L'efficacité anesthésique de la lidocaïne et de l'articaïne comme injection buccale pour l'extraction des prémolaires maxillaires.
16 juillet 2023 mis à jour par: Almustafa Qays Abdulkareem, University of Baghdad
L'efficacité anesthésique de l'articaïne en injection buccale par rapport à l'injection baccuale et palatine de lidocaïne pour l'extraction des prémolaires maxillaires Un essai clinique randomisé en simple aveugle.
Cette étude est conçue comme un essai clinique prospectif randomisé en simple aveugle.
Évaluer l'efficacité anesthésique de l'articaïne en injection buccale pour l'extraction des prémolaires maxillaires, par rapport à la lidocaïne en injection buccale et palatine.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Dans l'étude actuelle, la taille de l'échantillon (200) patients a été répartie en deux groupes, groupe (A), 100 patients ont extrait les prémolaires supérieures en utilisant des cartouches de 1,8 mL de chlorhydrate d'articaïne à 4 % avec épinéphrine 1:100 000 (Artheek, Colombie) comme une injection buccale sans injection palatine, et Groupe (B), 100 patients ont été retirés des prémolaires supérieures en utilisant les agents anesthésiques locaux injectables inclus ; Cartouches de 1,8 ml de chlorhydrate de lidocaïne à 2 % avec épinéphrine 1:80 000 (Huons, Corée) en injection buccale et palatine, l'évaluation de la douleur après l'extraction a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (vas), la comparaison entre les résultats des deux groupes était évaluée, selon de nombreuses variables (âge, sexe, dent extraite, type d'anesthésie, durée d'extraction).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Almansour
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Baghdad, Almansour, Irak, 10013
- Almustafa Qays
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients ≥ 16 ans, y compris les deux sexes.
- Patients indiqués pour l'extraction d'une des dents de la prémolaire maxillaire.
Critère d'exclusion:
- Patients allergiques aux agents anesthésiques locaux utilisés dans cette étude.
- Patients ayant présenté des infections périapicales aiguës.
- Patients ayant nécessité une extraction chirurgicale impliquant la réflexion du lambeau et l'ablation de l'os.
- Patientes enceintes.
- Patients atteints de maladies systémiques non contrôlées.
- Les patients prennent des médicaments affectant l'évaluation de la douleur, comme les opioïdes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de contrôle
Un groupe témoin dans lequel l'extraction des dents de la prémolaire maxillaire a été réalisée sous anesthésie par infiltration buccale et palatine avec 1,8 mL de chlorhydrate de lidocaïne à 2 % avec épinéphrine 1:80 000.
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Extraction des prémolaires maxillaires uniquement par injection buccale et palatine à l'aide de lidocaïne 2 % HCL avec épinéphrine (1:80 000)
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Expérimental: groupe d'étude
Un groupe d'étude dans lequel l'extraction des dents de la prémolaire maxillaire s'est déroulée sous anesthésie buccale sans infiltration palatine avec 1,8 ml de chlorhydrate d'articaïne à 4% avec 1: 100 000 d'épinéphrine.
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Extraction des prémolaires maxillaires uniquement par injection buccale sans palatine à l'aide d'articaïne 4% HCL avec épinéphrine (1:100 000)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur lors de l'extraction
Délai: Évaluation de la douleur dans la période pendant laquelle l'extraction a été effectuée et jusqu'à 5 minutes après l'extraction de la dent.
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Dans l'étude actuelle, la douleur lors de l'extraction a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA 0-10 cm), l'une des mesures d'auto-déclaration de la douleur les plus couramment utilisées. Elle mesure une caractéristique dont on pense qu'elle s'étend sur un continuum de valeurs. allant de (0 pas de douleur) à la fin (10 douleur insupportable) ce qui n'est pas facile à mesurer directement.
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Évaluation de la douleur dans la période pendant laquelle l'extraction a été effectuée et jusqu'à 5 minutes après l'extraction de la dent.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hasanain A. Al-Jumaily, C.A.B.M.S, College of dentistry - University of baghdad
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
10 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2023
Première publication (Réel)
19 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Extraction By Articaine
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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