- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05949372
모유수유 자세가 모유수유 자기 효능감, 성공 및 산후 편안함에 미치는 영향
두 가지 다른 모유수유 자세가 초산모의 모유수유 자기효능감, 모유수유 성공 및 산후 편안함에 미치는 영향.
모유는 건강한 성장과 발달을 위한 아기의 영양 요구를 가장 잘 충족시키는 자연스럽고 독특하며 이상적인 식품입니다. 여러 연구에서는 모유가 아기, 엄마, 가족, 환경, 경제 및 국가에 미치는 장단기 이점을 강력한 증거를 통해 명확하게 보여줍니다. 모유 수유에 영향을 미치는 많은 요인이 있습니다. 이러한 요인 중 하나는 모유 수유 기술입니다. 적절한 모유 수유 기술에는 아기를 잘 안고 아기를 유방에 올바르게 부착하는 것이 포함되며, 비효율적인 모유 수유 기술, 잘못된 자세 및 안는 스타일은 엄마의 모유 수유 결과를 저하시킵니다. 요람 자세, 십자 요람 자세, 축구공 그립 자세(겨드랑이 자세), 옆으로 누운 모유 수유, 생물학적 모유 수유와 같은 다양한 모유 수유 자세가 있습니다. 이러한 위치의 서로에 대한 우월성을 자세히 고려하는 것이 매우 중요합니다. 모유 수유율과 장기 모유 수유율을 높이는 데 도움이 되는 다양한 체위의 장점을 밝힙니다. 이 연구의 목적은 생물학적 모유수유와 겨드랑이(축구) 모유수유 자세가 모유수유 자기효능감, 모유수유 성공, 모유수유 기간 및 산후 편안함에 미치는 영향 측면에서 어떤 자세가 더 효과적인지 밝히는 것입니다.
연구의 가설 가설 0(H0): 초산모의 모유수유 성공, 모유수유 자기효능감 및 산후 편안함에 생물학적 모유수유와 겨드랑이(축구) 모유수유 자세 간에 차이가 없습니다.
가설 1(H1): 생물학적 모유수유 자세에서 초산모의 모유수유 성공률이 겨드랑이(축구) 모유수유 자세보다 더 높다.
가설 2(H2): 생물학적 모유수유 자세에서 초산모의 모유수유 자기효능감은 겨드랑이(축구) 모유수유 자세보다 더 높다.
가설 3(H3): 생물학적 모유수유 자세에서 초산모의 모유수유 기간은 겨드랑이(축구) 모유수유 자세보다 더 길다.
가설 4(H4): 초산모는 겨드랑이(축구) 모유수유 자세보다 생물학적 모유수유 자세에서 더 편안함을 느낀다.
연구 개요
상세 설명
모유는 건강한 성장과 발달을 위한 아기의 영양 요구를 가장 잘 충족시키는 자연스럽고 독특하며 이상적인 식품입니다. 사회와 지구의 미래를 위한 대안이 없는 모유 수유는 모든 국가의 근본적인 공중 보건 우선순위이자 목표입니다. 모유는 아기에게 단순한 영양의 한 형태가 아닙니다. 그것은 신생아의 취약하고 미성숙한 시스템에 대한 면역을 제공하고 전염성 및 비전염성 모두의 많은 일반적인 아동기 질병으로부터 보호하는 데 도움이 됩니다. 어린이의 건강을 보호하는 것 외에도 모유는 여성의 건강을 보호하고 생명을 구할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 연구는 강력한 증거를 통해 아기, 엄마, 가족, 환경, 경제 및 국가에 대한 모유의 장단기 이점을 명확하게 보여줍니다.
세계보건기구(WHO)에 따르면 생후 1시간 이내에 모유 수유를 시작하는 것은 기본적인 신생아 관리 중 하나이며 모든 신생아에게 적용되어야 합니다. 동시에 생후 6개월까지는 모유만 먹이고, 2세 이상부터는 모유수유를 계속하며, 6개월에는 영양적으로 충분하고 안전한 보완식품을 주는 것이 좋습니다. 2015-2020년 기간 동안 전 세계적으로 0-6개월 영아의 44%가 완전 모유 수유를 받았습니다. 산모, 영유아 영양에 대한 포괄적인 실행 계획에서 WHO의 목표 중 하나는 첫 6개월 동안 완전모유수유율을 2025년까지 최소 50%로 높이는 것입니다. 모유 수유는 단순한 생리적 현상이 아니라 학습이 필요한 과정입니다. 이런 점에서 모유수유에 영향을 미치는 요인을 파악하고 성공적인 모유수유 요소를 구체적으로 다루는 것이 매우 중요하다. 성공적인 모유 수유는 과학적 근거가 있는 기술입니다. 올바른 모유 수유 기술에는 아기를 잘 안고 아기를 유방에 적절하게 부착시키는 것이 포함됩니다. 비효율적인 모유수유 기술, 잘못된 자세 및 안는 스타일은 엄마의 모유수유 결과를 저하시키는 요인 중 하나입니다.
모든 엄마와 아기는 특별하고 매우 다르기 때문에 표준 모유 수유 자세는 없습니다. 모유 수유 중에 사용할 수 있는 자세가 많이 있습니다. 이것들; 요람, 교차 요람, 축구 홀드(겨드랑이 홀드), 옆으로 누운 모유 수유, 생물학적 모유 수유 자세. 모유 수유 위치를 비교하는 다른 연구가 있습니다.
옆으로 누운 자세의 산모가 생물학적 영양 그룹보다 편안함, 쉬운 자세 및 장기 모유 수유에 더 만족하는 것으로 관찰되었습니다. 위험도가 낮은 것으로 보고된 세 가지 다른 모유 수유 자세를 비교한 연구에서 축구공 자세가 생체역학적으로 가장 효율적인 것으로 밝혀졌으며 요람과 크로스 크래들에 비해 축구공 자세에서 근골격계 질환의 위험이 더 적은 것으로 보고되었습니다. 생물학적 모유수유 자세가 제왕절개 후 통증에 미치는 영향을 조사하기 위해 실시한 준 실험적 연구에서 생물학적 수유 후 중등도의 제왕절개 후 통증이 경증으로 감소하는 것이 관찰되었습니다.
이 정보를 바탕으로 두 가지 다른 모유수유 자세가 초산모의 모유수유 성공, 모유수유 자기효능감 및 산후 편안함에 미치는 영향을 확인하기 위해 연구를 계획했습니다.
방법: 연구 모집단은 2023년 7월부터 2024년 11월 사이에 Bursa City Hospital에서 출산하고 부인과 및 산부인과 클리닉에 입원한 초산모로 구성됩니다. 샘플은 자발적으로 연구 참여를 수락하고 지정된 날짜 사이에 연구의 포함 기준을 충족한 어머니로 구성됩니다. 효과 폭 값은 그룹 간 몇 단위의 차이가 유의한지 알 수 없을 때 사용한 방법으로 0.70으로 하였다. 효과 폭 값은 0.20은 매우 높은 제약 조건, 0.50은 중간 수준, 0.80은 최대 허용 제약 조건에서 결과를 제공합니다. 5% tolerance와 80.15% power level에서 효과폭 값이 0.70인 경우, 총 모자수는 대조군 34명과 실험군 34명을 포함하여 총 68명으로 연구 선정 기준에 부합하였다. .
임산부에게는 연구 목적, 데이터 수집, 저장 및 사용 방법에 대한 정보가 제공됩니다. "정보에 입각한 자발적 동의 양식"을 작성하여 연구 참여를 수락한 임산부로부터 구두 및 서면 동의를 얻습니다. 모유 수유 전 엄마 설명 정보 양식, 신생아 설명 정보 양식, 산후 모유 수유 자기효능감 요약 양식, 산후 편안함 척도는 엄마와 얼굴을 맞대고 작성됩니다. 출생 후 첫 모유 수유는 처음 30분에서 2시간 이내에 이루어집니다. 두 번째 모유수유는 첫 번째 모유수유 후 2시간 후에, 세 번째 모유수유는 24시간 후에 시행합니다. 총 3번의 측정이 이루어집니다. 모유 수유 기간은 이 측정 시간에 모유 수유에서 크로노미터로 측정됩니다. 모유 수유 시간을 결정하기 위해 엄마와 아기를 배치한 후 아기가 첫 번째 젖을 입에 넣으면 스톱워치가 시작됩니다. 모유 수유 채점 시스템(LATCH) 및 산후 편안함 척도는 각 측정에서 모유 수유를 지원하고 관찰하여 채워집니다. LATCH 척도는 모유 수유 중 두 명의 관찰자가 완료합니다. 마지막 측정에서 모유수유 자기효능감 척도도 채워집니다. 모유 수유 후 아기의 가스를 제거하고 편안하고 안전한 자세로 지지하여 엄마를 안정시킵니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dilek Menekşe, Asist.Prof.
- 전화번호: 0264 295 6613
- 이메일: dkose@sakarya.edu.tr
연구 장소
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Sakarya, 칠면조
- Sakarya University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
어머니 포함 기준:
- 19세 이상
- 터키어 구사 가능
- 의사 소통 문제 및 협업없이
- 다태 임신, 자간전증, 임신성 당뇨병, 절제 태반과 같은 임신 합병증의 부재.
- 정상적인 질 분만
- 만삭 및 원시(단수) 아기
- 모유는 아기에게 금기 사항이 아닙니다
- 모유 수유에 영향을 미칠 유두 문제가 없음
- 이전 모유 수유 경험 없음 신생아의 포함 기준
- 구개열, 구순구개열, 안면근육마비 등의 두개안면기형 등 빨기를 방해하는 선천적 기형이 없을 것
- 5분에 APGAR 점수 7 이상
- "빨고, 삼키고, 호흡하는 조화"를 가짐
제외 기준:
어머니의 제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않음
- 의사소통 문제가 있는 경우
- 연구 또는 조기 퇴원의 모든 단계에서 떠나고 싶은 욕구
- 산후 출혈, 감염 등 산모의 발달
- 어떤 이유로 원하는 직책을 맡지 못하거나 신체적 장애가 있는 경우
신생아 제외 기준:
- 다른 센터로 이송
- 호흡 곤란과 같은 합병증 발생
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군 : (생물학적 모유수유자세)
출생 후 첫 모유 수유는 처음 30분에서 2시간 이내에 이루어집니다.
두 번째 모유수유는 첫 번째 모유수유 후 2시간 후에, 세 번째 모유수유는 24시간 후에 시행합니다.
총 3번의 측정이 이루어집니다. 엄마는 아기와 눈을 마주칠 수 있는 가장 편안한 자세로 반쯤 앉습니다.
아기의 머리는 엄마의 가슴에, 다리는 엄마의 뱃속에 있습니다.
이 위치에서 중력은 아기의 몸 전체를 엄마의 몸에 고정시킵니다.
모유 수유 기간은 이 측정 시간에 모유 수유에서 크로노미터로 측정됩니다.
모유 수유 시간을 결정하기 위해 엄마와 아기를 배치한 후 아기가 첫 번째 젖을 입에 넣으면 스톱워치가 시작됩니다.
데이터 수집 양식이 작성됩니다.
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엄마는 아기와 눈을 마주칠 수 있는 가장 편안한 자세로 반쯤 앉아 있습니다.
아기의 머리는 엄마의 가슴에, 다리는 엄마의 뱃속에 있습니다.
이 위치에서 중력은 아기의 몸 전체를 엄마의 몸에 고정시킵니다.
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실험적: 실험적(겨드랑이/축구 모유 수유 자세):
출산 후 첫 모유수유는 첫 30분 ~ 2시간 이내에 합니다. 두 번째 모유수유는 첫 모유수유 후 2시간 후에, 세 번째 모유수유는 24시간 후에 시행합니다. 총 3회 측정합니다. 아기의 머리를 모유수유하는 젖 위에 놓고 발은 수유하는 쪽 겨드랑이 아래를 통과하도록 평평하게 눕힙니다. 아기와 모유 수유가 시작됩니다. 모유 수유 시간은 이 측정 시간에 모유 수유의 크로노미터로 측정됩니다. 모유 수유 시간을 결정하기 위해 엄마와 아기가 배치된 후 아기가 첫 번째를 취할 때 스톱워치가 시작됩니다. 그의 입에 가슴.
데이터 수집 양식이 작성됩니다.
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엄마는 똑바로 앉고 등을 기대고 아기의 엉덩이와 엄마의 오른쪽 또는 왼쪽은 모유 수유를 할 쪽에서 베개로 받쳐줍니다.
아기의 머리는 모유를 수유하는 유방 위에 놓고 발은 모유를 수유하는 쪽의 겨드랑이 아래를 통과하도록 평평하게 놓습니다.
모유를 수유하는 쪽의 엄마 손이 아기의 머리를 잡고 있는 동안, 다른 손은 모유를 아기 쪽으로 향하게 하여 모유 수유를 시작합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 1(생물학적 모유수유 자세)과 그룹 2(겨드랑이/축구공 모유수유 자세)가 모유수유 자기효능감에 미치는 영향.
기간: 산후 24시간 이내
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(Breast-Feeding Self-Efficacy Scale- Short Form/BSES-SF): (Breast-Feeding Self-Efficacy Scale- Short Form/BSES-SF): 모유 수유 자기 효능감 척도는 Dennis와 Faux가 개발한 33개 항목 척도입니다. 1999 년에.
모유 수유 자기효능감 척도 약식은 Dennis(2003)가 14개 항목 척도로 축소하여 개발했습니다.
우리나라 척도의 타당도와 신뢰도는 Tokat Aluş, Okumus, Dennis(2010)에 의해 수행되었습니다.
척도는 5점 리커트형 척도로 절대 확신하지 못한다(1점), 항상 확신한다(5점)로 평가한다.
척도에서 얻을 수 있는 최소 점수는 14점이고 최대 점수는 70점입니다.
저울에는 중단점이 없습니다.
척도 점수의 증가는 모유수유 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
척도의 cronbach alpha 값은 0.87로 나타났다.
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산후 24시간 이내
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그룹 1(생물학적 모유 수유 자세) 및 그룹 2(겨드랑이/축구 모유 수유 자세)가 모유 수유 성공에 미치는 영향.
기간: 산후 24시간 이내
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래치: Jensen et al. (1994)는 모유수유에 대한 체계적인 평가와 모유수유에 개입이 필요한 영역을 식별합니다. 약어 LATCH의 각 문자는 모유 수유 평가 영역을 나타냅니다.
척도 평가는 각 항목에 0, 1, 2점을 부여하여 이루어집니다. 모유 수유 성공 여부는 점수를 합산하여 평가합니다. 척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 10이고 최저 점수는 0입니다. 척도에서 얻은 점수의 증가는 모유 수유의 성공을 나타냅니다. |
산후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 편안함에 대한 그룹 1(생물학적 모유 수유 자세) 및 그룹 2(겨드랑이/축구 모유 수유 자세)의 효과.
기간: 산후 24시간 이내
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산후 안락 척도: 산후 안락 척도는 Karakaplan과 Yıldız가 2010년에 개발했습니다.
편안함이론에 입각한 전인적 접근으로 제왕절개 또는 정상질분만을 한 산모의 산후 편안함을 평가하기 위해 개발되었으며, 산모의 신체적, 정신적, 사회문화적, 환경적 편안함을 전체적으로 평가하는데 사용된다. 척도는 다음과 같이 구성된다. 34개 항목 중..
척도에서 얻은 총점을 문항수로 나누어 평균값을 구하고 그 결과를 1-5분포로 나타내었다.
기본적으로 낮은 편안함은 1로, 높은 편안함은 5로 표현됩니다.
가장 낮은 점수는 34점이고 가장 높은 점수는 170점입니다.
척도에서 얻은 총점의 증가는 편안함 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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산후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Dilek Menekşe, Asist.Prof., Sakarya University
- 수석 연구원: Sema Aktaş, Nurse, Sakarya University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Sema Aktaş
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