Lidokaiinin ja artikaiinin anesteettinen teho bukkaaliinjektiona leuan esihampaiden poistoon.
sunnuntai 16. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Almustafa Qays Abdulkareem, University of Baghdad
Artikaiinin anesteettinen teho bukkaaliinjektiona verrattuna lidokaiiniin baccual- ja palataliseen injektioon poskileuan esihampaiden poistoon Satunnaistettu, yksisokkoutettu, kliininen tutkimus.
Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi satunnaistetuksi, yksisokkoutetuksi kliiniseksi tutkimukseksi.
Artikaiinin anesteettisen tehon arvioiminen bukkaalisena injektiona poskileuan esihampaiden poistoon verrattuna lidokaiiniin bukkaali- ja palataalisena injektiona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa otoskoko (200) potilasta jaettiin kahteen ryhmään, ryhmä (A), 100 potilasta poisti ylemmän esihammashampaat käyttämällä 1,8 ml:n patruunoita, joissa oli 4 % artikaiinihydrokloridia ja 1:100 000 epinefriiniä (Artheek, Kolumbia). bukkaali-injektio ilman palataalista injektiota ja ryhmä (B), 100 potilasta poistettiin ylemmät esihammashampaat käyttämällä injektoitavia paikallispuudutusaineita mukaan lukien; 1,8 ml:n patruunat 2-prosenttista lidokaiinihydrokloridia ja 1:80 000 adrenaliinia (Huons, Korea) bukkaali- ja palataalisena injektiona. Kivun arviointi uuton jälkeen arvioitiin käyttämällä (vas) visuaalista analogiaasteikkoa. Kahden ryhmän tulosten vertailu tehtiin. arvioida useiden muuttujien mukaan (ikä, sukupuoli, poistunut hammas, anestesian tyyppi, poiston kesto).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Almansour
-
Baghdad, Almansour, Irak, 10013
- Almustafa Qays
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 16-vuotiaat potilaat, mukaan lukien molemmat sukupuolet.
- Potilaat, joille on tarkoitus poistaa yksi yläleuan esipohaasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat allergisia tässä tutkimuksessa käytetyille paikallispuudutusaineille.
- Potilaat, joilla oli akuutteja periapikaalisia infektioita.
- Potilaat, jotka vaativat kirurgista poistoa, joka sisältää läppäheijastuksen ja luun poiston.
- Raskaana olevat potilaat.
- Potilaat, joilla on hallitsemattomia systeemisiä sairauksia.
- Potilaat käyttävät kivun arviointiin vaikuttavia lääkkeitä, kuten opioideja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä, jossa yläleuan esihammasten poisto suoritettiin bukkaalisessa ja palataalisessa infiltraatioanestesiassa 1,8 ml:lla 2-prosenttista lidokaiinihydrokloridia 1:80 000 epinefriinin kanssa.
|
Leuan esihammashampaiden poisto vain bukkaalisella ja palataalisella injektiolla käyttämällä lidokaiinia 2 % HCL ja epinefriiniä (1:80 000)
|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
Tutkimusryhmä, jossa poskileuan esihampaiden poisto eteni bukkaalisessa ilman palataalisen infiltraatioanestesiassa 1,8 ml:lla 4 % artikaiinihydrokloridia 1:100 000 epinefriinillä.
|
Leuan esihammashampaiden poisto pelkällä bukkaalisella injektiolla ilman palataalia käyttämällä artikaiinia 4 % HCL ja epinefriiniä (1:100 000)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu poiston aikana
Aikaikkuna: Kivun arviointi aikana, jonka aikana hampaanpoisto on tehty, ja enintään 5 minuuttia hampaan poiston jälkeen.
|
Tässä tutkimuksessa uuttamisen aikaista kipua arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS 0-10 cm ), joka on yksi yleisimmin käytetyistä itseraportoivista kivun mittauksista. Se mittaa ominaisuutta, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa. vaihteluväli (0 ei kipua) loppuun (10 sietämätön kipu), jota ei ole helppo mitata suoraan.
|
Kivun arviointi aikana, jonka aikana hampaanpoisto on tehty, ja enintään 5 minuuttia hampaan poiston jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hasanain A. Al-Jumaily, C.A.B.M.S, College of dentistry - University of baghdad
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Extraction By Articaine
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .