Une technique de ruban adhésif innovante pour une meilleure fixation du cathéter intraveineux (IV)
26 mars 2026 mis à jour par: Pete Kovatsis, Boston Children's Hospital
Il s'agit d'une étude prospective, à simple insu et randomisée visant à évaluer la capacité des méthodes de ruban adhésif utilisées pour fixer les cathéters intraveineux (IV) à empêcher l'IV d'être retirée de la peau.
Les participants auront des cathéters IV scotchés sur la peau (sans insertion dans la peau) en utilisant trois méthodes de scotch, BCH Emergency Department (BCH ED), Chevron et notre nouvelle méthode.
Six mesures seront obtenues par sujet (3 méthodes de taping aléatoires mesurant leur résistance à la force dans deux directions, direction rétrograde ou vers le poignet et angle de 90 degrés avec le bras).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le retrait accidentel des cathéters intraveineux retarde les soins aux patients et peut causer une anxiété et une douleur médicales supplémentaires qui sont accrues dans la population pédiatrique.
De plus, ces cathéters défaillants créent une charge économique et émotionnelle accrue pour les patients, les hôpitaux et les cliniciens.
Pour faciliter les résultats les plus précis et les plus cohérents, un banc d'essai à volant calibré avec un dynamomètre sera utilisé pour obtenir des mesures de force.
Nous obtiendrons la quantité de force nécessaire pour retirer le cathéter IV de la peau des sujets afin de comparer les trois mesures d'enregistrement dans deux directions différentes.
La direction rétrograde tirera l'IV distalement du site IV, vers le poignet du participant.
L'angle de 90 degrés éloignera médialement le IV du site IV.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Boston Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Employés de l'hôpital pour enfants de Boston
Critère d'exclusion:
- Personnes sous la supervision directe de tout investigateur de l'étude
- Les personnes ayant une pilosité excessive dans/près de la région de la fosse antécubitale sur l'un ou l'autre des bras
- Personnes ayant une peau fragile et/ou non intacte dans/près de la région de la fosse antécubitale
- Les personnes allergiques aux adhésifs
- Les personnes ayant déjà participé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Test directionnel rétrograde
Les sujets pendant le test directionnel rétrograde auront les trois méthodes d'enregistrement placées sur leur région de la fosse antécubitale gauche et/ou droite pour fixer superficiellement un cathéter IV (c'est-à-dire que le cathéter sera placé sur la peau du participant et non dans la veine mais sera être scotché comme si le cathéter avait été placé par voie intraveineuse).
Six mesures au total seront obtenues, dont trois à l'aide du test directionnel rétrograde (c'est-à-dire que chaque méthode d'enregistrement sera testée pour chaque méthode directionnelle).
L'ordre de placement des différentes méthodes d'enregistrement et les tests de direction seront randomisés.
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Les sujets seront invités à placer la nouvelle méthode d'enregistrement sur leur région de la fosse antécubitale gauche et droite, en enregistrant superficiellement un cathéter IV.
Les sujets seront invités à placer la méthode d'enregistrement du service d'urgence BCH sur leur région de la fosse antécubitale gauche et droite, en enregistrant superficiellement un cathéter IV.
Les sujets seront invités à placer la méthode de ruban adhésif Chevron sur leur région de la fosse antécubitale gauche et droite, en collant superficiellement un cathéter IV.
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Comparateur actif: Test directionnel à 90 degrés
Les sujets au cours du test directionnel à 90 degrés auront les trois méthodes d'enregistrement placées sur leur région de la fosse antécubitale gauche et droite, en enregistrant superficiellement un cathéter IV (c'est-à-dire que le cathéter sera placé sur la peau du participant et non dans la veine mais sera scotché comme si le cathéter avait été placé par voie intraveineuse).
Six mesures au total seront obtenues, dont trois utiliseront le test directionnel à 90 degrés (c'est-à-dire que chaque méthode d'enregistrement sera testée pour chaque méthode directionnelle).
L'ordre de placement des différentes méthodes d'enregistrement et les tests de direction seront randomisés.
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Les sujets seront invités à placer la nouvelle méthode d'enregistrement sur leur région de la fosse antécubitale gauche et droite, en enregistrant superficiellement un cathéter IV.
Les sujets seront invités à placer la méthode d'enregistrement du service d'urgence BCH sur leur région de la fosse antécubitale gauche et droite, en enregistrant superficiellement un cathéter IV.
Les sujets seront invités à placer la méthode de ruban adhésif Chevron sur leur région de la fosse antécubitale gauche et droite, en collant superficiellement un cathéter IV.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La Force (Newtons) Nécessaire pour Désenclaver un Cathéter IV Fixé en Direction Rétrograde.
Délai: Jusqu'à ce que la bande soit délogée - environ 15 secondes
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Nous examinerons la force maximale que les méthodes de taping peuvent supporter, telle que mesurée par le dynamomètre dans la direction rétrograde, distalement par rapport au site d'insertion.
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Jusqu'à ce que la bande soit délogée - environ 15 secondes
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La Force (Newtons) Requise pour Déloger un Cathéter Intraveineux Fixé dans une Direction à 90 Degrés.
Délai: Jusqu'à ce que la bande se détache - environ 15 secondes
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Nous examinerons la force maximale que les méthodes de taping peuvent supporter, mesurée par le dynamomètre dans une direction à 90 degrés, médialement par rapport au site d'insertion.
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Jusqu'à ce que la bande se détache - environ 15 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pete Kovatsis, MD, Boston Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
9 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
9 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2023
Première publication (Réel)
17 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-P00043126
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données ne sont pas accessibles au public en raison de préoccupations liées à la vie privée des patients.
Les données peuvent être mises à disposition sur demande raisonnable et après la conclusion d'accords éthiques/de partage de données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .