上顎小臼歯抜歯のための口腔注射としてのリドカインとアルティカインの麻酔効果。
2023年7月16日 更新者：Almustafa Qays Abdulkareem、University of Baghdad
上顎小臼歯の抜歯におけるリドカインの口腔および口蓋注射と比較した口腔注射としてのアルティカインの麻酔効果 無作為化、単盲検臨床試験。
この研究は、前向き無作為化単盲検臨床試験として設計されています。
上顎小臼歯抜歯のための頬側注射としてのアルチカインの麻酔効果を、頬側および口蓋側注射としてのリドカインと比較して評価する。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究では、サンプルサイズ（200人）の患者を2つのグループ、グループ（A）に分配し、100人の患者は、1:100,000のエピネフリンを含む4％塩酸アルチカインの1.8mLカートリッジ（Artheek、コロンビア）を使用して上部小臼歯を抜歯しました。口蓋注射を行わない頬側注射、およびグループ (B)、100 人の患者が含まれる注射可能な局所麻酔薬を使用して上部小臼歯の歯を除去しました。 1:80,000 エピネフリンを含む 2% リドカイン塩酸塩の 1.8 mL カートリッジ (Huons、韓国) を口腔および口蓋注射として使用し、抜歯後の痛みの評価は (vas) 視覚アナログスケールを使用して評価しました。2 つのグループによる結果の比較は、次のとおりです。多くの変数（年齢、性別、抜歯、麻酔の種類、抜歯期間）に従って評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Almansour
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Baghdad、Almansour、イラク、10013
- Almustafa Qays
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 性別を含む16歳以上の患者。
- 上顎小臼歯の1本の抜歯が必要な患者。
除外基準:
- この研究で使用された局所麻酔薬に対してアレルギーのある患者。
- 急性根尖周囲感染症を呈した患者。
- 皮弁の反射と骨の除去を伴う外科的摘出が必要な患者。
- 妊娠中の患者。
- コントロールされていない全身疾患を患っている患者。
- 患者はオピオイドなど、痛みの評価に影響を与える薬剤を服用しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
上顎小臼歯の抜歯が、1:80,000 エピネフリンを含む 2% リドカイン塩酸塩 1.8 mL による頬側および口蓋浸潤麻酔下で行われた対照群。
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エピネフリンを含むリドカイン 2 % HCL (1:80,000) を使用した、頬側および口蓋への注射のみによる上顎小臼歯の抜歯
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実験的：研究グループ
上顎小臼歯の抜歯は、1:100,000のエピネフリンを含む4%アルチカイン塩酸塩1.8mLによる口蓋浸潤麻酔を行わずに頬側で行われた研究グループ。
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エピネフリンを含むアルチカイン 4% HCL (1:100,000) を使用し、口蓋を使用せず頬側注射のみによる上顎小臼歯の抜歯
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抜歯時の痛み
時間枠：抜歯中および抜歯後 5 分までの痛みの評価。
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現在の研究では、抜歯時の痛みは、痛みの最も一般的に使用される自己報告尺度の 1 つである Visual Analogue Scale (VAS 0-10 cm ) を使用して評価されました。これは、一連の値にわたると考えられる特性を測定します。 (0 痛みなし) から終わり (10 耐えられない痛み) までの範囲ですが、直接測定するのは簡単ではありません。
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抜歯中および抜歯後 5 分までの痛みの評価。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Hasanain A. Al-Jumaily, C.A.B.M.S、College of Dentistry - University of Baghdad
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月5日
一次修了 (実際)
2022年12月10日
研究の完了 (推定)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月16日
最初の投稿 (実際)
2023年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月16日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Extraction By Articaine
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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