Anestetická účinnost lidokainu a artikainu jako bukální injekce pro maxilární extrakci premolárních zubů.
16. července 2023 aktualizováno: Almustafa Qays Abdulkareem, University of Baghdad
Anestetická účinnost artikainu jako bukální injekce ve srovnání s lidokainovou bakuální a palatinovou injekcí pro extrakci maxilárních premolárních zubů Randomizovaná, jednoduše zaslepená klinická studie.
Tato studie je navržena jako prospektivní randomizovaná, jednoduše zaslepená klinická studie.
Vyhodnotit anestetickou účinnost artikainu jako bukální injekce pro maxilární extrakci premolárních zubů ve srovnání s lidokainem jako bukální a palatinovou injekcí.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
V této studii byli pacienti o velikosti vzorku (200) rozděleni do dvou skupin, skupina (A), 100 pacientů extrahovalo horní premolárové zuby pomocí 1,8 ml zásobníků 4% articain hydrochloridu s 1:100 000 adrenalinem (Artheek, Kolumbie). bukální injekce bez palatinální injekce a skupina (B), 100 pacientům byly odstraněny horní premolární zuby za použití injekčních lokálních anestetik, která jsou součástí; 1,8 ml zásobníky 2% lidokain hydrochloridu s 1:80 000 epinefrinem (Huons, Korea) jako bukální a palatinální injekce, hodnocení bolesti po extrakci bylo hodnoceno pomocí (vas) vizuální analogové stupnice, srovnání mezi výsledky obou skupin bylo hodnoceno podle mnoha proměnných (věk, pohlaví, extrahovaný zub, typ anestezie, doba extrakce).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Almansour
-
Baghdad, Almansour, Irák, 10013
- Almustafa Qays
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku ≥ 16 let, včetně obou pohlaví.
- Pacienti indikováni k extrakci jednoho ze zubů maxilárního premoláru.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří byli alergičtí na lokální anestetika použitá v této studii.
- Pacienti s akutní periapikální infekcí.
- Pacienti, kteří vyžadovali chirurgickou extrakci, která zahrnuje odraz chlopně a odstranění kosti.
- Těhotné pacientky.
- Pacienti s nekontrolovanými systémovými onemocněními.
- Pacienti užívají léky ovlivňující hodnocení bolesti, jako jsou opioidy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Kontrolní skupina, ve které byla extrakce zubů maxilárního premoláru prováděna v bukální a palatální infiltrační anestezii s 1,8 ml 2% lidokain hydrochloridu s 1:80 000 adrenalinem.
|
Extrakce maxilárních premolárů pouze bukální a palatinovou injekcí pomocí lidokainu 2% HCL s adrenalinem (1:80 000)
|
|
Experimentální: studijní skupina
Studijní skupina, ve které extrakce zubů maxilárního premoláru probíhala pod bukální bez palatální infiltrační anestezie s 1,8 ml, 4% articain hydrochloridem s 1:100 000 adrenalinem.
|
Extrakce maxilárních premolárů pouze bukální injekcí bez patra pomocí artikainu 4% HCL s adrenalinem (1:100 000)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest při extrakci
Časové okno: Posouzení bolesti v době, kdy byla provedena extrakce a do 5 minut po extrakci zubu.
|
V současné studii byla bolest při extrakci hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS 0-10 cm ), což je jedno z nejběžněji používaných sebereportujících měření bolesti, měří charakteristiku, o které se předpokládá, že se pohybuje v celém kontinuu hodnot. rozsah od (0 žádná bolest) do konce (10 nesnesitelná bolest), což není snadné přímo měřit.
|
Posouzení bolesti v době, kdy byla provedena extrakce a do 5 minut po extrakci zubu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hasanain A. Al-Jumaily, C.A.B.M.S, College of dentistry - University of baghdad
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
10. prosince 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Extraction By Articaine
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .