Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv polohy při kojení na vlastní účinnost, úspěch a poporodní pohodlí při kojení

9. července 2023 aktualizováno: dilek menekşe, Sakarya University

Vliv dvou různých poloh při kojení na vlastní účinnost kojení, úspěšnost kojení a poporodní pohodlí u prvorodiček.

Mateřské mléko je přirozená, jedinečná, ideální potravina, která nejlépe splňuje nutriční potřeby kojenců pro zdravý růst a vývoj. Studie jasně prokazují krátkodobé a dlouhodobé přínosy mateřského mléka pro dítě, matku, rodinu, životní prostředí, ekonomiku a zemi se silnými důkazy. Na kojení má vliv mnoho faktorů. Jedním z těchto faktorů jsou techniky kojení. Správná technika kojení zahrnuje dobré držení dítěte a správné přikládání dítěte k prsu a neefektivní techniky kojení, nesprávná poloha a styl držení způsobují u matek špatné výsledky kojení. Existuje mnoho různých poloh při kojení jako poloha v kolébce, poloha v kolébce, poloha při fotbalovém úchopu (poloha v podpaží), kojení vleže na boku, biologické kojení. Je velmi důležité podrobně zvážit nadřazenost těchto pozic nad sebou. Odhalení výhod různých poloh pomůže zvýšit míru kojení a míru dlouhodobého kojení. Cílem této studie je odhalit, která poloha je efektivnější z hlediska vlivu biologického kojení a poloh při kojení v podpaží (fotbalové) na vlastní účinnost kojení, úspěšnost kojení, délku kojení a poporodní komfort.

Hypotézy studie Hypotéza 0 (H0): Není žádný rozdíl mezi biologickým kojením a polohou kojení v podpaží (fotbalové) na úspěšnost kojení, vlastní účinnost kojení a poporodní pohodlí u prvorodiček.

Hypotéza 1 (H1): Úspěšnost kojení prvorodiček v biologické kojící poloze je vyšší než v podpaží (fotbalové) kojící poloze.

Hypotéza 2 (H2): Sebeúčinnost kojení prvorodiček v biologické kojící poloze je vyšší než v podpaží (fotbalové) kojící poloze.

Hypotéza 3 (H3): Doba kojení prvorodiček v biologické kojící poloze je delší než v podpaží (fotbalové) kojící poloze.

Hypotéza 4 (H4): Prvorodičky mají vyšší komfort v poloze biologického kojení než v poloze pro kojení v podpaží (Fotbal).

Přehled studie

Detailní popis

Mateřské mléko je přirozená, jedinečná, ideální potravina, která nejlépe splňuje nutriční potřeby kojenců pro zdravý růst a vývoj. Kojení, které nemá pro budoucnost společnosti a planety žádnou alternativu, je základní prioritou a cílem veřejného zdraví pro všechny země. Mateřské mléko je pro dítě víc než jen forma výživy. Poskytuje imunitu proti zranitelným a nezralým systémům novorozence a pomáhá chránit před mnoha běžnými dětskými nemocemi, infekčními i nepřenosnými. Kromě ochrany zdraví dětí má mateřské mléko potenciál chránit zdraví žen a zachránit jejich životy. Studie jasně prokazují krátkodobé a dlouhodobé přínosy mateřského mléka pro dítě, matku, rodinu, životní prostředí, ekonomiku a zemi se silnými důkazy.

Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) patří zahájení kojení během první hodiny k základní novorozenecké péči a mělo by se týkat každého novorozence. Zároveň se doporučuje podávat v prvních 6 měsících života pouze mateřské mléko, pokračovat v kojení ve 2 letech a dále a v 6. měsíci podávat nutričně dostatečné a bezpečné příkrmy. Celosvětově bylo v období 2015-2020 výhradně kojeno 44 % kojenců ve věku 0-6 měsíců. Jedním z cílů WHO ve svém komplexním implementačním plánu pro výživu matek, kojenců a malých dětí je do roku 2025 zvýšit míru výlučného kojení v prvních 6 měsících alespoň na 50 %. Kojení není jen fyziologický děj, je to proces, který je třeba se naučit. V tomto ohledu je velmi důležité určit faktory ovlivňující kojení a podrobně se zabývat úspěšnými prvky kojení. Úspěšné kojení je vědecky podložené umění. Ke správné technice kojení patří dobré držení dítěte a správné přikládání dítěte k prsu. Neefektivní techniky kojení, špatná poloha a styl držení patří mezi faktory, které způsobují špatné výsledky kojení u matek.

Neexistuje žádná standardní poloha při kojení, protože každá matka a dítě jsou zvláštní a velmi odlišní. Je mnoho poloh, které lze při kojení využít. Tyto; kolébka, příčná kolébka, držení fotbalu (držení v podpaží), kojení vleže, biologické polohy kojení. Existují různé studie, které srovnávají polohy při kojení.

Bylo pozorováno, že matky v poloze na boku byly spokojenější s pohodlím, snadným polohováním a dlouhodobým kojením než skupina s biologickou výživou. Ve studii, která porovnávala tři různé polohy kojení s nízkým rizikem, bylo zjištěno, že fotbalová poloha je biomechanicky nejúčinnější a představuje menší riziko muskuloskeletálních poruch ve fotbalové poloze ve srovnání s kolébkou a zkříženou kolébkou. V kvazi-experimentální studii provedené za účelem zkoumání vlivu biologické polohy při kojení na bolest po císařském řezu bylo pozorováno, že mírná bolest po císařském řezu se po biologickém krmení snížila na mírnou.

Na základě těchto informací byla studie naplánována ke stanovení vlivu dvou různých poloh při kojení na úspěšnost kojení, vlastní účinnost kojení a poporodní pohodlí u prvorodiček.

Metoda: Populace studie bude složena z prvorodiček, které rodily v Bursa City Hospital a které byly hospitalizovány na Gynekologicko-porodnické klinice mezi červencem 2023 a listopadem 2024. Vzorek se bude skládat z matek, které dobrovolně přijaly účast ve studii a které splnily kritéria pro zařazení do studie mezi stanovenými daty. Hodnota šířky efektu byla brána jako 0,70 jako metoda použitá, když nebylo známo, kolik jednotek rozdíl mezi skupinami byl významný. Hodnota šířky efektu dává výsledky s 0,20 velmi vysoké omezení, 0,50 na střední úrovni a 0,80 pod maximálním omezením přijatelnosti. V případě, že 5% tolerance a 80,15% síla, hodnota šířky účinku je 0,70, byl celkový počet matek-kojenců stanoven na 68, včetně 34 kontrolních a 34 experimentálních skupin, které splnily kritéria pro zařazení do výzkumu. .

Těhotné ženy budou informovány o účelu studie, jak sbírat, uchovávat a používat data. Ústní a písemné souhlasy budou získány od těhotných žen, které souhlasí s účastí ve studii, vyplněním „Formuláře informovaného dobrovolného souhlasu“. Formulář s popisnými informacemi pro matku před kojením, formulář s popisnými informacemi pro novorozence, krátký formulář pro vlastní účinnost kojení po porodu, stupnice pohodlí po porodu bude vyplněna tváří v tvář matce. První kojení po porodu proběhne během první půl hodiny – dvou hodin. Druhé kojení bude provedeno 2 hodiny po prvním kojení a třetí kojení bude provedeno ve 24. hodině. Celkem budou provedena tři měření. Doba kojení bude měřena chronometrem u kojení v těchto hodinách měření. Aby bylo možné určit dobu kojení, po umístění matky a dítěte se stopky spustí, když dítě vezme do úst první prs. Skórovací systém kojení (LATCH) a škála poporodního pohodlí budou vyplněny podporou a pozorováním kojení při každém měření. Škálu LATCH doplní dva pozorovatelé během kojení. V posledním měření se vyplní i Škála sebeúčinnosti kojení. Po kojení se děťátku odstraní plyny a podloží se, aby bylo v pohodlné a bezpečné poloze a maminka odpočívala.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dilek Menekşe, Asist.Prof.
  • Telefonní číslo: 0264 295 6613
  • E-mail: dkose@sakarya.edu.tr

