De anesthetische werkzaamheid van lidocaïne en articaïne als buccale injectie voor extractie van maxillaire premolaartanden.
16 juli 2023 bijgewerkt door: Almustafa Qays Abdulkareem, University of Baghdad
De anesthetische werkzaamheid van articaïne als buccale injectie in vergelijking met lidocaïne Baccuale en palatale injectie voor extractie van maxillaire premolaartanden Een gerandomiseerde, enkelblinde, klinische proef.
Deze studie is opgezet als een prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde klinische studie.
Evalueren van de anesthetische werkzaamheid van articaïne als buccale injectie voor maxillaire premolaire tandextractie, vergeleken met lidocaïne als buccale en palatinale injectie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In de huidige studie werd de steekproefomvang (200) patiënten verdeeld in twee groepen, groep (A), 100 patiënten haalden de bovenste premolaren door gebruik te maken van 1,8 ml patronen van 4% articaïnehydrochloride met 1:100.000 epinefrine (Artheek, Colombia) als een buccale injectie zonder palatinale injectie, en groep (B), 100 patiënten werden de bovenste premolaren verwijderd met behulp van injecteerbare lokale anesthetica; 1,8 ml patronen van 2% lidocaïne hydrochloride met 1:80.000 epinefrine (Huons, Korea) als een buccale en palatinale injectie, de pijnbeoordeling na extractie werd beoordeeld met behulp van (vas) visuele analoge schaal, vergelijking tussen de resultaten door de twee groepen was geëvalueerd volgens vele variabelen (leeftijd, geslacht, getrokken tand, type anesthesie, extractieduur).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Almansour
-
Baghdad, Almansour, Irak, 10013
- Almustafa Qays
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ≥ 16 jaar oud, inclusief beide geslachten.
- Patiënten geïndiceerd voor extractie van een van de tanden van de maxillaire premolaar.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die allergisch waren voor de lokale anesthetica die in deze studie werden gebruikt.
- Patiënten die zich presenteerden met acute periapicale infecties.
- Patiënten bij wie chirurgische extractie nodig was, waarbij flapreflectie en botverwijdering nodig waren.
- Zwangere patiënten.
- Patiënten met ongecontroleerde systemische ziekten.
- Patiënten gebruiken medicijnen die de pijnbeoordeling beïnvloeden, zoals opioïden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Een controlegroep waarbij de extractie van de tanden van de bovenkaak werd uitgevoerd onder buccale en palatinale infiltratieanesthesie met 1,8 ml 2% lidocaïnehydrochloride met 1:80.000 epinefrine.
|
Extractie van maxillaire premolaren door alleen buccale en palatinale injectie met lidocaïne 2% HCL met epinefrine (1:80.000)
|
|
Experimenteel: studiegroep
Een studiegroep waarin de extractie van de tanden van de bovenkaak premolaar plaatsvond onder buccale zonder palatale infiltratie-anesthesie met 1,8 ml, 4% articaïnehydrochloride met 1: 100.000 epinefrine.
|
Extractie van maxillaire premolaren door alleen buccale injectie zonder palataal door articaïne 4% HCL met epinefrine te gebruiken (1:100.000)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn tijdens extractie
Tijdsspanne: Beoordeling van pijn in de periode dat de extractie heeft plaatsgevonden en tot 5 minuten na extractie van de tand.
|
In het huidige onderzoek werd de pijn tijdens extractie beoordeeld met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS 0-10 cm), een van de meest gebruikte zelfrapportagemetingen van pijn. Het meet een kenmerk waarvan wordt aangenomen dat het zich uitstrekt over een continuüm van waarden. bereik van (0 geen pijn) tot einde (10 ondraaglijke pijn) wat niet gemakkelijk direct te meten is.
|
Beoordeling van pijn in de periode dat de extractie heeft plaatsgevonden en tot 5 minuten na extractie van de tand.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hasanain A. Al-Jumaily, C.A.B.M.S, College of dentistry - University of baghdad
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 december 2022
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Extraction By Articaine
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .