La eficacia anestésica de la lidocaína y la articaína como inyección bucal para la extracción de dientes premolares maxilares.
16 de julio de 2023 actualizado por: Almustafa Qays Abdulkareem, University of Baghdad
La eficacia anestésica de la articaína como inyección bucal en comparación con la inyección bucal y palatina de lidocaína para la extracción de dientes premolares maxilares Un ensayo clínico aleatorizado, simple ciego.
Este estudio está diseñado como un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, simple ciego.
Evaluar la eficacia anestésica de la articaína como inyección bucal para la extracción de premolares maxilares, en comparación con la lidocaína como inyección bucal y palatina.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
En el presente estudio, el tamaño de la muestra (200) pacientes se distribuyeron en dos grupos, grupo (A), 100 pacientes extrajeron premolares superiores utilizando cartuchos de 1,8 mL de clorhidrato de articaína al 4% con epinefrina 1:100.000 (Artheek, Colombia) como una inyección bucal sin inyección palatina, y Grupo (B), 100 pacientes fueron extraídos premolares superiores mediante el uso de agentes anestésicos locales inyectables incluidos; Cartuchos de 1,8 ml de clorhidrato de lidocaína al 2 % con epinefrina 1:80 000 (Huons, Corea) como inyección bucal y palatina, la evaluación del dolor después de la extracción se evaluó mediante el uso de una escala analógica visual (vas), se compararon los resultados de los dos grupos. evaluados, según muchas variables (edad, género, diente extraído, tipo de anestesia, duración de la extracción).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Almansour
-
Baghdad, Almansour, Irak, 10013
- Almustafa Qays
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥ 16 años, incluidos ambos sexos.
- Pacientes indicados para la extracción de uno de los dientes del premolar maxilar.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que eran alérgicos a los agentes anestésicos locales utilizados en este estudio.
- Pacientes que presentaron infecciones periapicales agudas.
- Pacientes que requirieron extracción quirúrgica que implica reflexión del colgajo y remoción de hueso.
- Pacientes embarazadas.
- Pacientes con enfermedades sistémicas no controladas.
- Los pacientes toman medicamentos que afectan la evaluación del dolor, como los opioides.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo de control
Un grupo control en el que se realizó la extracción de los premolares maxilares bajo anestesia por infiltración bucal y palatina con 1,8 mL de clorhidrato de lidocaína al 2% con epinefrina 1:80.000.
|
Extracción de premolares maxilares solo por inyección bucal y palatina utilizando lidocaína HCL al 2 % con epinefrina (1:80 000)
|
|
Experimental: grupo de estudio
Un grupo de estudio en el que la extracción de los dientes de los premolares maxilares se realizó bajo anestesia bucal sin infiltración palatina con 1,8 mL de clorhidrato de articaína al 4% con epinefrina 1:100.000.
|
Extracción de premolares maxilares mediante inyección solo bucal sin palatino utilizando articaína 4% HCL con epinefrina (1:100.000)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor durante la extracción
Periodo de tiempo: Valoración del dolor en el periodo en el que se ha realizado la extracción y hasta 5 minutos después de la extracción del diente.
|
En el estudio actual, el dolor durante la extracción se evaluó mediante el uso de la escala analógica visual (VAS 0-10 cm), una de las medidas de autoinforme de dolor más utilizadas, mide una característica que se cree que varía a lo largo de un continuo de valores. van desde (0 sin dolor) hasta el final (10 dolor insoportable) que no es fácil de medir directamente.
|
Valoración del dolor en el periodo en el que se ha realizado la extracción y hasta 5 minutos después de la extracción del diente.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hasanain A. Al-Jumaily, C.A.B.M.S, College of dentistry - University of baghdad
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Extraction By Articaine
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .