상악 소구치 발치 시 협측 주사제로서 Lidocaine과 Articaine의 마취 효능
2023년 7월 16일 업데이트: Almustafa Qays Abdulkareem, University of Baghdad
상악 소구치 발치에서 리도카인 협측 및 구개측 주사제와 비교한 협측 주사제로서의 아티카인의 마취 효능 무작위, 단일 맹검, 임상 시험.
이 연구는 전향적 무작위 단일 맹검 임상 시험으로 설계되었습니다.
협측 및 구개측 주사제로서 리도카인과 비교하여 상악 소구치 발치를 위한 협측 주사제로서 아티카인의 마취 효능을 평가하기 위함.
연구 개요
상세 설명
현재 연구에서, 샘플 크기(200)명의 환자는 두 그룹, 그룹(A)으로 분포되었고, 100명의 환자는 1:100,000 에피네프린(콜롬비아 Arteek)과 함께 4% articaine hydrochloride의 1.8 mL 카트리지를 사용하여 상부 소구치를 발치했습니다. 구개측 주사 없이 협측 주사, 그룹(B), 100명의 환자가 포함된 주사용 국소 마취제를 사용하여 상부 소구치 제거; 1:80,000 에피네프린(Huons, Korea)을 포함하는 2% 리도카인 염산염 1.8 mL 카트리지를 협측 및 구개측 주사로, 발치 후 통증 평가는 (vas) 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가했으며, 두 그룹의 결과를 비교했습니다. 많은 변수(연령, 성별, 발치된 치아, 마취 유형, 발치 기간)에 따라 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Almansour
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Baghdad, Almansour, 이라크, 10013
- Almustafa Qays
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남녀 모두를 포함하여 16세 이상인 환자.
- 상악 소구치 치아 중 하나를 발치하도록 지시받은 환자.
제외 기준:
- 본 연구에 사용된 국소 마취제에 알레르기가 있는 환자.
- 급성 치근단 주위 감염이 있는 환자.
- 플랩 반사 및 뼈 제거를 수반하는 외과 적 추출이 필요한 환자.
- 임신 환자.
- 조절되지 않는 전신 질환 환자.
- 환자는 오피오이드와 같이 통증 평가에 영향을 미치는 약물을 복용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
대조군은 2% 리도카인 염산염과 1:80,000 에피네프린으로 협측 및 구개 침윤 마취 하에 상악 소구치 발치를 시행하였다.
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리도카인 2% HCL과 에피네프린(1:80,000)을 사용하여 협측 및 구개측 주입만으로 상악 소구치 발치
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실험적: 스터디 그룹
1.8 mL, 4% articaine hydrochloride와 1:100,000 epinephrine으로 구개 침윤 마취 없이 협측 하에서 상악 작은어금니 발치를 진행한 연구군.
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Articaine 4% HCL with epinephrine (1:100,000)을 사용하여 palatal 없이 협측 주입만으로 상악 소구치 발치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추출 중 통증
기간: 발치가 이루어진 기간과 발치 후 최대 5분 동안의 통증 평가.
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현재 연구에서 발치 중 통증은 가장 일반적으로 사용되는 통증의 자가 보고 척도 중 하나인 Visual Analogue Scale(VAS 0-10cm)을 사용하여 평가되었으며, 이는 값의 연속체에 걸쳐 있는 것으로 여겨지는 특성을 측정합니다. (통증 없음 0)부터 직접 측정하기 쉽지 않은 끝(견딜 수 없는 통증 10)까지의 범위입니다.
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발치가 이루어진 기간과 발치 후 최대 5분 동안의 통증 평가.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hasanain A. Al-Jumaily, C.A.B.M.S, College of dentistry - University of baghdad
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 10일
연구 완료 (추정된)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Extraction By Articaine
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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