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L'effetto della posizione di allattamento al seno sull'autoefficacia dell'allattamento al seno, sul successo e sul comfort postpartum

9 luglio 2023 aggiornato da: dilek menekşe, Sakarya University

L'effetto di due diverse posizioni di allattamento al seno sull'autoefficacia dell'allattamento al seno, il successo dell'allattamento al seno e il comfort postpartum nelle madri primipare.

Il latte materno è un alimento naturale, unico, ideale che soddisfa al meglio le esigenze nutrizionali dei bambini per una crescita e uno sviluppo sani. Gli studi dimostrano chiaramente i benefici a breve e lungo termine del latte materno per il bambino, la madre, la famiglia, l'ambiente, l'economia e il paese con prove evidenti. Ci sono molti fattori che influenzano l'allattamento al seno. Uno di questi fattori sono le tecniche di allattamento al seno. Una corretta tecnica di allattamento al seno include tenere bene il bambino e attaccarlo correttamente al seno, mentre tecniche di allattamento al seno inefficaci, posizione scorretta e stile di contenimento causano scarsi risultati dell'allattamento al seno nelle madri. Esistono molte posizioni diverse per l'allattamento al seno come la posizione della culla, la posizione della culla incrociata, la posizione della presa del calcio (posizione dell'ascella), l'allattamento al seno laterale, l'allattamento al seno biologico. È di grande importanza considerare in dettaglio la superiorità di queste posizioni l'una sull'altra. Rivelare i vantaggi delle diverse posizioni contribuirà ad aumentare i tassi di allattamento al seno e i tassi di allattamento al seno a lungo termine. Lo scopo di questo studio è rivelare quale posizione è più efficace in termini di effetti dell'allattamento al seno biologico e delle ascelle (calcio) sull'autoefficacia dell'allattamento al seno, sul successo dell'allattamento al seno, sulla durata dell'allattamento al seno e sul comfort postpartum.

Le ipotesi dello studio Ipotesi 0 (H0): non vi è alcuna differenza tra l'allattamento al seno biologico e la posizione dell'allattamento al seno sotto le ascelle (calcio) sul successo dell'allattamento al seno, l'autoefficacia dell'allattamento al seno e il comfort postpartum nelle madri primipare.

Ipotesi 1 (H1): il successo dell'allattamento al seno delle madri primipare nella posizione biologica di allattamento al seno è maggiore che nella posizione di allattamento sotto l'ascella (calcio).

Ipotesi 2 (H2): l'autoefficacia dell'allattamento al seno delle madri primipare nella posizione biologica di allattamento al seno è maggiore rispetto alla posizione di allattamento al seno sotto l'ascella (calcio).

Ipotesi 3 (H3): la durata dell'allattamento al seno delle madri primipare nella posizione biologica di allattamento al seno è maggiore rispetto alla posizione di allattamento sotto l'ascella (calcio).

Ipotesi 4 (H4): le madri primipare hanno un comfort maggiore nella posizione di allattamento al seno biologica rispetto alla posizione di allattamento sotto l'ascella (calcio).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il latte materno è un alimento naturale, unico, ideale che soddisfa al meglio le esigenze nutrizionali dei bambini per una crescita e uno sviluppo sani. L'allattamento al seno, che non ha alternative per il futuro delle società e del pianeta, è una priorità e un obiettivo fondamentale di salute pubblica per tutti i paesi. Il latte materno è più di una semplice forma di nutrimento per il bambino. Fornisce immunità contro i sistemi vulnerabili e immaturi del neonato e aiuta a proteggere da molte comuni malattie infantili, sia infettive che non trasmissibili. Oltre a proteggere la salute dei bambini, il latte materno ha il potenziale per proteggere la salute delle donne e salvarne la vita. Gli studi dimostrano chiaramente i benefici a breve e lungo termine del latte materno per il bambino, la madre, la famiglia, l'ambiente, l'economia e il paese con prove evidenti.

Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), iniziare l'allattamento al seno entro la prima ora è una delle cure neonatali di base e dovrebbe riguardare ogni neonato. Allo stesso tempo, si raccomanda di somministrare solo latte materno nei primi 6 mesi di vita, di continuare ad allattare a partire dai 2 anni di età e oltre, e di somministrare alimenti complementari nutrizionalmente sufficienti e sicuri a 6 mesi. In tutto il mondo, il 44% dei bambini di età compresa tra 0 e 6 mesi è stato allattato esclusivamente al seno nel periodo 2015-2020. Uno degli obiettivi dell'OMS nel suo piano di attuazione globale sulla nutrizione materna, infantile e infantile è aumentare il tasso di allattamento al seno esclusivo nei primi 6 mesi ad almeno il 50% entro il 2025. L'allattamento al seno non è solo un evento fisiologico, è un processo che deve essere appreso. A questo proposito, è di grande importanza determinare i fattori che influenzano l'allattamento al seno e trattare in dettaglio gli elementi di successo dell'allattamento al seno. L'allattamento al seno di successo è un'arte scientificamente fondata. La corretta tecnica di allattamento al seno include tenere bene il bambino e attaccarlo correttamente al seno. Tecniche di allattamento al seno inefficaci, posizione errata e stile di contenimento sono tra i fattori che causano scarsi risultati dell'allattamento al seno nelle madri.

Non esiste una posizione standard per l'allattamento al seno, poiché ogni madre e bambino è speciale e molto diverso. Ci sono molte posizioni che possono essere utilizzate durante l'allattamento. Questi; culla, culla incrociata, presa da calcio (presa sotto l'ascella), allattamento al seno laterale, posizioni di allattamento al seno biologico. Esistono diversi studi che confrontano le posizioni dell'allattamento al seno.

È stato osservato che le madri in posizione sdraiata sul fianco erano più soddisfatte del comfort, della facilità di posizionamento e dell'allattamento al seno a lungo termine rispetto al gruppo nutrizionale biologico. In uno studio che ha confrontato tre diverse posizioni di allattamento al seno segnalate come a basso rischio, la posizione di calcio è risultata essere la più efficiente dal punto di vista biomeccanico ed è stato riportato che presenta meno rischi di disturbi muscoloscheletrici nella posizione di calcio rispetto alla culla e alla culla incrociata posizioni. In uno studio quasi sperimentale condotto per studiare l'effetto della posizione biologica dell'allattamento al seno sul dolore post-cesareo, è stato osservato che il dolore post-cesareo moderato è diminuito a lieve dopo l'alimentazione biologica.

Sulla base di queste informazioni, lo studio è stato pianificato per determinare l'effetto di due diverse posizioni di allattamento al seno sul successo dell'allattamento al seno, sull'autoefficacia dell'allattamento al seno e sul comfort postpartum nelle madri primipare.

Metodo: la popolazione dello studio sarà composta da madri primipare che hanno partorito al Bursa City Hospital e che sono state ricoverate nelle cliniche di ginecologia e ostetricia tra luglio 2023 e novembre 2024. Il campione sarà composto da madri che hanno accettato volontariamente di partecipare allo studio e che hanno soddisfatto i criteri di inclusione dello studio tra le date specificate. Il valore dell'ampiezza dell'effetto è stato preso come 0,70 come metodo utilizzato quando non era noto quante unità di differenza tra i gruppi fossero significative. Il valore dell'ampiezza dell'effetto fornisce risultati con 0,20 un vincolo molto alto, 0,50 a livello medio e 0,80 sotto il vincolo massimo di accettazione. Nel caso in cui la tolleranza del 5% e il livello di potenza dell'80,15%, il valore dell'ampiezza dell'effetto è 0,70, il numero totale di madri-bambini è stato determinato come 68, inclusi 34 gruppi di controllo e 34 sperimentali, che soddisfacevano i criteri di inclusione della ricerca .

Le donne in gravidanza saranno informate sullo scopo dello studio, su come raccogliere, archiviare e utilizzare i dati. I consensi verbali e scritti saranno ottenuti dalle donne in gravidanza che accettano di partecipare allo studio compilando il "Modulo di consenso volontario informato". Il modulo informativo descrittivo della madre pre-allattamento, il modulo informativo descrittivo del neonato, il modulo breve sull'autoefficacia dell'allattamento al seno postpartum, la scala di comfort postpartum saranno riempiti faccia a faccia con la madre. Il primo allattamento al seno dopo la nascita avverrà entro la prima mezz'ora - due ore. Il secondo allattamento al seno verrà eseguito 2 ore dopo il primo allattamento al seno e il terzo allattamento al seno verrà eseguito alla 24a ora. Verranno effettuate tre misurazioni in totale. La durata dell'allattamento sarà misurata con un cronometro nelle poppate a queste ore di misurazione. Per determinare il tempo dell'allattamento al seno, dopo che la madre e il bambino si sono posizionati, il cronometro verrà avviato quando il bambino prende il primo seno in bocca. Il sistema di punteggio dell'allattamento al seno (LATCH) e la scala di comfort postpartum saranno compilati supportando e osservando l'allattamento al seno ad ogni misurazione. La scala LATCH sarà completata da due osservatori durante l'allattamento. Nell'ultima misurazione verrà compilata anche la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno. Dopo l'allattamento al seno, il gas del bambino verrà rimosso e sarà sostenuto per essere in una posizione comoda e sicura e la madre sarà riposata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Sakarya, Tacchino
        • Sakarya University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione della madre:

