LLIN-arviointi Ugandassa -projekti (LLINEUP3)
torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
LLIN-arviointi Ugandassa -projektissa (LLINEUP3): Chlorfenapyr Plus Pyrethroidilla käsiteltyjen pitkäaikaisten hyönteismyrkkyverkkojen (LLIN) vs. Piperonyl Butoxide Plus Pyrethroidilla käsiteltyjen LLIN:ien vaikutus malarian ilmaantumiseen Ugandassa: klusterisatunnaistettu koe
Ugandassa National Malaria Control Division (NMCD) ja täytäntöönpanokumppanit suunnittelevat toimittavansa pitkäkestoisia hyönteismyrkkyverkkoja (LLIN) valtakunnallisesti massajakelukampanjan kautta vuonna 2023.
LLIN:t jaetaan ilmaiseksi kaikille Ugandan kotitalouksille, jotta saavutetaan yleinen kattavuus.
Pyretroidihyönteismyrkkyllä ja kloorifenapyyrillä käsiteltyjä LLIN-tuotteita ja pyretroidihyönteismyrkkyllä ja PBO:lla (PermaNet 3.0, Vestergaard) käsiteltyjä LLIN-tuotteita jaetaan osana tätä jakelukampanjaa, mikä tarjoaa mahdollisuuden arvioida ja verrata näitä kahta LLIN:ää tarkasti. mittakaavassa kaikkialla Ugandassa.
Yhteistyössä MOH:n kanssa ehdotamme klusterisatunnaistetun kokeen sisällyttämistä kloorifenapyrin ja pyretroidin yhdistävien LLIN:ien ja PBO:n pyretroidin kanssa yhdistävien LLIN:ien vaikutusta Ugandan vuoden 2023 LLIN-jakelukampanjaan, kuten teimme onnistuneesti edellisessä LLIN-jakelukampanjassa. toteutetaan 2020-21.
Ehdotetun tutkimuksen suuri vahvuus on malarian esiintyvyyden käyttö ensisijaisena tulosmittana.
Malarian ilmaantuvuus, joka määritellään riskipopulaatiossa ajan mittaan esiintyvien oireisten malariatapausten lukumääränä, on malariataakan arvioinnin kultainen standardi.
Kuitenkin klusterisatunnaistetut tutkimukset, joissa malarian esiintyvyys ensisijaisena tuloksena ovat, sisältävät tyypillisesti tutkimuskohortteja, ja ne ovat erittäin kalliita ja logistisesti haastavia.
Tässä ehdottamamme uusi lähestymistapa malarian esiintyvyyden mittaamiseen on käyttää terveydenhuoltolaitoksissa rutiininomaisesti kerättyjä tietoja.
Määrittämällä kohdealueita terveydenhuoltolaitosten ympärillä ja keräämällä tietoja malariadiagnoosin saaneiden potilaiden asuinpaikasta pystymme luomaan pitkittäisiä mittareita malarian esiintyvyydestä ennennäkemättömässä mittakaavassa Ugandassa, kuten olemme tehneet LLINEUP2-tutkimuksessa (NCT04566510).
Nämä tulokset antavat tietoa malariaa koskevista toimintalinjoista ja ohjelmista ja voivat tarjota todisteita kahden AI-kloorifenapyr-pyretroidi LLIN:n laajamittaisesta käyttöönotosta.
Tämä tutkimus, ensimmäinen PermaNet Dual LLIN:ien arviointi, tarjoaa myös todisteita toisesta luokkansa klorfenapyrverkosta, joka on mahdollinen työkalu, joka voidaan lisätä malarian torjuntatyökalusarjaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu klusterikoe, jolla arvioidaan Ugandassa vuoden 2023 kansallisen yleisen kattavuuskampanjan kautta levitettyjen pitkäaikaisten hyönteismyrkkyverkkojen (LLIN) vaikutusta.
Klusteri on määritelty MRC:tä ympäröiväksi kohdealueeksi.
Yhteensä 24 klusteria otetaan mukaan tutkimukseen, jotka kattavat 20 kohtalaisen tai korkean malariataakkapiiriä Ugandassa.
Klusterit on satunnaistettu suhteessa 1:1 vastaanottamaan jompikumpi kahdesta LLIN-tyypistä: (1) kloorifenapyr-pyretroidi LLIN:t (PermaNet Dual, n=12) tai (2) PBO-pyretroidi LLIN:t (PermaNet 3.0, n=12) .
Interventiota, mukaan lukien LLIN:ien toimittaminen ja sosiaalinen ja käyttäytymismuutosviestintä (SBCC), johtavat Ugandan NMCD ja muut sidosryhmät.
Tällä hetkellä LLIN:itä on tarkoitus jakaa tutkimusalueilla aaltojen 5 ja 6 aikana syyskuusta lokakuuhun 2023 osana kansallista LLIN-jakelukampanjaa.
Toimenpiteen arviointi sisältää: 1) terveyslaitosten valvonnan osallistuvissa MRC:issä, jotta saadaan jatkuvia arvioita malarian esiintyvyydestä kullekin MRC:n kohdealueelle; 2) yhteisön poikkileikkaustutkimukset 12 ja 24 kuukauden kuluttua LLIN-jakaumasta tietojen keräämiseksi loisten esiintyvyydestä, anemian esiintyvyydestä, nettoomistuksesta, kattavuudesta ja käytöstä, 3) entomologiatutkimukset 12 ja 24 kuukauden kohdalla tiedon keräämiseksi vektoreista tiheys.
Kokeen ensisijainen tulos on malarian ilmaantuvuus, joka on arvioitu terveyslaitosten seurannan avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
215903
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kampala, Uganda
- Infectious Diseases Research Collaboration
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Kotitalouskysely
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään yksi 18-vuotias tai vanhempi aikuinen paikalla
- Aikuinen on tavallinen asukas, joka nukkui otokseen valitussa taloudessa tutkimusta edeltävänä yönä
- Aikuisen asukkaan suostumus tietoisen suostumuksen antamisesta kotitalous- ja entomologiatutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Asunto tuhoutunut tai sitä ei löydy
- Kotitalous tyhjillään
- Ei aikuisten asukkaita yli 3 kertaa
Kliininen tutkimus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tavallinen asukas, joka oli otokseen valitussa taloudessa tutkimusta edeltävänä iltana
- Aikuisen tai (lasten) vanhemman/huoltajan sopimus tietoisen suostumuksen antamisesta
- 8-vuotiaan tai sitä vanhemman lapsen suostumus antamaan suostumus
Poissulkemiskriteerit:
1. Asukas ei ole kotona tutkimuspäivänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PermaNet Dual
pitkäkestoiset hyönteismyrkkyverkot kloorifenapyr-pyretroidilla
|
Uuden sukupolven sänkyverkko, jossa hyönteismyrkyt yhdistetään eri toimintatavoilla
NMCD ja muut sidosryhmät ottavat johtoaseman sosiaalisen käyttäytymisen muutosviestinnässä (SBCC).
SBCC:n toiminnassa käytetään digitaalisia ja muita alustoja, mukaan lukien seuraavat: (1) LLIN:n käynnistäminen Maailman malariapäivän juhlissa; (2) alueelliset henkilökohtaiset edunvalvontakokoukset; (3) joukkoviestintäalustat (mainoksia, miniskettejä, DJ-mainoksia, radiospotteja, interaktiivisia keskusteluja varten); (4) sosiaalisen median alustat; (5) VHT:t; (6) operatiiviset vihjelinjat ja maksuttomat puhelinkeskukset; (7) yhteisön mobilisointi (megafonit); ja (8) asianmukaisten tiedotus-, koulutus- ja viestintämateriaalien käyttö.
