A eficácia anestésica de lidocaína e articaína como injeção bucal para extração de dentes pré-molares superiores.
16 de julho de 2023 atualizado por: Almustafa Qays Abdulkareem, University of Baghdad
A Eficácia Anestésica da Articaína como Injeção Bucal Comparada à Injeção Baccual e Palatal de Lidocaína para Extração de Dentes Pré-molares Superiores Um Estudo Clínico Randomizado, Simples-Cego.
Este estudo foi concebido como um ensaio clínico prospectivo, randomizado e simples-cego.
Avaliar a eficácia anestésica da articaína como injeção bucal para extração de dentes pré-molares superiores, em comparação com a lidocaína como injeção bucal e palatina.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
No presente estudo, o tamanho da amostra (200) pacientes foram distribuídos em dois grupos, grupo (A), 100 pacientes extraíram dentes pré-molares superiores usando cartuchos de 1,8 mL de cloridrato de articaína a 4% com epinefrina 1:100.000 (Artheek, Colômbia) como uma injeção bucal sem injeção palatina, e Grupo (B), 100 pacientes foram removidos dentes pré-molares superiores usando agentes anestésicos locais injetáveis incluídos; Cartuchos de 1,8 mL de cloridrato de lidocaína a 2% com epinefrina 1:80.000 (Huons, Coréia) como injeção bucal e palatina, a avaliação da dor após a extração foi avaliada usando a escala visual analógica (vas), a comparação entre os resultados pelos dois grupos foi avaliados, de acordo com muitas variáveis (idade, sexo, dente extraído, tipo de anestesia, duração da extração).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Almansour
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Baghdad, Almansour, Iraque, 10013
- Almustafa Qays
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ≥ 16 anos, incluindo ambos os sexos.
- Pacientes indicados para extração de um dos dentes pré-molares superiores.
Critério de exclusão:
- Pacientes alérgicos aos agentes anestésicos locais utilizados neste estudo.
- Pacientes que apresentaram infecções periapicais agudas.
- Pacientes que necessitaram de extração cirúrgica que envolve reflexão do retalho e remoção óssea.
- Pacientes grávidas.
- Pacientes com doenças sistêmicas não controladas.
- Os pacientes estão tomando medicamentos que afetam a avaliação da dor, como opioides.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de controle
Um grupo controle no qual a extração dos dentes pré-molares superiores foi realizada sob anestesia por infiltração bucal e palatina com 1,8 mL de cloridrato de lidocaína a 2% com epinefrina 1:80.000.
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Extração de pré-molares superiores apenas por injeção vestibular e palatina usando lidocaína 2% HCL com epinefrina (1:80.000)
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Experimental: grupo de Estudos
Um grupo de estudo no qual a extração dos dentes pré-molares superiores ocorreu sob anestesia bucal sem infiltração palatina com 1,8 mL, cloridrato de articaína a 4% com epinefrina 1:100.000.
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Extração de pré-molares superiores apenas por injeção vestibular sem palatal usando articaína 4% HCL com epinefrina (1:100.000)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor durante a extração
Prazo: Avaliação da dor no período em que foi feita a extração e até 5 minutos após a extração do dente.
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No estudo atual, a dor durante a extração foi avaliada usando a Escala Visual Analógica (EVA 0-10 cm), uma das medidas de auto-relato mais comumente usadas, mede uma característica que se acredita variar em um continuum de valores variam de (0 sem dor) até o final (10 dor insuportável) que não é fácil de medir diretamente.
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Avaliação da dor no período em que foi feita a extração e até 5 minutos após a extração do dente.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hasanain A. Al-Jumaily, C.A.B.M.S, College of dentistry - University of baghdad
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Extraction By Articaine
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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