Studijní místa

      • Sakarya, Krocan
        • Sakarya University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro začlenění matky:

  • Být starší 19 let
  • Umět mluvit tureckým jazykem
  • Bez problémů v komunikaci a spolupráci
  • Absence jakýchkoliv komplikací v těhotenství jako vícečetné těhotenství, preeklampsie, těhotenská cukrovka, ablace placenty.
  • Normální vaginální porod
  • Mít termín a prvorodičky (singulární) dítě
  • Mateřské mléko není pro dítě kontraindikováno
  • Absence problémů s bradavkami, které ovlivní kojení
  • Žádná předchozí zkušenost s kojením Kritéria pro zařazení novorozence
  • Jako kraniofaciální anomálie jako je rozštěp patra, rozštěp rtu, ochrnutí obličejových svalů atd. absence vrozených anomálií, které by bránily sání
  • APGAR skóre 7 nebo vyšší v 5. minutě
  • Mít "koordinaci sání, polykání a dýchání"

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení matky:

  • Odmítnutí účasti ve studii
  • Nepodepsání formuláře informovaného souhlasu
  • Problém s komunikací
  • Touha odejít v jakékoli fázi studia nebo předčasného propuštění
  • Poporodní krvácení, infekce atd. vývoj u matky
  • Neschopnost zaujmout požadovanou pozici z nějakého důvodu, s tělesným postižením

Kritéria pro vyloučení novorozence:

  • Přejezd do jiného centra
  • Rozvíjející se komplikace, jako je respirační tíseň

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina: (biologická poloha při kojení)
První kojení po porodu proběhne během první půl hodiny – dvou hodin. Druhé kojení bude provedeno 2 hodiny po prvním kojení a třetí kojení bude provedeno ve 24. hodině. Celkem budou provedena tři měření. Maminka leží v polosedě, v nejpohodlnější poloze, kde může navazovat oční kontakt s miminkem. Hlavička dítěte je položena na matčině hrudi s nohama na matčině břiše. V této poloze gravitace fixuje celé tělo dítěte k tělu jeho matky. Doba kojení bude měřena chronometrem u kojení v těchto hodinách měření. Aby bylo možné určit dobu kojení, po umístění matky a dítěte se stopky spustí, když dítě vezme do úst první prs. Formuláře pro sběr dat budou vyplněny.
Maminka je v polosedě, v nejpohodlnější poloze, kde může navazovat oční kontakt s miminkem. Hlavička dítěte je položena na matčině hrudi s nohama na matčině břiše. V této poloze gravitace fixuje celé tělo dítěte k tělu jeho matky.
Experimentální: Experimentální (poloha kojení v podpaží / fotbal):
První kojení po porodu proběhne během první půl hodiny - dvou hodin. Druhé kojení bude provedeno 2 hodiny po prvním kojení a třetí kojení bude provedeno ve 24. hodině. Celkem budou provedena tři měření. Hlavička dítěte je položena na prsu, které je kojeno a nožičky jsou položeny naplocho tak, aby procházely pod podpažím kojené strany. Zatímco matka na straně kojení drží hlavičku dítěte, druhá ruka směřuje prs k dítě a kojení je zahájeno. Délka kojení bude měřena chronometrem u kojení v těchto hodinách měření. Aby bylo možné určit dobu kojení poté, co jsou matka a dítě umístěny, stopky se spustí, když dítě vezme první prsa do úst. Formuláře pro sběr dat budou vyplněny.
Matka sedí vzpřímeně, opřená a zadeček dítěte a pravou nebo levou stranu matky jsou podloženy polštáři z kterékoli strany, kterou bude kojit. Hlavička dítěte se položí na prso, které je kojeno a nožičky se položí naplocho tak, aby procházely pod podpažím kojené strany. Zatímco ruka matky na kojící straně drží hlavičku dítěte, druhá ruka směřuje prs k dítěti a je zahájeno kojení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv skupiny 1 (biologická poloha při kojení) a skupiny 2 (poloha při kojení v podpaží / fotbal) na vlastní účinnost kojení.
Časové okno: Do 24. hodiny po porodu
(Škála sebeúčinnosti při kojení – krátká forma/BSES-SF): (Škála sebeúčinnosti při kojení – krátká forma/BSES-SF): Škála sebeúčinnosti při kojení je 33-položková stupnice vyvinutá Dennisem a Fauxem v roce 1999. Krátká forma stupnice sebeúčinnosti kojení byla vyvinuta Dennisem (2003) redukcí na 14položkovou stupnici. Validitu a spolehlivost škály u nás provedli Tokat Aluş, Okumus a Dennis (2010). Škála je 5bodová škála Likertova typu a je hodnocena tak, že si nejsem nikdy jistý (1 bod) a jsem si vždy jistý (5 bodů). Minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 14 a maximální skóre je 70. Stupnice nemá žádné lomové body. Zvýšení skóre škály znamená vyšší sebeúčinnost kojení. Hodnota cronbachova alfa stupnice byla zjištěna 0,87.
Do 24. hodiny po porodu
Vliv skupiny 1 (biologická poloha při kojení) a skupiny 2 (poloha při kojení v podpaží / fotbal) na úspěšnost kojení.
Časové okno: Do 24. hodiny po porodu