Viestintä sisältää viestejä malariasta sekä sänkyverkkojen käytöstä, hoidosta, korjaamisesta ja uudelleenkäytöstä.
|
|
Active Comparator: PermaNet 3.0
pitkäkestoiset insektisidiset verkot PBO-pyretroidilla
|
NMCD ja muut sidosryhmät ottavat johtoaseman sosiaalisen käyttäytymisen muutosviestinnässä (SBCC).
SBCC:n toiminnassa käytetään digitaalisia ja muita alustoja, mukaan lukien seuraavat: (1) LLIN:n käynnistäminen Maailman malariapäivän juhlissa; (2) alueelliset henkilökohtaiset edunvalvontakokoukset; (3) joukkoviestintäalustat (mainoksia, miniskettejä, DJ-mainoksia, radiospotteja, interaktiivisia keskusteluja varten); (4) sosiaalisen median alustat; (5) VHT:t; (6) operatiiviset vihjelinjat ja maksuttomat puhelinkeskukset; (7) yhteisön mobilisointi (megafonit); ja (8) asianmukaisten tiedotus-, koulutus- ja viestintämateriaalien käyttö.
Viestintä sisältää viestejä malariasta sekä sänkyverkkojen käytöstä, hoidosta, korjaamisesta ja uudelleenkäytöstä.
Uuden sukupolven sänkyverkko, jossa on yhdistetty hyönteismyrkky ja synergisti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRC:ssä diagnosoitujen laboratoriossa varmistettujen malariatapausten määrä kohdealueella asuvien potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
|
malarian ilmaantuvuus: tapausten määrä jaettuna kohdealueen kokonaisväestöllä
|
24 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parasitemian esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta LLIN-jakelun jälkeen
|
Loispositiivisten verinäytteiden osuus mikroskopialla kaiken ikäisillä yksilöillä poikkileikkaustutkimusten aikana
|
24 kuukautta LLIN-jakelun jälkeen
|
|
Kotitalouksien osuus, jotka omistivat vähintään yhden LLIN:n
Aikaikkuna: 24 kuukautta LLIN-jakelun jälkeen
|
Niiden kotitalouksien osuus, joilla on vähintään yksi LLIN poikkileikkaustutkimusten ajankohtana
|
24 kuukautta LLIN-jakelun jälkeen
|
|
Naaraspuolisten anofelihyttysten lukumäärä kotitaloutta kohden poikkileikkaustutkimusten aikana
Aikaikkuna: 24 kuukautta LLIN-jakelun jälkeen
|
Vektorin tiheys
|
24 kuukautta LLIN-jakelun jälkeen
|
|
Anemian esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta LLIN-jakelun jälkeen
|
Niiden 2-4-vuotiaiden lasten osuus, joiden hemoglobiini oli < 11 g/dl poikkileikkaustutkimusten aikana
|
24 kuukautta LLIN-jakelun jälkeen
|
|
Niiden kotitalouksien osuus, jotka omistivat vähintään yhden LLIN:n jokaista kahta asukasta kohden
Aikaikkuna: 24 kuukautta LLIN-jakelun jälkeen
|
Niiden kotitalouksien osuus, joissa on vähintään yksi LLIN jokaista kahta asukasta kohden poikkileikkaustutkimuksen aikaan
|
24 kuukautta LLIN-jakelun jälkeen
|
|
Niiden kotitalouden asukkaiden osuus, jotka nukkuivat edellisenä yönä LLIN:n alla
Aikaikkuna: 24 kuukautta LLIN-jakelun jälkeen
|
Niiden kotitalouksien asukkaiden osuus, jotka ilmoittivat nukkuneensa LLIN:n mukaan edellisenä yönä poikkileikkaustutkimuksen aikaan
|
24 kuukautta LLIN-jakelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Grant Dorsey, MD, PhD, University of California, San Francisco
- Päätutkija: Moses Kamya, MBChB, MMed, PhD, Makerere University; Infectious Diseases Research Collaboration
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LLINEUP3
- U19AI089674 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .