children's Hospital
Este é um estudo prospectivo, simples-cego e randomizado para avaliar a capacidade dos métodos de bandagem usados ​​para proteger cateteres intravenosos (IV) de resistir ao afastamento do IV da pele. Os participantes terão cateteres IV fixados na pele (sem inserção na pele) usando três métodos de fixação, BCH Emergency Department (BCH ED), Chevron e nosso novo método. Seis medições serão obtidas por sujeito (3 métodos de bandagens aleatórias medindo sua resistência à força em duas direções, direção retrógrada ou em direção ao pulso e ângulo de 90 graus para o braço).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A remoção acidental de cateteres intravenosos atrasa o atendimento ao paciente e pode causar ansiedade médica e dor adicionais que são intensificadas na população pediátrica. Além disso, esses cateteres com falha criam um fardo econômico e emocional aumentado para pacientes, hospitais e médicos. Para facilitar os resultados mais precisos e consistentes, um suporte de teste de volante calibrado com um medidor de força será usado para obter medições de força. Obteremos a quantidade de força necessária para remover o cateter IV da pele dos sujeitos para comparar as três medidas de bandagem em duas direções diferentes. A direção retrógrada estará puxando o IV distalmente do local IV, em direção ao pulso do participante. O ângulo de 90 graus estará puxando o IV medialmente para longe do local do IV.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Boston Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Funcionários do Hospital Infantil de Boston

Critério de exclusão:

  • Indivíduos sob a supervisão direta de qualquer investigador do estudo
  • Indivíduos com excesso de pelos na/perto da região da fossa antecubital em ambos os braços
  • Indivíduos com pele frágil e/ou não íntegra na/próxima região da fossa antecubital
  • Indivíduos com alergia a adesivos
  • Pessoas que já participaram

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Teste direcional retrógrado
Os sujeitos durante o Teste Retrógrado Direcional terão os três métodos de bandagem colocados em sua região da fossa antecubital esquerda e/ou direita para proteger superficialmente um cateter IV (ou seja, o cateter será colocado sobre a pele do participante e não na veia, mas irá ser gravado como se o cateter fosse colocado por via intravenosa). Seis medições totais serão obtidas, das quais três usarão o Teste Direcional Retrógrado (ou seja, cada método de bandagem passará por testes para cada método direcional). A ordem de colocação dos diferentes métodos de bandagem e o teste de direção serão randomizados.
Dispositivo: Novo método de gravação
Os indivíduos serão solicitados a colocar o novo método de bandagem na região da fossa antecubital esquerda e direita, gravando superficialmente um cateter IV.
Dispositivo: Método de Taping do Departamento de Emergência do BCH
Os indivíduos serão solicitados a colocar o método de bandagem do departamento de emergência do BCH na região da fossa antecubital esquerda e direita, gravando superficialmente um cateter IV.
Dispositivo: Método de Taping Chevron
Os indivíduos serão solicitados a colocar o método de bandagem Chevron na região da fossa antecubital esquerda e direita, gravando superficialmente um cateter IV.
Comparador Ativo: Teste direcional de 90 graus
Os indivíduos durante o Teste Direcional de 90 Graus terão os três métodos de bandagem colocados na região da fossa antecubital esquerda e direita, gravando superficialmente um cateter IV (ou seja, o cateter será colocado sobre a pele do participante e não na veia, mas será gravado como se o cateter fosse colocado por via intravenosa). Seis medições totais serão obtidas, das quais três usarão o Teste Direcional de 90 Graus (ou seja, cada método de bandagem passará por testes para cada método direcional). A ordem de colocação dos diferentes métodos de bandagem e o teste de direção serão randomizados.
Dispositivo: Novo método de gravação
Os indivíduos serão solicitados a colocar o novo método de bandagem na região da fossa antecubital esquerda e direita, gravando superficialmente um cateter IV.
Dispositivo: Método de Taping do Departamento de Emergência do BCH
Os indivíduos serão solicitados a colocar o método de bandagem do departamento de emergência do BCH na região da fossa antecubital esquerda e direita, gravando superficialmente um cateter IV.
Dispositivo: Método de Taping Chevron
Os indivíduos serão solicitados a colocar o método de bandagem Chevron na região da fossa antecubital esquerda e direita, gravando superficialmente um cateter IV.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Força (Newtons) Necessária para Desalojar um Cateter IV Fixado na Direção Retrógrada.
Prazo: Até que a fita se solte - aproximadamente 15 segundos
Vamos examinar a força máxima que os métodos de aplicação de fita podem suportar, medida pelo dinamómetro na direção retrógrada, distalmente a partir do local de inserção.
Até que a fita se solte - aproximadamente 15 segundos
A Força (Newtons) Necessária para Desalojar um Cateter Intravenoso Fixado numa Direção de 90 Graus.
Prazo: Até a fita se deslocar - aproximadamente 15 segundos
Examinaremos a força máxima que os métodos de aplicação de fita podem suportar, medida pelo medidor de força numa direção de 90 graus, medialmente a partir do local de inserção.
Até a fita se deslocar - aproximadamente 15 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston Children's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Pete Kovatsis, MD, Boston Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

9 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

9 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-P00043126

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados não estão publicamente disponíveis devido a preocupações de privacidade do paciente. Os dados podem ser disponibilizados mediante pedido fundamentado e após cumprimento de acordos éticos/de partilha de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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