LATCH: Jensen a kol. (1994) poskytuje systematické hodnocení kojení a identifikaci oblastí, které vyžadují zásah do kojení. Každé písmeno zkratky LATCH označuje oblast hodnocení kojení.

  • schopnost "L" dítěte uchopit prso,
  • "A" Přítomnost slyšitelného polykání dítěte u prsu,
  • "T" matčina bradavka,
  • "C" je matčin pocit pohodlí,
  • „H“ označuje polohu, kterou matka používá k držení nebo kojení, a množství pomoci, kterou matka potřebuje k držení dítěte.

Hodnocení stupnice se provádí udělením 0, 1 a 2 bodů za každou položku. Úspěšnost kojení se hodnotí součtem skóre. Nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, je 10 a nejnižší skóre je 0. Nárůst skóre získaných ze škály ukazuje na úspěšnost kojení.

Do 24. hodiny po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv skupiny 1 (biologická poloha při kojení) a skupiny 2 (poloha při kojení v podpaží / fotbal) na poporodní pohodlí.
Časové okno: Do 24. hodiny po porodu
Škála poporodního pohodlí: Škálu poporodního pohodlí vyvinuli Karakaplan a Yıldız v roce 2010. Byla vyvinuta k hodnocení poporodního komfortu matek, které měly císařský řez nebo normální vaginální porod v holistickém přístupu založeném na teorii komfortu a používá se k hodnocení fyzického, psychospirituálního, sociokulturního a environmentálního pohodlí matek jako celku. z 34 položek.. Průměrná hodnota se určí vydělením celkového skóre získaného ze škály počtem položek a výsledek se zobrazí v rozdělení 1-5. Nízký komfort je v zásadě vyjádřen 1 a vysoký komfort 5. Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 34 a nejvyšší skóre je 170. Zvýšení celkového skóre získaného ze škály ukazuje, že úroveň pohodlí je vysoká.
Do 24. hodiny po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dilek Menekşe, Asist.Prof., Sakarya University
  • Vrchní vyšetřovatel: Sema Aktaş, Nurse, Sakarya University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Sema Aktaş

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit