A lidokain és az articaine érzéstelenítő hatása bukkális injekcióként maxilláris premoláris fogak kihúzásához.
2023. július 16. frissítette: Almustafa Qays Abdulkareem, University of Baghdad
Az articaine érzéstelenítő hatásossága bukkális injekcióként a Lidocain baccual és palatális injekcióhoz képest maxilláris premoláris foghúzáshoz Véletlenszerű, egyszeri vakon végzett klinikai vizsgálat.
Ezt a tanulmányt prospektív randomizált, egyszeresen vak klinikai vizsgálatnak tervezték.
Értékelni az articaine, mint bukkális injekció hatásosságát maxilláris premoláris foghúzásra, összehasonlítva a lidokainnal bukkális és palatális injekcióként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A jelenlegi vizsgálatban a mintanagyságú (200) pácienst két csoportra osztották, az (A) csoportba, 100 betegből 1,8 ml-es, 4%-os articain-hidrokloridot és 1:100 000 epinefrint tartalmazó patront használtak (Artheek, Kolumbia). bukkális injekció palatális injekció nélkül, és a (B) csoportban 100 beteg felső premoláris fogait távolítottuk el injektálható helyi érzéstelenítő szerek alkalmazásával; 1,8 ml-es 2%-os lidokain-hidrokloridot tartalmazó patronok 1:80 000 arányú epinefrinnel (Huons, Korea) bukkális és palatális injekcióként, az extrakció utáni fájdalom értékelését (vas) vizuális analóg skála segítségével végeztük, a két csoport eredményeit összehasonlítva sok változó (életkor, nem, kihúzott fog, érzéstelenítés típusa, kihúzás időtartama) szerint értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Almansour
-
Baghdad, Almansour, Irak, 10013
- Almustafa Qays
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 évesnél idősebb betegek, beleértve mindkét nemet.
- A maxilláris premoláris egyik fogának kihúzása javasolt.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik allergiásak voltak a vizsgálatban használt helyi érzéstelenítő szerekre.
- Akut periapikális fertőzésben szenvedő betegek.
- Olyan betegek, akiknél sebészi eltávolításra volt szükség, amely a lebeny visszaverődését és a csont eltávolítását vonja maga után.
- Terhes betegek.
- Nem kontrollált szisztémás betegségekben szenvedő betegek.
- A betegek fájdalomértékelést befolyásoló gyógyszereket, például opioidokat szednek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
Kontroll csoport, amelyben a maxilláris premoláris fogak kihúzása bukkális és palatális infiltrációs érzéstelenítésben történt, 1,8 ml 2%-os lidokain-hidrokloriddal 1:80 000 epinefrinnel.
|
Maxilláris premolárisok extrahálása csak bukkális és palatális injekcióval lidokain 2% HCL-vel epinefrinnel (1:80 000)
|
|
Kísérleti: tanulócsoport
Egy vizsgálati csoport, amelyben a maxilláris premoláris fogak kihúzása bukkálisan, palatális infiltrációs érzéstelenítésben, 1,8 ml, 4%-os articaine-hidrokloriddal 1:100 000 epinefrinnel történt.
|
A maxilláris premolarok extrahálása csak bukkális injekcióval, palatális nélkül, articaine 4% HCL epinefrinnel (1:100 000)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom az extrakció során
Időkeret: A fájdalom értékelése a foghúzás időtartama alatt és a foghúzás utáni 5 percig.
|
A jelenlegi vizsgálatban az extrakció során jelentkező fájdalmat a vizuális analóg skála (VAS 0-10 cm) segítségével értékelték, amely az egyik leggyakrabban használt önbejelentő fájdalommérő, amely egy olyan jellemzőt mér, amelyről úgy gondolják, hogy az értékek kontinuumán mozog. a (0 nincs fájdalom) a végéig (10 elviselhetetlen fájdalom), amelyet nem könnyű közvetlenül mérni.
|
A fájdalom értékelése a foghúzás időtartama alatt és a foghúzás utáni 5 percig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hasanain A. Al-Jumaily, C.A.B.M.S, College of Dentistry - University of Baghdad
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Extraction By Articaine
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .