L'efficacia anestetica della lidocaina e dell'articaina come iniezione buccale per l'estrazione dei denti premolari mascellari.
16 luglio 2023 aggiornato da: Almustafa Qays Abdulkareem, University of Baghdad
L'efficacia anestetica dell'articaina come iniezione buccale rispetto all'iniezione di lidocaina baccuale e palatale per l'estrazione dei denti premolari mascellari Uno studio clinico randomizzato, in singolo cieco.
Questo studio è concepito come uno studio clinico prospettico randomizzato, in singolo cieco.
Valutare l'efficacia anestetica dell'articaina come iniezione buccale per l'estrazione dei denti premolari mascellari, rispetto alla lidocaina come iniezione buccale e palatale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nel presente studio, la dimensione del campione (200) pazienti è stata distribuita in due gruppi, gruppo (A), 100 pazienti hanno estratto i denti premolari superiori utilizzando cartucce da 1,8 ml di cloridrato di articaina al 4% con epinefrina 1:100.000 (Artheek, Colombia) come un'iniezione buccale senza iniezione palatale e gruppo (B), 100 pazienti sono stati rimossi denti premolari superiori utilizzando agenti anestetici locali iniettabili inclusi; Cartucce da 1,8 ml di lidocaina cloridrato al 2% con epinefrina 1:80.000 (Huons, Corea) come iniezione buccale e palatale, la valutazione del dolore dopo l'estrazione è stata valutata utilizzando la scala analogica visiva (vas), il confronto tra i risultati dei due gruppi è stato valutato, secondo molte variabili (età, sesso, dente estratto, tipo di anestesia, durata dell'estrazione).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Almansour
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Baghdad, Almansour, Iraq, 10013
- Almustafa Qays
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età ≥ 16 anni, inclusi entrambi i sessi.
- Pazienti indicati per l'estrazione di uno dei denti del premolare mascellare.
Criteri di esclusione:
- Pazienti allergici agli agenti anestetici locali utilizzati in questo studio.
- Pazienti che presentavano infezioni periapicali acute.
- Pazienti che hanno richiesto l'estrazione chirurgica che comporta la riflessione del lembo e la rimozione dell'osso.
- Pazienti in gravidanza.
- Pazienti con malattie sistemiche non controllate.
- I pazienti assumono farmaci che influenzano la valutazione del dolore, come gli oppioidi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
Un gruppo di controllo in cui l'estrazione dei denti del premolare mascellare è stata effettuata in anestesia per infiltrazione buccale e palatale con 1,8 mL di lidocaina cloridrato al 2% con epinefrina 1:80.000.
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Estrazione dei premolari mascellari mediante solo iniezione buccale e palatale utilizzando lidocaina 2% HCL con epinefrina (1:80.000)
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Sperimentale: gruppo di studio
Un gruppo di studio in cui l'estrazione dei denti del premolare mascellare procedeva in anestesia buccale senza infiltrazione palatale con 1,8 mL, 4% di articaina cloridrato con epinefrina 1:100.000.
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Estrazione dei premolari mascellari mediante solo iniezione buccale senza palatale utilizzando articaina 4% HCL con epinefrina (1:100.000)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore durante l'estrazione
Lasso di tempo: Valutazione del dolore nel periodo in cui è stata effettuata l'estrazione e fino a 5 minuti dopo l'estrazione del dente.
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Nel presente studio il dolore durante l'estrazione è stato valutato utilizzando la scala analogica visiva (VAS 0-10 cm), una delle misure di autovalutazione del dolore più comunemente utilizzate, misura una caratteristica che si ritiene possa variare in un continuum di valori gamma da (0 nessun dolore) alla fine (10 dolore insopportabile) che non è facile da misurare direttamente.
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Valutazione del dolore nel periodo in cui è stata effettuata l'estrazione e fino a 5 minuti dopo l'estrazione del dente.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hasanain A. Al-Jumaily, C.A.B.M.S, College of Dentistry - University of Baghdad
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
10 dicembre 2022
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Extraction By Articaine
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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