Die anästhetische Wirksamkeit von Lidocain und Articain als bukkale Injektion für die Extraktion von Prämolarenzähnen im Oberkiefer.
16. Juli 2023 aktualisiert von: Almustafa Qays Abdulkareem, University of Baghdad
Die anästhetische Wirksamkeit von Articain als bukkale Injektion im Vergleich zur bakteriellen und palatinalen Lidocain-Injektion zur Extraktion von Prämolarenzähnen im Oberkiefer. Eine randomisierte, einfach verblindete klinische Studie.
Diese Studie ist als prospektive randomisierte, einfach verblindete klinische Studie konzipiert.
Bewertung der anästhetischen Wirksamkeit von Articain als bukkale Injektion zur Extraktion von Prämolarenzähnen im Oberkiefer im Vergleich zu Lidocain als bukkale und palatinale Injektion.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In der aktuellen Studie wurde die Stichprobengröße (200) Patienten in zwei Gruppen aufgeteilt, Gruppe (A), 100 Patienten extrahierten obere Prämolarenzähne unter Verwendung von 1,8-ml-Kartuschen mit 4 % Articainhydrochlorid mit 1:100.000 Adrenalin (Artheek, Kolumbien). eine bukkale Injektion ohne palatinale Injektion, und Gruppe (B), 100 Patienten, wurden mit injizierbaren Lokalanästhetika inklusive oberer Prämolaren entfernt; 1,8-ml-Kartuschen mit 2 % Lidocainhydrochlorid mit 1:80.000 Adrenalin (Huons, Korea) als bukkale und palatinale Injektion. Die Schmerzbeurteilung nach der Extraktion wurde mithilfe einer visuellen Analogskala (Vas) beurteilt und ein Vergleich zwischen den Ergebnissen der beiden Gruppen durchgeführt anhand vieler Variablen ausgewertet (Alter, Geschlecht, extrahierter Zahn, Art der Anästhesie, Extraktionsdauer).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Almansour
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Baghdad, Almansour, Irak, 10013
- Almustafa Qays
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ≥ 16 Jahre, einschließlich beider Geschlechter.
- Bei Patienten wurde die Extraktion eines Oberkiefer-Prämolarenzahns indiziert.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die gegen die in dieser Studie verwendeten Lokalanästhetika allergisch waren.
- Patienten mit akuten periapikalen Infektionen.
- Patienten, die eine chirurgische Extraktion mit Lappenspiegelung und Knochenentfernung benötigten.
- Schwangere Patienten.
- Patienten mit unkontrollierten systemischen Erkrankungen.
- Patienten nehmen Medikamente ein, die die Schmerzbeurteilung beeinflussen, beispielsweise Opioide.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Eine Kontrollgruppe, bei der die Extraktion der Zähne des oberen Prämolaren unter bukkaler und palatinaler Infiltrationsanästhesie mit 1,8 ml 2 %igem Lidocainhydrochlorid mit 1:80.000 Adrenalin durchgeführt wurde.
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Extraktion von Oberkiefer-Prämolaren nur durch bukkale und palatinale Injektion unter Verwendung von Lidocain 2 % HCL mit Adrenalin (1:80.000)
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Experimental: Studiengruppe
Eine Studiengruppe, in der die Extraktion der Zähne des Oberkiefer-Prämolaren unter bukkaler Anästhesie ohne palatinale Infiltration mit 1,8 ml 4 % Articainhydrochlorid mit 1:100.000 Adrenalin erfolgte.
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Extraktion von Oberkiefer-Prämolaren nur durch bukkale Injektion ohne palatinale Injektion unter Verwendung von Articain 4 % HCL mit Adrenalin (1:100.000)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzen während der Extraktion
Zeitfenster: Beurteilung der Schmerzen im Zeitraum der Zahnextraktion und bis zu 5 Minuten nach der Zahnextraktion.
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In der aktuellen Studie wurde der Schmerz während der Extraktion mithilfe der visuellen Analogskala (VAS 0–10 cm) bewertet, einem der am häufigsten verwendeten Schmerzmaße zur Selbsteinschätzung Der Bereich reicht von (0 kein Schmerz) bis zum Ende (10 kein erträglicher Schmerz), was nicht einfach direkt zu messen ist.
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Beurteilung der Schmerzen im Zeitraum der Zahnextraktion und bis zu 5 Minuten nach der Zahnextraktion.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hasanain A. Al-Jumaily, C.A.B.M.S, College of Dentistry - University of Baghdad
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Dezember 2022
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Extraction By Articaine
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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