우간다 프로젝트(LLINEUP3)의 LLIN 평가
2026년 1월 15일 업데이트: University of California, San Francisco
우간다 프로젝트의 LLIN 평가(LLINEUP3): 클로르페나피르 플러스 피레트로이드로 처리된 오래 지속되는 살충망(LLIN) 대 피페로닐 부톡사이드 플러스 피레트로이드로 처리된 LLIN이 우간다에서 말라리아 발생에 미치는 영향: 클러스터 무작위 시험
우간다에서는 NMCD(National Malaria Control Division)와 구현 파트너가 2023년 대량 배포 캠페인을 통해 전국적으로 오래 지속되는 살충망(LLIN)을 제공할 계획입니다.
LLIN은 보편적인 보장을 목표로 모든 우간다 가정에 무료로 배포될 것입니다.
피레스로이드계 살충제와 클로르페나피르(PermaNet Dual, Vestergaard)를 함께 처리한 LLIN과 피레스로이드계 살충제와 PBO(PermaNet 3.0, Vestergaard)를 함께 처리한 LLIN은 이 배포 캠페인의 일환으로 배포되어 이 두 LLIN을 엄격하게 평가하고 비교할 수 있는 기회를 제공합니다. 우간다 전역에서 대규모로.
MOH와 협력하여 클로르페나피르와 피레스로이드를 결합한 LLIN과 우간다의 2023년 LLIN 배포 캠페인에서 PBO와 피레스로이드를 결합한 LLIN의 영향을 비교하기 위해 클러스터 무작위 시험을 포함할 것을 제안합니다. 지난 LLIN 배포 캠페인에서 성공적으로 수행한 것처럼 2020-21년 실시.
제안된 시험의 주요 강점은 말라리아 발생률을 주요 결과 측정으로 사용하는 것입니다.
시간이 지남에 따라 위험에 처한 인구에서 발생하는 말라리아 증상 사례의 수로 정의되는 말라리아 발생률은 말라리아 부담을 평가하기 위한 황금 표준입니다.
그러나 말라리아 발병률을 주요 결과로 사용하는 군집 무작위 시험은 일반적으로 연구 코호트를 포함하며 매우 비싸고 논리적으로 어렵습니다.
여기서 제안한 말라리아 발생률을 측정하기 위한 새로운 접근 방식은 의료 시설에서 일상적으로 수집된 데이터를 활용하는 것입니다.
의료 시설 주변의 대상 영역을 정의하고 말라리아 진단을 받은 환자의 거주 위치에 대한 데이터를 수집함으로써 우리는 LLINEUP2 시험(NCT04566510)에서 수행한 것처럼 우간다 전역에서 전례 없는 규모로 말라리아 발병률에 대한 종적 측정을 생성할 수 있습니다.
이러한 결과는 말라리아에 대한 정책 및 프로그램에 정보를 제공하고 잠재적으로 이중 AI 클로르페나피르-피레스로이드 LLIN의 광범위한 배포를 지원하는 증거를 제공할 것입니다.
PermaNet 이중 LLIN을 평가하는 첫 번째 연구인 이 연구는 또한 말라리아 제어 도구 키트에 추가될 잠재적 도구인 chlorfenapyr net 클래스의 두 번째 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 2023년 전국 보편적 적용 캠페인을 통해 우간다에 배포된 오래 지속되는 살충망(LLIN)의 영향을 평가하기 위한 클러스터 무작위 시험입니다.
클러스터는 MRC를 둘러싼 대상 영역으로 정의되었습니다.
총 24개의 클러스터가 연구에 포함되어 우간다의 20개 중간-높은 말라리아 부담 지역을 포함합니다.
클러스터는 두 가지 유형의 LLIN 중 하나를 수신하기 위해 1:1 비율로 무작위화되었습니다. .
LLIN 및 사회 및 행동 변화 커뮤니케이션(SBCC) 전달을 포함한 개입은 우간다 NMCD 및 기타 이해 관계자가 주도할 것입니다.
현재 LLIN은 전국 LLIN 배포 캠페인의 일환으로 2023년 9월부터 10월까지 웨이브 5 및 6 동안 연구 지역에 배포될 예정입니다.
개입 평가에는 다음이 포함됩니다. 2) 기생충 유병률, 빈혈 유병률, 순 소유권, 적용 범위 및 사용에 대한 정보를 수집하기 위한 LLIN 배포 후 12개월 및 24개월 시점의 지역사회 횡단면 조사, 3) 벡터에 대한 정보를 수집하기 위한 12개월 및 24개월 시점의 곤충학 조사 밀도.
시험의 주요 결과는 보건 시설 감시를 사용하여 추정된 말라리아 발병률이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
215903
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kampala, 우간다
- Infectious Diseases Research Collaboration
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
가구 조사
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 1명 이상이 출석
- 성인은 조사 전날 밤에 표본 가구에서 잠을 잤던 평범한 거주자
- 가구 및 곤충학 조사에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하는 성인 거주자의 동의
제외 기준:
- 주택이 파괴되었거나 발견되지 않음
- 빈 가구
- 3회 이상 성인 거주 자택 없음
임상 조사
포함 기준:
- 조사 전날 밤에 표본 가구에 있었던 상시 거주자
- 정보에 입각한 동의를 제공하기 위한 성인 또는 부모/보호자(어린이)의 동의
- 8세 이상 아동의 동의 제공 동의서
제외 기준:
1. 조사 당일 집에 없는 거주자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 퍼머넷 듀얼
chlorfenapyr-pyrethroid로 오래 지속되는 살충망
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작용기전이 다른 살충제를 결합한 차세대 모기장
NMCD 및 기타 이해 관계자는 사회적 행동 변화 커뮤니케이션(SBCC)을 주도할 것입니다.
SBCC 활동은 다음을 포함하여 디지털 및 기타 플랫폼을 사용합니다. (1) 세계 말라리아의 날 행사에서 LLIN 출시; (2) 지역 대면 옹호 회의; (3) 매스 미디어 플랫폼(광고, 미니 촌극, DJ 멘션, 라디오 스팟, 인터랙티브 토크용); (4) 소셜 미디어 플랫폼; (5) VHT; (6) 운영 핫라인 및 무료 콜 센터; (7) 커뮤니티 동원(메가폰); (8) 적절한 정보, 교육 및 커뮤니케이션 자료의 사용.
커뮤니케이션에는 말라리아, 모기장의 사용, 관리, 수리 및 용도 변경에 대한 메시지가 포함됩니다.
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활성 비교기: 퍼머넷 3.0
PBO-pyrethroid로 오래 지속되는 살충망
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NMCD 및 기타 이해 관계자는 사회적 행동 변화 커뮤니케이션(SBCC)을 주도할 것입니다.
SBCC 활동은 다음을 포함하여 디지털 및 기타 플랫폼을 사용합니다. (1) 세계 말라리아의 날 행사에서 LLIN 출시; (2) 지역 대면 옹호 회의; (3) 매스 미디어 플랫폼(광고, 미니 촌극, DJ 멘션, 라디오 스팟, 인터랙티브 토크용); (4) 소셜 미디어 플랫폼; (5) VHT; (6) 운영 핫라인 및 무료 콜 센터; (7) 커뮤니티 동원(메가폰); (8) 적절한 정보, 교육 및 커뮤니케이션 자료의 사용.
커뮤니케이션에는 말라리아, 모기장의 사용, 관리, 수리 및 용도 변경에 대한 메시지가 포함됩니다.
살충제와 상승제를 결합한 차세대 모기장
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대상 지역에 거주하는 환자 중 MRC에서 진단된 실험실에서 확인된 말라리아 사례 수
기간: 24개월 추적
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말라리아 발병률: 발병 건수를 대상 지역의 전체 인구로 나눈 값
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24개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기생충 혈증의 유병률
기간: LLIN 배포 후 24개월
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단면 조사 당시 모든 연령대의 개인에서 현미경으로 기생충에 대해 양성인 혈액 도말의 비율
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LLIN 배포 후 24개월
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하나 이상의 LLIN을 소유한 가구 비율
기간: LLIN 배포 후 24개월
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횡단면 조사 당시 LLIN이 하나 이상인 가구의 비율
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LLIN 배포 후 24개월
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단면조사 당시 가구당 채집한 암컷 흰날개모기의 수
기간: LLIN 배포 후 24개월
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벡터 밀도
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LLIN 배포 후 24개월
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빈혈의 유병률
기간: LLIN 배포 후 24개월
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단면 조사 당시 헤모글로빈이 11g/dL 미만인 2-4세 아동의 비율
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LLIN 배포 후 24개월
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거주자 2명당 최소 하나의 LLIN을 소유한 가구의 비율
기간: LLIN 배포 후 24개월
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단면 조사 당시 거주자 2명당 LLIN이 1개 이상인 가구의 비율
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LLIN 배포 후 24개월
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전날 밤 LLIN에서 잤던 가구 거주자의 비율
기간: LLIN 배포 후 24개월
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횡단면 조사 당시 전날 밤에 LLIN에서 잤다고 보고한 가구 거주자의 비율
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LLIN 배포 후 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Grant Dorsey, MD, PhD, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Moses Kamya, MBChB, MMed, PhD, Makerere University; Infectious Diseases Research Collaboration
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 27일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LLINEUP3
- U19AI089674 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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