Анестезирующая эффективность лидокаина и артикаина в виде буккальных инъекций для экстракции премоляров верхней челюсти.
16 июля 2023 г. обновлено: Almustafa Qays Abdulkareem, University of Baghdad
Анестезирующая эффективность артикаина в виде буккальной инъекции по сравнению с лидокаином в виде баккальной и небной инъекции для экстракции премоляров верхней челюсти. Рандомизированное слепое клиническое исследование.
Это исследование разработано как проспективное рандомизированное простое слепое клиническое исследование.
Оценить анестезирующую эффективность артикаина в виде буккальной инъекции для удаления премоляров верхней челюсти по сравнению с лидокаином в виде щечной и небной инъекции.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
В текущем исследовании размер выборки (200) пациентов был разделен на две группы, группа (A), 100 пациентов, удаленных верхних премоляров с использованием 1,8 мл картриджей 4% гидрохлорида артикаина с адреналином 1: 100 000 (Arteek, Колумбия) в качестве буккальная инъекция без небной инъекции, и группа (B), 100 пациентов, которым удалили верхние премоляры с использованием инъекционных местных анестетиков; Картриджи 1,8 мл 2% лидокаина гидрохлорида с адреналином 1:80 000 (Huons, Корея) в виде буккальной и небной инъекции, оценка боли после извлечения оценивалась с использованием визуальной аналоговой шкалы (vas), сравнение результатов двух групп проводилось оценивается по многим переменным (возраст, пол, удаленный зуб, тип анестезии, продолжительность удаления).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Almansour
-
Baghdad, Almansour, Ирак, 10013
- Almustafa Qays
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ≥ 16 лет, в том числе обоих полов.
- Пациентам показано удаление одного из премоляров верхней челюсти.
Критерий исключения:
- Пациенты с аллергией на местные анестетики, использованные в этом исследовании.
- Пациенты с острыми периапикальными инфекциями.
- Пациенты, которым потребовалось хирургическое удаление, влекущее за собой отведение лоскута и удаление кости.
- Беременные пациенты.
- Пациенты с неконтролируемыми системными заболеваниями.
- Пациенты принимают лекарства, влияющие на оценку боли, например, опиоиды.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Контрольная группа, в которой удаление премоляров верхней челюсти проводили под буккальной и небной инфильтрационной анестезией 1,8 мл 2% лидокаина гидрохлорида с адреналином 1:80 000.
|
Удаление премоляров верхней челюсти путем инъекций только в буккальную и небную области с использованием лидокаина 2 % HCL с адреналином (1:80 000)
|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
Исследуемая группа, в которой удаление премоляров верхней челюсти проводилось под буккальной без небной инфильтрационной анестезией 1,8 мл 4% раствором артикаина гидрохлорида с адреналином 1:100 000.
|
Удаление премоляров верхней челюсти только буккальной инъекцией без небной инъекции с использованием артикаина 4% HCL с адреналином (1:100 000)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль во время экстракции
Временное ограничение: Оценка боли в период, в течение которого было произведено удаление, и до 5 минут после удаления зуба.
|
В текущем исследовании боль во время экстракции оценивалась с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ 0-10 см), одной из наиболее часто используемых самоотчетных мер боли, она измеряет характеристику, которая, как полагают, находится в диапазоне значений. диапазон от (0 без боли) до конца (10 невыносимая боль), который нелегко измерить напрямую.
|
Оценка боли в период, в течение которого было произведено удаление, и до 5 минут после удаления зуба.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hasanain A. Al-Jumaily, C.A.B.M.S, College of dentistry - University of baghdad
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Extraction By Articaine
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .