利多卡因和阿替卡因颊注射用于上颌前磨牙拔除的麻醉效果。
2023年7月16日 更新者：Almustafa Qays Abdulkareem、University of Baghdad
颊侧注射阿替卡因与颊侧和腭侧注射利多卡因拔除上颌前磨牙的麻醉效果一项随机、单盲临床试验。
本研究被设计为一项前瞻性随机、单盲临床试验。
评估阿替卡因颊注射用于上颌前磨牙拔除时的麻醉效果，与利多卡因颊和腭注射的麻醉效果进行比较。
研究概览
详细说明
在本研究中，样本量（200）名患者被分为两组，组（A），100名患者使用1.8 mL装有4%盐酸阿替卡因和1:100,000肾上腺素的药筒（Artheek，哥伦比亚）拔除上前磨牙。颊部注射，不进行腭部注射，（B）组，100例患者使用包含的可注射局麻药拔除上前磨牙； 1.8 mL 2% 盐酸利多卡因加 1:80,000 肾上腺素（Huons，韩国）颊腭注射，采用（vas）视觉模拟量表评估拔牙后疼痛，两组结果比较根据许多变量（年龄、性别、拔牙、麻醉类型、拔牙持续时间）进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Almansour
-
Baghdad、Almansour、伊拉克、10013
- Almustafa Qays
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者年龄≥16岁，包括性别。
- 患者需要拔除一颗上颌前磨牙。
排除标准：
- 对本研究中使用的局部麻醉剂过敏的患者。
- 患有急性根尖周感染的患者。
- 需要进行皮瓣反射和骨去除手术提取的患者。
- 怀孕患者。
- 患有未控制的全身性疾病的患者。
- 患者正在服用影响疼痛评估的药物，例如阿片类药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
对照组采用1.8 mL 2%盐酸利多卡因+1:80,000肾上腺素颊腭部浸润麻醉下拔除上颌前磨牙。
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仅通过颊和腭注射利多卡因 2% HCL 和肾上腺素 (1:80,000) 拔除上颌前磨牙
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实验性的：学习小组
一个研究小组在颊侧无腭浸润麻醉下进行上颌前磨牙拔除，使用 1.8 mL、4% 盐酸阿替卡因和 1:100,000 肾上腺素。
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使用阿替卡因 4% HCL 与肾上腺素（1:100,000）仅颊侧注射拔除上颌前磨牙，无需腭部注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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拔牙时疼痛
大体时间：评估拔牙期间以及拔牙后 5 分钟内的疼痛。
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在当前的研究中，拔牙过程中的疼痛是通过使用视觉模拟量表（VAS 0-10 cm）来评估的，这是最常用的自我报告疼痛测量方法之一，它测量了一种被认为具有连续值范围的特征范围从（0无疼痛）到结束（10无法忍受的疼痛），这不容易直接测量。
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评估拔牙期间以及拔牙后 5 分钟内的疼痛。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hasanain A. Al-Jumaily, C.A.B.M.S、College of dentistry - University of baghdad
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月5日
初级完成 (实际的)
2022年12月10日
研究完成 (估计的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月16日
首次发布 (实际的)
2023年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月16日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Extraction By Articaine
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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