Skuteczność znieczulająca lidokainy i artykainy jako iniekcji policzkowych do ekstrakcji zębów przedtrzonowych szczęki.
16 lipca 2023 zaktualizowane przez: Almustafa Qays Abdulkareem, University of Baghdad
Skuteczność znieczulająca artykainy jako iniekcji policzkowej w porównaniu z iniekcją lidokainy i podniebienia do ekstrakcji zębów przedtrzonowych szczęki. Randomizowane, pojedynczo ślepe badanie kliniczne.
To badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne, randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą.
Ocena skuteczności anestezjologicznej artykainy w postaci zastrzyku w policzek przy ekstrakcji zębów przedtrzonowych szczęki w porównaniu z lidokainą w postaci zastrzyku w policzek i podniebienie.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
W obecnym badaniu wielkość próby (200) pacjentów podzielono na dwie grupy, grupa (A), 100 pacjentów usunęło górne zęby przedtrzonowe za pomocą wkładów 1,8 ml z 4% chlorowodorkiem artykainy z epinefryną 1:100 000 (Artheek, Kolumbia) jako wstrzyknięcie w policzek bez wstrzyknięcia w podniebienie i Grupa (B), 100 pacjentów usunięto górne zęby przedtrzonowe za pomocą wstrzykiwanych środków znieczulających miejscowo; Wkłady 1,8 ml z 2% chlorowodorkiem lidokainy z 1:80 000 epinefryną (Huons, Korea) jako wstrzyknięcie do policzka i podniebienia, ocena bólu po ekstrakcji została oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej (vas), porównanie wyników przez dwie grupy oceniane według wielu zmiennych (wiek, płeć, usunięty ząb, rodzaj znieczulenia, czas trwania ekstrakcji).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Almansour
-
Baghdad, Almansour, Irak, 10013
- Almustafa Qays
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥ 16 lat, w tym obojga płci.
- Pacjenci wskazani do ekstrakcji jednego z zębów przedtrzonowych szczęki.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy byli uczuleni na miejscowe środki znieczulające stosowane w tym badaniu.
- Pacjenci z ostrymi zakażeniami okołowierzchołkowymi.
- Pacjenci, którzy wymagali chirurgicznej ekstrakcji, która wiąże się z odbiciem płata i usunięciem kości.
- Pacjentki w ciąży.
- Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami ogólnoustrojowymi.
- Pacjenci przyjmują leki wpływające na ocenę bólu, takie jak opioidy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna, w której przeprowadzono ekstrakcję zębów przedtrzonowych szczęki w znieczuleniu nasiękowym policzkowym i podniebiennym 1,8 ml 2% chlorowodorku lidokainy z epinefryną 1:80 000.
|
Ekstrakcja zębów przedtrzonowych szczęki tylko przez iniekcję policzkową i podniebienną lidokainą 2% HCL z epinefryną (1:80 000)
|
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
Grupa badana, w której ekstrakcję zębów przedtrzonowych szczęki przeprowadzono w znieczuleniu policzkowym bez nacieku podniebiennego 1,8 ml, 4% chlorowodorku artykainy z epinefryną 1:100 000.
|
Ekstrakcja zębów przedtrzonowych szczęki tylko iniekcją policzkową bez podniebienia z użyciem artykainy 4% HCL z epinefryną (1:100 000)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból podczas ekstrakcji
Ramy czasowe: Ocena dolegliwości bólowych w okresie, w którym wykonano ekstrakcję i do 5 minut po ekstrakcji zęba.
|
W obecnym badaniu ból podczas ekstrakcji oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS 0-10 cm), jednej z najczęściej stosowanych samoopisowych miar bólu, która mierzy cechę, która, jak się uważa, obejmuje kontinuum wartości wahają się od (0 brak bólu) do końca (10 ból nie do zniesienia), co nie jest łatwe do bezpośredniego zmierzenia.
|
Ocena dolegliwości bólowych w okresie, w którym wykonano ekstrakcję i do 5 minut po ekstrakcji zęba.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hasanain A. Al-Jumaily, C.A.B.M.S, College of Dentistry - University of Baghdad
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Extraction By Articaine
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .