用于改善静脉 (IV) 导管固定的创新贴扎技术
2026年3月26日 更新者：Pete Kovatsis、Boston Children's Hospital
这是一项前瞻性、单盲、随机研究，旨在评估用于固定静脉 (IV) 导管的胶带方法抵抗 IV 被拉离皮肤的能力。
参与者将使用三种粘贴方法（BCH 急诊科 (BCH ED)、Chevron 和我们的新颖方法）将 IV 导管粘贴在皮肤顶部（不插入皮肤）。
每个受试者将获得六次测量（3 种随机胶带方法测量他们在两个方向上的抵抗力，逆行方向或朝向手腕和与手臂成 90 度角）。
研究概览
详细说明
意外拔除静脉导管会延误患者护理，并可能导致额外的医疗焦虑和疼痛，尤其是儿科人群。
此外，此类失败的导管给患者、医院和临床医生造成了更大的经济和情感负担。
为了获得最准确、一致的结果，将使用带有测力计的校准手轮测试台来获得力测量值。
我们将获得从受试者皮肤上移除 IV 导管所需的力量，以比较两个不同方向上的三个胶带测量值。
逆行方向会将 IV 从 IV 部位向远端拉向参与者的手腕。
90 度角会将 IV 向内侧拉离 IV 部位。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Boston Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 波士顿儿童医院的员工
排除标准：
- 受任何研究调查人员直接监督的个人
- 手臂肘前窝区域/附近毛发过多的人
- 肘前窝区域内/附近皮肤脆弱和/或不完整的人
- 对粘合剂过敏的人
- 已经参加过的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：逆行定向测试
逆行定向测试期间的受试者将采用三种胶带方法放置在其左侧和/或右侧肘前窝区域，以表面固定 IV 导管（即，导管将放置在参与者的皮肤顶部，而不是放置在静脉中，但会放置在受试者皮肤上）。如同将导管放置在静脉内一样用胶带粘住）。
将获得总共六次测量结果，其中三个将使用逆行定向测试（即，每种胶带方法都将接受每种定向方法的测试）。
不同贴带方法的放置顺序和方向测试将是随机的。
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受试者将被要求将新颖的贴带方法放置在其左右肘前窝区域，表面贴上静脉导管。
将要求受试者将 BCH 急诊科贴扎方法放置在其左右肘前窝区域，表面贴上 IV 导管。
受试者将被要求将 Chevron 贴扎方法放置在其左右肘前窝区域，表面贴上 IV 导管。
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有源比较器：90度定向测试
在 90 度定向测试期间，受试者将采用三种胶带方法放置在其左右肘前窝区域，表面上粘贴 IV 导管（即，导管将放置在参与者的皮肤顶部，而不是在静脉中，但将如同将导管放置在静脉内一样用胶带固定）。
将获得总共六次测量结果，其中三个将使用 90 度定向测试（即，每种胶带方法都将接受每种定向方法的测试）。
不同贴带方法的放置顺序和方向测试将是随机的。
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受试者将被要求将新颖的贴带方法放置在其左右肘前窝区域，表面贴上静脉导管。
将要求受试者将 BCH 急诊科贴扎方法放置在其左右肘前窝区域，表面贴上 IV 导管。
受试者将被要求将 Chevron 贴扎方法放置在其左右肘前窝区域，表面贴上 IV 导管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将逆流方向固定的静脉导管移位所需的力（牛顿）。
大体时间：直到胶带脱落 - 大约15秒
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我们将检查胶带法所能承受的最大力量，该力量由测力计在逆行方向上，从插入点远端测得。
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直到胶带脱落 - 大约15秒
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以90度方向固定的静脉导管拔除所需力（牛顿）。
大体时间：直到胶带脱落 - 大约15秒
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我们将通过测力计测量，从插入点向内侧90度方向上，贴扎方法所能承受的最大力量。
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直到胶带脱落 - 大约15秒
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pete Kovatsis, MD、Boston Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月28日
初级完成 (实际的)
2023年11月9日
研究完成 (实际的)
2023年11月9日
研究注册日期
首次提交
2022年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月10日
首次发布 (实际的)
2023年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月26日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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