- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05951907
Den bedøvende virkning af lidocain og articain som bukkal injektion til ekstraktion af maksillære præmolære tænder.
16. juli 2023 opdateret af: Almustafa Qays Abdulkareem, University of Baghdad
Den anæstetiske effektivitet af articain som bukkal injektion sammenlignet med Lidocain Baccual og Palatal Injection for Maxillær Premolar Tand Extraction Et randomiseret, enkelt-blindet, klinisk forsøg.
Denne undersøgelse er designet som et prospektivt randomiseret, enkeltblindet klinisk forsøg.
At evaluere den anæstetiske virkning af articain som en bukkal injektion til ekstraktion af maksillære præmolare tænder sammenlignet med lidocain som en bukkal og palatal injektion.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I det aktuelle studie blev patienterne i prøvestørrelsen (200) fordelt i to grupper, gruppe (A), 100 patienter ekstraherede de øvre præmolære tænder ved at bruge 1,8 ml patroner med 4 % articainhydrochlorid med 1:100.000 adrenalin (Artheek, Colombia) som en bukkal injektion uden palatal injektion, og gruppe (B), 100 patienter blev fjernet øvre præmolar tænder ved at bruge injicerbare lokalbedøvelsesmidler inkluderet; 1,8 mL patroner med 2% lidocain hydrochlorid med 1:80.000 adrenalin (Huons, Korea) som en bukkal og palatal injektion, smertevurderingen efter ekstraktion blev vurderet ved at bruge (vas) visuel analog skala, sammenligning mellem resultaterne af de to grupper var vurderet ifølge mange variabler (alder, køn, udtrukket tand, bedøvelsestype, ekstraktionsvarighed).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Almansour
-
Baghdad, Almansour, Irak, 10013
- Almustafa Qays
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 16 år, inklusive begge køn.
- Patienter indiceret til ekstraktion af en af den maxillære præmolars tænder.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der var allergiske over for de lokale anæstesimidler, der blev brugt i denne undersøgelse.
- Patienter med akutte periapikale infektioner.
- Patienter, der krævede kirurgisk ekstraktion, der medfører flapreflektion og knoglefjernelse.
- Gravide patienter.
- Patienter med ukontrollerede systemiske sygdomme.
- Patienter tager medicin, der påvirker smertevurdering, såsom opioider.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
En kontrolgruppe, hvor ekstraktion af den maksillære præmolars tænder blev udført under bukkal og palatal infiltrationsanæstesi med 1,8 ml 2% lidocainhydrochlorid med 1:80.000 epinephrin.
|
Ekstraktion af maksillære præmolarer ved kun bukkal og palatal injektion ved brug af lidocain 2 % HCL med epinephrin (1:80.000)
|
|
Eksperimentel: studiegruppe
En undersøgelsesgruppe, hvor ekstraktionen af den maksillære præmolars tænder foregik under bukkal uden palatal infiltrationsbedøvelse med 1,8 ml, 4% articainhydrochlorid med 1:100.000 epinephrin.
|
Ekstraktion af maxillære præmolarer ved kun bukkal injektion uden palatal ved brug af articain 4% HCL med epinephrin (1:100.000)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter under ekstraktion
Tidsramme: Vurdering af smerte i den periode, hvor ekstraktionen er foretaget og op til 5 minutter efter udtrækning af tanden.
|
I det aktuelle studie blev smerten under ekstraktion vurderet ved at bruge den visuelle analoge skala (VAS 0-10 cm ), et af de mest almindeligt anvendte selvrapporterende mål for smerte, det måler en egenskab, der menes at spænde over et kontinuum af værdier spænder fra (0 ingen smerte) til slutningen (10 uudholdelig smerte), som ikke er let at måle direkte.
|
Vurdering af smerte i den periode, hvor ekstraktionen er foretaget og op til 5 minutter efter udtrækning af tanden.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hasanain A. Al-Jumaily, C.A.B.M.S, College of dentistry - University of baghdad
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. december 2022
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
19. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Extraction By Articaine
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi, lokal
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
ImmunoGen, Inc.Trukket tilbageNeoplasmer i maven | Metastaserende eller lokalt avanceret mavekræft | Metastatisk eller Local Advanced GE Junction CancerForenede Stater