  • Avere più di 19 anni
  • In grado di parlare la lingua turca
  • Senza alcun problema di comunicazione e collaborativo
  • Assenza di complicanze in gravidanza come gravidanze multiple, preeclampsia, diabete gestazionale, ablazione placentare.
  • Avere un parto vaginale normale
  • Avere un bambino a termine e primiparo (singolare).
  • Il latte materno non è controindicato per il bambino
  • Assenza di problemi ai capezzoli che influenzeranno l'allattamento al seno
  • Nessuna precedente esperienza di allattamento Criteri di inclusione del neonato
  • Come anomalie craniofacciali come palatoschisi, labbro leporino, paralisi dei muscoli facciali, ecc. assenza di anomalie congenite che impedirebbero la suzione
  • Punteggio APGAR di 7 o superiore al 5° minuto
  • Avere "coordinazione di suzione, deglutizione e respirazione"

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione della madre:

  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Non firmare il modulo di consenso informato
  • Avere un problema di comunicazione
  • Desiderio di partire in qualsiasi fase dello studio o dimissione anticipata
  • Sanguinamento postpartum, infezione, ecc. Sviluppo nella madre
  • Non essere in grado di assumere la posizione desiderata per qualche motivo, avere una disabilità fisica

Criteri di esclusione del neonato:

  • Trasferimento in un altro centro
  • Sviluppare una complicazione come l'insufficienza respiratoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Sperimentale: (Posizione di Allattamento Biologico)
Il primo allattamento al seno dopo la nascita avverrà entro la prima mezz'ora - due ore. Il secondo allattamento al seno verrà eseguito 2 ore dopo il primo allattamento al seno e il terzo allattamento al seno verrà eseguito alla 24a ora. Verranno effettuate tre misurazioni in totale. La madre è semiseduta, nella posizione più comoda in cui può stabilire un contatto visivo con il suo bambino. La testa del bambino è appoggiata sul petto della madre con le gambe sulla pancia della madre. Con questa posizione, la gravità fissa tutto il corpo del bambino a quello della madre. La durata dell'allattamento sarà misurata con un cronometro nelle poppate a queste ore di misurazione. Per determinare il tempo dell'allattamento al seno, dopo che la madre e il bambino si sono posizionati, il cronometro verrà avviato quando il bambino prende il primo seno in bocca. Verranno compilati moduli di raccolta dati.
La madre è semiseduta, nella posizione più comoda in cui può stabilire un contatto visivo con il suo bambino. La testa del bambino è appoggiata sul petto della madre con le gambe sulla pancia della madre. Con questa posizione, la gravità fissa tutto il corpo del bambino a quello della madre.
Sperimentale: Sperimentale (ascella/posizione di allattamento al seno):
Il primo allattamento al seno dopo la nascita avverrà entro la prima mezz'ora - due ore. Il secondo allattamento al seno verrà eseguito 2 ore dopo il primo allattamento al seno e il terzo allattamento al seno verrà eseguito alla 24a ora. Verranno effettuate tre misurazioni in totale. La testa del bambino è posizionata sul seno che viene allattato e i piedi sono distesi in modo che passino sotto l'ascella del lato allattato. Mentre la mano della madre dal lato dell'allattamento tiene la testa del bambino, l'altra mano dirige il seno verso il bambino e l'allattamento al seno viene avviato. La durata dell'allattamento al seno verrà misurata con un cronometro nelle poppate in queste ore di misurazione. Per determinare il tempo dell'allattamento al seno, dopo che la madre e il bambino sono posizionati, il cronometro verrà avviato quando il bambino prende il primo seno in bocca. Verranno compilati moduli di raccolta dati.
La madre siede in posizione eretta, appoggiata allo schienale, e il sedere del bambino e il lato destro o sinistro della madre sono sostenuti da cuscini da qualsiasi lato allatterà. La testa del bambino è appoggiata sul seno che viene allattato ei piedi sono distesi in modo che passino sotto l'ascella del lato allattato. Mentre la mano della madre sul lato dell'allattamento tiene la testa del bambino, l'altra mano dirige il seno verso il bambino e l'allattamento ha inizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto del Gruppo 1 (posizione di allattamento al seno biologica) e del Gruppo 2 (posizione di allattamento al seno ascelle / calcio) sull'autoefficacia dell'allattamento al seno.
Lasso di tempo: Entro la 24a ora postpartum
(Breast-Feeding Self-Efficacy Scale- Short Form/BSES-SF): (Breast-Feeding Self-Efficacy Scale- Short Form/BSES-SF): La scala di auto-efficacia dell'allattamento al seno è una scala di 33 item sviluppata da Dennis e Faux nel 1999. La Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form è stata sviluppata da Dennis (2003) riducendola a una scala di 14 item. La validità e l'affidabilità della scala nel nostro paese è stata fatta da Tokat Aluş, Okumus e Dennis (2010). La scala è una scala tipo Likert a 5 punti e viene valutata come Non sono mai sicuro (1 punto) e Sono sempre sicuro (5 punti). Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è 14 e il punteggio massimo è 70. La scala non ha punti di interruzione. Un aumento del punteggio della scala significa una maggiore autoefficacia dell'allattamento al seno. Il valore alfa di cronbach della scala è risultato pari a 0,87.
Entro la 24a ora postpartum
L'effetto del Gruppo 1 (posizione di allattamento al seno biologico) e del Gruppo 2 (posizione di allattamento al seno ascelle/calcio) sul successo dell'allattamento al seno.
Lasso di tempo: Entro la 24a ora postpartum

LATCH: Jensen et al. (1994) fornisce una valutazione sistematica dell'allattamento al seno e l'identificazione delle aree che richiedono un intervento nell'allattamento al seno. Ogni lettera della sigla LATCH indica un'area di valutazione dell'allattamento al seno.

  • "L" la capacità del bambino di afferrare il seno,
  • "A" La presenza di deglutizione udibile del bambino al seno,
  • Tipo "T" del capezzolo della madre,
  • "C" è il senso di conforto della madre,
  • "H" si riferisce alla posizione che la madre usa per tenere o allattare e alla quantità di aiuto di cui la madre ha bisogno per tenere in braccio il bambino.

La valutazione della scala viene effettuata assegnando 0, 1 e 2 punti a ciascun elemento. Il successo dell'allattamento al seno viene valutato sommando i punteggi. Il punteggio più alto ottenibile dalla scala è 10 e il punteggio più basso è 0. Un aumento dei punteggi ottenuti dalla scala indica il successo dell'allattamento al seno.

Entro la 24a ora postpartum

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto del Gruppo 1 (posizione di allattamento al seno biologica) e del Gruppo 2 (posizione di allattamento al seno ascelle/calcio) sul comfort postpartum.
Lasso di tempo: Entro la 24a ora postpartum
Scala del comfort postpartum: la scala del comfort postpartum è stata sviluppata da Karakaplan e Yıldız nel 2010. È stata sviluppata per valutare il comfort postpartum delle madri che hanno subito un taglio cesareo o un parto vaginale normale in un approccio olistico basato sulla teoria del comfort e viene utilizzata per valutare il comfort fisico, psicospirituale, socioculturale e ambientale delle madri nel loro insieme. La scala consiste di 34 articoli.. Il valore medio è determinato dividendo il punteggio totale ottenuto dalla scala per il numero di item e il risultato è mostrato nella distribuzione 1-5. In sostanza, il comfort basso si esprime con 1 e il comfort alto con 5. Il punteggio più basso da prendere dalla scala è 34 e il punteggio più alto è 170. Un aumento del punteggio totale ottenuto dalla scala indica che il livello di comfort è elevato.
Entro la 24a ora postpartum

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dilek Menekşe, Asist.Prof., Sakarya University
  • Investigatore principale: Sema Aktaş, Nurse, Sakarya University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

15 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sema Aktaş

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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