Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena LLIN w projekcie Uganda (LLINEUP3)

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Ocena LLIN w projekcie Uganda (LLINEUP3): Wpływ długotrwałych siatek owadobójczych (LLIN) leczonych chlorfenapyrem plus piretroidem w porównaniu z LLIN leczonymi butanolanem piperonylu plus piretroidem na występowanie malarii w Ugandzie: badanie z randomizacją klastrową

W Ugandzie National Malaria Control Division (NMCD) i partnerzy wdrażający planują dostarczanie długotrwałych siatek owadobójczych (LLIN) w całym kraju w ramach kampanii masowej dystrybucji w 2023 r. Numery LLIN będą dystrybuowane bezpłatnie do wszystkich gospodarstw domowych w Ugandzie, mając na celu osiągnięcie powszechnego zasięgu. LLIN potraktowane insektycydem pyretroidowym plus chlorfenapyr (PermaNet Dual, Vestergaard) i LLIN potraktowane insektycydem pyretroidowym plus PBO (PermaNet 3.0, Vestergaard) będą dystrybuowane w ramach tej kampanii dystrybucyjnej, dając możliwość rygorystycznej oceny i porównania tych dwóch LLIN na skalę w całej Ugandzie. We współpracy z MOH proponujemy osadzenie randomizowanego badania klastrowego w celu porównania wpływu LLIN łączących chlorfenapyr z pyretroidem do LLIN łączących PBO z pyretroidem w kampanii dystrybucyjnej LLIN w Ugandzie w 2023 r., tak jak pomyślnie zrobiliśmy to w przypadku ostatniej kampanii dystrybucyjnej LLIN przeprowadzone w latach 2020-21. Główną zaletą proponowanego badania jest wykorzystanie częstości występowania malarii jako głównego wyniku. Częstość występowania malarii, definiowana jako liczba objawowych przypadków malarii występujących w populacji zagrożonej w czasie, jest złotym standardem oceny obciążenia malarią. Jednak badania z randomizacją klastrową, w których głównym wynikiem jest częstość występowania malarii, zwykle obejmują kohorty badawcze i są bardzo kosztowne i stanowią wyzwanie logistyczne. Nowatorskim podejściem do pomiaru zachorowalności na malarię, które tutaj zaproponowaliśmy, jest wykorzystanie danych zbieranych rutynowo w placówkach służby zdrowia. Określając docelowe obszary wokół placówek służby zdrowia i zbierając dane o miejscu zamieszkania pacjentów, u których zdiagnozowano malarię, będziemy w stanie wygenerować podłużne pomiary zachorowalności na malarię na niespotykaną dotąd skalę w całej Ugandzie, tak jak to zrobiliśmy w badaniu LLINEUP2 (NCT04566510). Wyniki te będą stanowić źródło informacji dla polityk i programów dotyczących malarii i potencjalnie dostarczą dowodów na poparcie wdrożenia na szeroką skalę podwójnych LLIN chlorfenapyr-piretroid sztucznej inteligencji. To badanie, pierwsze oceniające PermaNet Dual LLIN, dostarczy również dowodów na drugą w swojej klasie sieć chlorfenapyrową, potencjalne narzędzie, które można dodać do zestawu narzędzi do zwalczania malarii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie klastrowe mające na celu ocenę wpływu długotrwałych siatek owadobójczych (LLIN) rozprowadzanych w Ugandzie w ramach ogólnokrajowej kampanii powszechnego zasięgu w 2023 r. Klaster został zdefiniowany jako obszar docelowy otaczający MRC. W badaniu zostaną uwzględnione łącznie 24 klastry, obejmujące 20 okręgów o umiarkowanym i wysokim obciążeniu malarią w Ugandzie. Klastry zostały losowo przydzielone w stosunku 1:1, aby otrzymać jeden z dwóch typów LLIN: (1) LLIN chlorfenapyr-piretroid (PermaNet Dual, n=12) lub (2) LLIN PBO-pyretroid (PermaNet 3.0, n=12) . Interwencja, w tym dostarczanie LLIN oraz komunikacja dotycząca zmian społecznych i zachowań (SBCC), będzie prowadzona przez ugandyjskie NMCD i innych interesariuszy. Obecnie planuje się dystrybucję LLIN na obszarach badawczych podczas fal 5 i 6 od września do października 2023 r. w ramach krajowej kampanii dystrybucji LLIN. Ocena interwencji będzie obejmować: 1) nadzór placówek służby zdrowia w uczestniczących MRC w celu generowania ciągłych szacunków zachorowalności na malarię dla każdego obszaru docelowego MRC; 2) przekrojowe badania społeczności po 12 i 24 miesiącach od rozmieszczenia LLIN w celu zebrania informacji na temat rozpowszechnienia pasożytów, rozpowszechnienia anemii, własności sieci, zasięgu i wykorzystania, 3) badania entomologiczne po 12 i 24 miesiącach w celu zebrania informacji na temat wektora gęstość. Podstawowym wynikiem badania będzie częstość występowania malarii oszacowana na podstawie nadzoru placówki medycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

215903

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Infectious Diseases Research Collaboration

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Ankieta domowa

Kryteria przyjęcia:

  1. Obecność co najmniej jednej osoby dorosłej w wieku co najmniej 18 lat
  2. Dorosły to zwykły mieszkaniec, który spał w wylosowanym gospodarstwie domowym w noc poprzedzającą badanie
  3. Zgoda pełnoletniego mieszkańca na wyrażenie świadomej zgody na badanie gospodarstwa domowego i entomologiczne

Kryteria wyłączenia:

  1. Mieszkanie zniszczone lub nie odnalezione
  2. Gospodarstwo domowe wolne
  3. Żaden dorosły mieszkaniec domu więcej niż 3 razy

Ankieta kliniczna

Kryteria przyjęcia:

  1. Zwykły mieszkaniec, który był obecny w wylosowanym gospodarstwie domowym w noc poprzedzającą badanie
  2. Zgoda osoby dorosłej lub rodzica/opiekuna (dzieci) na wyrażenie świadomej zgody
  3. Zgoda dziecka w wieku 8 lat lub starszego na wyrażenie zgody

Kryteria wyłączenia:

1. Mieszkańca nie ma w domu w dniu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podwójny PermaNet
trwałe siatki owadobójcze z chlorfenapirem-piretroidem
Inny: trwałe siatki owadobójcze z chlorfenapirem-piretroidem (PermaNet Dual)
Siatka na łóżko nowej generacji łącząca insektycydy o różnych mechanizmach działania
Behawioralne: Komunikacja dotycząca zmiany zachowań społecznych
NMCD i inni interesariusze przejmą wiodącą rolę w komunikacji dotyczącej zmiany zachowań społecznych (SBCC). Działania SBCC będą wykorzystywać platformy cyfrowe i inne, w tym: (1) uruchomienie LLIN podczas obchodów Światowego Dnia Malarii; (2) regionalne osobiste spotkania rzeczników; (3) platformy środków masowego przekazu (reklamy, mini skecze, wzmianki o DJ-ach, spoty radiowe, rozmowy interaktywne); (4) platformy mediów społecznościowych; (5) VHT; (6) infolinie operacyjne i bezpłatne centra obsługi telefonicznej; (7) mobilizacja społeczności (megafony); oraz (8) korzystanie z odpowiednich materiałów informacyjnych, edukacyjnych i komunikacyjnych. Komunikat będzie zawierał wiadomości na temat malarii oraz użytkowania, pielęgnacji, naprawy i zmiany przeznaczenia moskitier.
Aktywny komparator: PermaNet 3.0
trwałe siatki owadobójcze z PBO-piretroidem
Behawioralne: Komunikacja dotycząca zmiany zachowań społecznych
NMCD i inni interesariusze przejmą wiodącą rolę w komunikacji dotyczącej zmiany zachowań społecznych (SBCC). Działania SBCC będą wykorzystywać platformy cyfrowe i inne, w tym: (1) uruchomienie LLIN podczas obchodów Światowego Dnia Malarii; (2) regionalne osobiste spotkania rzeczników; (3) platformy środków masowego przekazu (reklamy, mini skecze, wzmianki o DJ-ach, spoty radiowe, rozmowy interaktywne); (4) platformy mediów społecznościowych; (5) VHT; (6) infolinie operacyjne i bezpłatne centra obsługi telefonicznej; (7) mobilizacja społeczności (megafony); oraz (8) korzystanie z odpowiednich materiałów informacyjnych, edukacyjnych i komunikacyjnych. Komunikat będzie zawierał wiadomości na temat malarii oraz użytkowania, pielęgnacji, naprawy i zmiany przeznaczenia moskitier.
Inny: trwałe siatki owadobójcze z PBO-piretroidem (PermaNet)
Moskitiera nowej generacji łącząca insektycyd z synergetykiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przypadków malarii potwierdzonej laboratoryjnie w MRC wśród pacjentów zamieszkałych na obszarze docelowym
Ramy czasowe: 24-miesięczna obserwacja
zapadalność na malarię: liczba przypadków podzielona przez całkowitą populację obszaru docelowego
24-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie parazytemii
Ramy czasowe: 24 miesiące po dystrybucji LLIN
Odsetek rozmazów krwi pozytywnych na obecność pasożytów w badaniu mikroskopowym u osób w każdym wieku w czasie badań przekrojowych
24 miesiące po dystrybucji LLIN
Odsetek gospodarstw domowych, które posiadały co najmniej jeden numer LLIN
Ramy czasowe: 24 miesiące po dystrybucji LLIN
Odsetek gospodarstw domowych z co najmniej jednym LLIN w czasie badań przekrojowych
24 miesiące po dystrybucji LLIN
Liczba samic komarów Anopheles zebranych na gospodarstwo domowe w czasie badań przekrojowych
Ramy czasowe: 24 miesiące po dystrybucji LLIN
Gęstość wektorów
24 miesiące po dystrybucji LLIN
Występowanie niedokrwistości
Ramy czasowe: 24 miesiące po dystrybucji LLIN
Odsetek dzieci w wieku 2-4 lat ze stężeniem hemoglobiny < 11 g/dl w czasie badań przekrojowych
24 miesiące po dystrybucji LLIN
Odsetek gospodarstw domowych, które posiadały co najmniej jeden LLIN na każde dwóch mieszkańców
Ramy czasowe: 24 miesiące po dystrybucji LLIN
Odsetek gospodarstw domowych z co najmniej jednym LLIN na dwóch mieszkańców w czasie badań przekrojowych
24 miesiące po dystrybucji LLIN
Odsetek mieszkańców gospodarstwa domowego, którzy spali pod LLIN poprzedniej nocy
Ramy czasowe: 24 miesiące po dystrybucji LLIN
Odsetek mieszkańców gospodarstw domowych deklarujących spanie pod LLIN poprzedniej nocy w czasie badań przekrojowych
24 miesiące po dystrybucji LLIN

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Liverpool School of Tropical Medicine
Ministry of Health, Uganda
Infectious Diseases Research Collaboration, Uganda
Against Malaria Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Grant Dorsey, MD, PhD, University of California, San Francisco
  • Główny śledczy: Moses Kamya, MBChB, MMed, PhD, Makerere University; Infectious Diseases Research Collaboration

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LLINEUP3
  • U19AI089674 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Malaria

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj