Den anestetiska effekten av lidokain och artikain som buckal injektion för extraktion av maxillära premolar tänder.
16 juli 2023 uppdaterad av: Almustafa Qays Abdulkareem, University of Baghdad
Den anestetiska effekten av articaine som buckal injektion jämfört med lidokain Baccual och Palatal Injection för Maxillär Premolar Tand Extraction En randomiserad, enkelblindad, klinisk studie.
Denna studie är utformad som en prospektiv randomiserad, enkelblind klinisk prövning.
För att utvärdera den anestetiska effekten av artikain som en buckal injektion för maxillära premolar tänder, jämfört med lidokain som en buckal och palatal injektion.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I den aktuella studien fördelades patienterna i provstorleken (200) i två grupper, grupp (A), 100 patienter extraherade övre premolar tänder genom att använda 1,8 ml patroner med 4 % artikainhydroklorid med 1:100 000 epinefrin (Artheek, Colombia) som en buckal injektion utan palatal injektion, och grupp (B), 100 patienter avlägsnades övre premolar tänder genom att använda injicerbara lokala anestesimedel inklusive; 1,8 mL patroner med 2 % lidokainhydroklorid med 1:80 000 adrenalin (Huons, Korea) som en buckal och palatal injektion, smärtbedömningen efter extraktion utvärderades med hjälp av (vas) visuell analog skala, jämförelse mellan resultaten av de två grupperna var utvärderas, enligt många variabler (ålder, kön, utdragen tand, typ av anestesi, extraktionslängd).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Almansour
-
Baghdad, Almansour, Irak, 10013
- Almustafa Qays
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 16 år, inklusive båda könen.
- Patienter indicerade för extraktion av en av överkäkens premolars tänder.
Exklusions kriterier:
- Patienter som var allergiska mot de lokalanestetika som användes i denna studie.
- Patienter som uppvisade akuta periapikala infektioner.
- Patienter som behövde kirurgisk extraktion som medför flikreflektion och benborttagning.
- Gravida patienter.
- Patienter med okontrollerade systemiska sjukdomar.
- Patienter tar mediciner som påverkar smärtbedömningen, som opioider.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
En kontrollgrupp där extraktion av den maxillära premolarens tänder utfördes under buckal och palatal infiltrationsanestesi med 1,8 ml 2% lidokainhydroklorid med 1:80 000 epinefrin.
|
Extraktion av maxillära premolarer genom endast buckal och palatal injektion med hjälp av lidokain 2 % HCL med epinefrin (1:80 000)
|
|
Experimentell: studiegrupp
En studiegrupp där extraktion av överkäkens premolars tänder fortgick under buckal utan palatal infiltrationsanestesi med 1,8 ml, 4 % artikainhydroklorid med 1:100 000 epinefrin.
|
Extraktion av maxillära premolarer genom endast buckal injektion utan palatal genom att använda articaine 4% HCL med epinefrin (1:100 000)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta under extraktion
Tidsram: Bedömning av smärta i den period under vilken extraktionen har gjorts och upp till 5 minuter efter utdragning av tanden.
|
I den aktuella studien utvärderades smärtan under extraktion med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS 0-10 cm ), ett av de mest använda självrapporterande smärtmåtten, den mäter en egenskap som tros sträcka sig över ett kontinuum av värden sträcker sig från (0 ingen smärta) till slutet (10 un uthärdlig smärta) som inte är lätt att mäta direkt.
|
Bedömning av smärta i den period under vilken extraktionen har gjorts och upp till 5 minuter efter utdragning av tanden.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hasanain A. Al-Jumaily, C.A.B.M.S, College of dentistry - University of baghdad
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
10 december 2022
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2023
Första postat (Faktisk)
19 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Extraction By Articaine
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .